耳鳴りの体性追跡
2025年3月19日 更新者：Dr Florian Vogt、University College London Hospitals
体性追跡は、耳鳴りと一緒に住んでいる人々を助けることができますか？
私たちは、耳鳴りに対する態度に対するマインドフルネス瞑想の効果と、状態に関連する身体的および心理的苦痛を調べています。
瞑想は、神経可塑性を促進し、新しい神経接続を促進して、安全性のレンズを通して耳鳴りを再解釈し、脅威の認識を減らすのに役立つように設計されています。
このアプローチは、耳鳴りに関連した苦痛を軽減する上で有望なさまざまな心理療法のいくつかの手法を統合します。
したがって、この研究の目的は、ガイド付きマインドフルネス瞑想介入が耳鳴りの症状の受け入れを改善するのに効果的であるかどうか、また耳鳴りとともに生きる人々の耳鳴り関連の苦痛を軽減するかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
体細胞追跡は、ほとんどのマインドフルネス瞑想プロトコルの1つの側面であり、現在の非判断に注意を払うことを伴い、呼吸と身体の感覚に焦点を当てています（例えば、耳鳴りの場合）。
個人が苦痛を伴う症状を良性として観察し、再解釈することを奨励することにより、脳の反応性と耳鳴りの症状に対する警戒を減らし、症状の意識を不注意に高めることができる不適応回避行動の代わりに受け入れを促進することを目的としています（McKenna et al。、2020）。
耳鳴り関連の恐怖の減少は、CBT治療効果を改善するように見えたが（Cima et al。、2018）、耳鳴りの受け入れが大きいほど耳鳴りの苦痛の減少と精神的健康の改善に関連している（Westin et al。、2008）。
この対処戦略は、外傷性脳損傷など、他の状態でも苦痛を軽減しています（Garland et al。、2009）。
マインドフルネスのより大きな目標に沿って、体細胞追跡は、より広い経験と環境への持続的で柔軟な注意を促し、耳鳴りの症状に狭くなった注意から遠ざかる。
耳鳴りを超えて注意を向けることで、意識は他の刺激にまで及び、耳鳴り関連の苦痛は、耳鳴りの認識に寄与する抵抗性と選択的注意の低下とともに減少するはずです（Marks et al。、2020b）。
この研究の目的は、耳鳴りの患者向けの体細胞追跡介入 - 耳鳴り追跡の有効性を探ることを目的としています。
この介入は、一般的に瞑想/マインドフルネスプログラムの一部であり、スタンドアロンの介入としてテストされるマインドフルネス活動を構成します。
私たちは答えることを目指しています：（1）参加者の耳鳴りに対する肯定的および否定的な考えと（2）状態に関連する身体的および心理的苦痛に対する介入なしと比較して、耳鳴り追跡の効果は何ですか？
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Florian Vogt
- 電話番号：00442034565651
- メール：florian.vogt@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shyn Wei Phua
- メール：shyn.phua.21@ucl.ac.uk
研究場所
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London、イギリス、NW1 9UT
- 募集
- Online
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コンタクト：
- Shyn Wei Phua
- 電話番号：07387634157
- メール：shyn.phua.21@ucl.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 悲惨な耳鳴りを経験しています
- 参加するのに十分な英語と聴覚能力
- 関連するすべての医学的および聴覚学的調査を完了し、根本的な病気のその後の治療を結論付けました
- 耳鳴りの他の治療法に従事していません。
除外基準：
- 自己へのリスク（PHQ-9の質問で「ほぼ毎日」を採点する「あなたが死んだ方が良い、または何らかの形で自分を傷つけるだろうと考えていますか？」）
- 重度のメンタルヘルスの難しさ（20以上のPHQ-9スコア）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入グループの参加者には、耳鳴り[TT]介入に進むための選択が与えられます。これは、耳鳴り治療の専門家であるフロリアン・フォグト博士がすぐにまたは翌日に記録した15分間の体細胞追跡誘導瞑想です。
TT介入の最初のセッションを開始する前に、参加者は「今、あなたの耳鳴りはどれほど迷惑ですか？」という質問に答えます。
1（まったくない）までのスケールでの評価を使用します。
TT介入の各セッションには、ガイド付き瞑想セッションが含まれ、その後に耳鳴りの不快感が続きます。
参加者は、2週間にわたって毎日1回のセッションを完了するように思い出され、1日に1回のみ実験にアクセスすることができます。
リマインダーは、その日の介入へのアクセスが提供されると、ゴリラによる電子メールで毎日送信されます。
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体細胞追跡は、ほとんどのマインドフルネス瞑想プロトコルの1つの側面であり、現在の非判断に注意を払うことを伴い、呼吸と身体の感覚に焦点を当てています（例えば、耳鳴りの場合）。
この研究は、ガイド付き瞑想の記録の形で、このアプローチをスタンドアロンの介入として採用しています。
他の名前：
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介入なし：コントロール
この腕の参加者には、2週間の調査期間中に完了するタスクがありません。
このグループには待機リストの制御条件が設定されます。これにより、参加者は2週間後にフォローアップ測定を完了した後に介入を受け取ります。
サンプルは臨床的ではなく、リスクが少ないため、2週間の遅延期間は苦痛や有害事象を引き起こすべきではないと考えています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耳鳴りについての認知
時間枠：ベースラインと2週間
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耳鳴りについての肯定的および否定的な考えは、Tinnitus認知アンケート（TCQ）で評価されます（Wilson＆Henry 1998）。
5ポイントのリッカートスケールで評価された26のアイテム（ステートメント）で構成されています。
たとえば、「ノイズだけがなくなる場合」。
最初の13項目は否定的な思考を指し、2番目の13項目は肯定的な考えを指します。
TCQは、耳鳴りの肯定的および否定的な思考の有効な尺度としてサポートされており（Handscomb et al。、2017）、優れた信頼性を示し、研究の使用に適しています
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ベースラインと2週間
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心理的苦痛
時間枠：ベースラインと2週間
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うつ病は、患者の健康アンケート-9（PHQ-9）（Kroenke et al。、1999）で評価され、「落ち着き、落ち込んでいる、または絶望的な」などの9つの項目があります。
不安は、一般化不安障害評価-7（GAD-7）（Spitzer et al。、2006）で評価され、たとえば「恐ろしいことが起こるかもしれない」という恐怖を感じる7つの項目で評価されます。
PHQ-9とGAD-7の両方が、抑うつ症状と不安症状をそれぞれ評価する際に有効で信頼できることが示されています。
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ベースラインと2週間
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耳鳴りの重症度
時間枠：ベースラインと2週間
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耳鳴りの重症度は、耳鳴り関数指数（TFI）を使用して評価されます（Meikle et al。、2012）。
全体的な耳鳴りの重症度とマイナスの影響をカバーする25のアイテムで構成されています。
TFIは、治療関連の変化、高い妥当性、および良好な信頼性に対する感受性を実証しています。
この尺度は、臨床的および研究目的の両方に適していると結論付けられています。
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ベースラインと2週間
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耳鳴りの迷惑評価
時間枠：ベースラインと毎日2週間以上
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参加者は「今、あなたの耳鳴りはどれほど迷惑ですか？」という質問に答えます。
1（まったくない）までのスケールでの評価を使用します。
TT介入の各セッションには、ガイド付き瞑想セッションが含まれ、その後に耳鳴りの不快感が続きます。
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ベースラインと毎日2週間以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究後のフィードバック
時間枠：研究の終わりに（2週間）
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介入と研究の満足度と受容性に関する研究後のフィードバック調査からのデータ。
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研究の終わりに（2週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月11日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月19日
最初の投稿 (推定)
2025年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月19日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 21415/001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究の後、すべての研究文書（例：
アンケート、回答）は、UCLの研究データストレージシステム（RDSS）に安全に保存されます。
データ分析と関心のある参加者との結果の共有の後、すべての識別可能なデータ（つまり、電子メールアドレス）が削除されます。
IPD 共有時間枠
研究文書/データは、UCLのRDSSに1年間保持されます。
1年間の終わりに、データは自動的に削除されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。