Дифференциальное воздействие окклюзии Прингла и воротной вены на повреждение миокарда после неконкурсных операций.
11 июня 2026 г. обновлено: Zhifeng Gao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Дифференциальное влияние окклюзии Прингя против Портальная вена окклюзия, вызванная ишемией-реперфузионным повреждением печени при повреждении миокарда после некардиальных операций.
Это исследование направлено на изучение влияния ишемии-реперфузионного повреждения печени (HIRI) на частоту повреждения миокарда после невозможной хирургии (MINS) и изучить потенциальные механизмы, лежащие в основе.
Будет проведено двунаправленное когортное исследование, в котором зарегистрированы пациенты, запланированные для крупной гепато-желчной хирургии.
Клинические данные, периоперационные параметры и послеоперационные последующие данные будут систематически собраны.
Частота мин между пациентами, перенесшими окклюзию Прингл и окклюзии портальной вены, и будет проведен многомерный анализ для выявления независимых факторов риска для мин, обеспечивая основу для раннего распознавания и профилактики минут.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это обсервационное когортное исследование состоит как из ретроспективных, так и проспективных компонентов.
Исследовательская популяция включает пациентов, перенесших серьезную хирургию гепато-летучих людей (определяется как оперативное время> 4 часа и послеоперационное поступление в ОИТ), которые либо ≥ 65 лет, либо ≥ 45 лет с сердечно-сосудистыми факторами риска (особенно известных сердечно-сосудистых заболеваний).
Раскрытая группа (Pringle Group) состоит из пациентов, которые испытывают ишемию-реперфузионную травму печени из-за окклюзии Pringle во время операции.
Контрольная группа (группа портала) состоит из пациентов, которые испытывают ишемию-реперфузионную травму печени из-за окклюзии портальной вены.
Основным результатом является частота минут мин (повреждение миокарда после неконкурсии) в течение 3 дней после операции.
Вторичные результаты включают послеоперационную продолжительность пребывания в больнице, частоту осложнений в течение 30 дней после операции и 1-летнюю выживаемость.
Наконец, образцы печени и крови будут собраны из подмножества пациентов в проспективной группе LIRI для исследования патофизиологического механизма.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1286
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University International Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine，Tsinghua University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
По состоянию на февраль 2024 года пациенты ≥ 65 лет, или ≥ 45 лет с сердечно -сосудистыми факторами риска (особенно известных сердечно -сосудистых заболеваний), которые перенесли или запланированы в качестве плановой гепатопандеробилиарной хирургии под общей анестезией.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65 лет, или ≥ 45 лет с сердечно -сосудистыми факторами риска (особенно известных сердечно -сосудистых заболеваний).
- Проведение факультативной гепатопанкреатобилиарной хирургии под общей анестезией.
- ASA Физическое состояние II-III.
- Предоставьте письменное информированное согласие на участие в исследовании (применимо к предполагаемой группе).
Критерии исключения:
- Экстренная хирургия
- Предоперационный диагноз инфаркта миокарда или нестабильная стенокардия
- Тяжелая печеночная недостаточность (детский класс C)
- Сопутствующая тяжелая дисфункция органов (например, почечная недостаточность, дыхательная недостаточность)
- Сопутствующая активная инфекционная болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Портальная вена
Пациент будет испытывать только окклюзию воротной вены во время операции.
|
|
Прингл
Пациент будет испытывать окклюзию Прингл во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повреждение миокарда после несердак-хирургии (мин)
Временное ограничение: В течение 3 дней после операции
|
МИНС, высокочувствительный тропонин T (HS-CTNT) от 20 до <65 нг/л с абсолютным изменением не менее 5 нг/л.
|
В течение 3 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25045-4-02-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .