Somaattinen seuranta tinnitukselle
keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dr Florian Vogt, University College London Hospitals
Voiko somaattinen seuranta auttaa tinnituksen kanssa eläviä ihmisiä?
Tutkimme tietoisuuden meditaation vaikutusta asenteisiin tinnitukseen sekä tilaan liittyvän fyysisen ja psykologisen vaikeuden.
Meditaatio on suunniteltu edistämään neuroplastisuutta, edistämään uusia hermoyhteyksiä, jotta voit tulkita tinnitusta uudelleen turvallisuuden linssin kautta ja vähentämään uhan havaitsemista.
Tämä lähestymistapa integroi useita tekniikoita erilaisista psykologisista terapioista, jotka ovat lupaavia vähentämällä tinnitusreloitua hätätilanteita.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, onko opastettu tietoisuuden meditaatio-interventio tehokkaasti parantamaan tinnitusoireiden hyväksymistä sekä vähentämään tinnitukseen liittyvää ahdistusta tinnituksella asuvilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Somaattinen seuranta on yksi näkökohta useimpiin tietoisuuden meditaatioprotokolliin, joihin liittyy huomiota nykyisiin tuomion tuomitsemattomiin ja keskittymiseen hengitys- ja kehon tuntemuksiin (esim. Äänet kotelossa tinnitus).
Kannustamalla yksilöitä tarkkailemaan ja tulkitsemaan huolestuttavia oireita hyvänlaatuisina, sen tavoitteena on vähentää aivojen reaktiivisuutta ja valppautta tinnitusoireisiin edistämällä hyväksyntää huonosti välttämisen välttämiskäyttäytymisten sijasta, joka voi vahingossa lisätä oireiden tietoisuutta (McKenna et al., 2020).
Vähentynyt tinnitukseen liittyvä pelko on vaikuttanut parantavan CBT-hoidon vaikutuksia (Cima et al., 2018), kun taas suurempi tinnituksen hyväksyminen liittyy vähentyneeseen tinnitusongelmaan ja parantuneeseen henkiseen hyvinvointiin (Westin et al., 2008).
Tämä selviytymisstrategia on vähentynyt myös muissa olosuhteissa, kuten traumaattisissa aivovaurioissa (Garland ym., 2009).
Tietoisuuden suurempien tavoitteiden mukaisesti somaattinen seuranta kannustaa jatkuvaa ja joustavaa huomiota laajempaan kokemukseen ja ympäristöön siirtymällä kapeasta huomiosta tinnitusoireisiin.
Tinnituksen ulkopuolelle huomiotta jättämisessä tietoisuus ulottuu muihin ärsykkeisiin, ja tinnitukseen liittyvän hätätilanteen tulisi vähentää vähentyneen resistenssin ja selektiivisen huomion rinnalla, jotka vaikuttavat tinnituksen havaitsemiseen (Marks et al., 2020b).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia somaattisen seurantatoimenpiteen - tinnituksen seurannan tehokkuutta tinnituksen kärsiville.
Tämä interventio on tietoisuustoiminta, joka on yleisesti osa meditaatio-/tietoisuusohjelmia, jotka testataan itsenäisenä interventiona.
Pyrimme vastaamaan: Mikä on tinnitus -seurannan vaikutus verrattuna puuttumiseen (1) osallistujien positiivisiin ja negatiivisiin ajatuksiin heidän tinnitukselleen ja (2) tilaan liittyvään fyysiseen ja psykologiseen vaikeuteen?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Florian Vogt
- Puhelinnumero: 00442034565651
- Sähköposti: florian.vogt@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shyn Wei Phua
- Sähköposti: shyn.phua.21@ucl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 9UT
- Rekrytointi
- Online
-
Ottaa yhteyttä:
- Shyn Wei Phua
- Puhelinnumero: 07387634157
- Sähköposti: shyn.phua.21@ucl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokea ahdistavaa tinnitusta
- Riittävä englannin kieli ja kuulovamma osallistua
- Suoritti kaikki asiaankuuluvat lääketieteelliset ja audiologiset tutkimukset ja päättyi minkä tahansa taustalla olevan sairauden hoidon
- Älä harjoita mitään muuta tinnituksen hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Riski itselle (pisteytys "melkein joka päivä" PHQ-9-kysymyksessä "ajatukset, että olisit parempi kuollut, tai satuttaa itseäsi jollain tavalla?")
- Vakavat mielenterveysvaikeudet (PHQ-9-pistemäärä vähintään 20)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujille annetaan mahdollisuus siirtyä tinnituksen seurantaan [TT] -interventioon, joka on 15 minuutin somaattisen seurantaohjattu meditaatio, jonka on tallentanut tinnitushoitoasiantuntija Florian Vogt, heti tai seuraavana päivänä.
Ennen TT -intervention ensimmäisen istunnon aloittamista osallistujat vastaavat kysymykseen: "Kuinka ärsyttävä tinnitus on?"
Käyttämällä asteikolla 1 (ei ollenkaan) luokituksia (ei ollenkaan) (paljon enemmän).
Jokaiseen TT -interventioistuntoon kuuluu ohjattu meditaatioistunto, jota seuraa tinnitus -ärsytysluokitus.
Osallistujia muistutetaan suorittamaan yksi istunto päivittäin kahden viikon ajan, ja he saavat käyttää kokeilua vain kerran päivässä.
Gorilla lähettää muistutuksia päivittäin sähköpostitse, kun pääsy päivän interventioon on annettu.
|
Somaattinen seuranta on yksi näkökohta useimpiin tietoisuuden meditaatioprotokolliin, joihin liittyy huomiota nykyisiin tuomion tuomitsemattomiin ja keskittymiseen hengitys- ja kehon tuntemuksiin (esim. Äänet kotelossa tinnitus).
Tässä tutkimuksessa käytetään tätä lähestymistapaa itsenäisenä interventiona ohjatun meditaation muodossa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Tämän käsivarren osallistujilla ei ole tehtäviä, jotka suoritetaan kahden viikon opintojakson aikana.
Tälle ryhmälle asetetaan odotusluettelon hallintaedellytys, jolloin osallistujat saavat intervention seurantatoimenpiteiden suorittamisen jälkeen kahdessa viikossa.
Koska otoksemme on ei-kliininen ja vähemmän vaarassa, uskomme, että kahden viikon viiveaika ei saisi aiheuttaa hätä- tai haitallisia tapahtumia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinnituksen kognitiot
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 2 viikkoa
|
Positiivisia ja negatiivisia ajatuksia tinnituksesta arvioidaan Tinnitus Cognitions -kyselyllä (TCQ) (Wilson & Henry 1998).
Se koostuu 26 kohteesta (lausunnosta), jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Esimerkiksi "Jos vain melu katoaa."
Ensimmäiset 13 kohdetta viittaavat negatiivisiin ajatuksiin ja toiset 13 kohdetta viittaavat positiivisiin ajatuksiin.
TCQ: ta on tuettu pätevänä positiivisen ja negatiivisen ajattelun mittana tinnituksessa (Handscomb ym., 2017), osoittaa hyvää luotettavuutta ja sopii tutkimuksen käyttöön
|
Lähtötaso ja 2 viikkoa
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 2 viikkoa
|
Masennus arvioidaan potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9) (Kroenke ym., 1999), jossa on yhdeksää kohtaa, kuten "tunne, masentunut tai toivoton?".
Ahdistuneisuus arvioidaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioinnissa-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006), sillä seitsemällä esineellä "esimerkiksi pelkäämättä ikään kuin jotain kauheaa voisi tapahtua".
Sekä PHQ-9: n että GAD-7: n on osoitettu olevan päteviä ja luotettavia arvioitaessa vastaavasti masennus- ja ahdistuneita oireita.
|
Lähtötaso ja 2 viikkoa
|
|
Tinnituksen vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 2 viikkoa
|
Tinnituksen vakavuus arvioidaan käyttämällä tinnitusfunktionaalista indeksiä (TFI) (Meikle et ai., 2012).
Se koostuu 25 esineestä, jotka kattavat tinnituksen yleisen vakavuuden ja kielteiset vaikutukset.
TFI on osoittanut herkkyyden hoitoon liittyvälle muutokselle, korkealle pätevyydelle ja hyvälle luotettavuudelle.
Mitta on saatu päätökseen soveltuvan sekä kliiniseen että tutkimustarkoituksiin.
|
Lähtötaso ja 2 viikkoa
|
|
Tinnituksen ärsytysluokitus
Aikaikkuna: Perustaso ja päivittäin yli 2 viikkoa
|
Osallistujat vastaavat kysymykseen: "Kuinka ärsyttävä tinnitus on?"
Käyttämällä asteikolla 1 (ei ollenkaan) luokituksia (ei ollenkaan) (paljon enemmän).
Jokaiseen TT -interventioistuntoon kuuluu ohjattu meditaatioistunto, jota seuraa tinnitus -ärsytysluokitus.
|
Perustaso ja päivittäin yli 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opintojen jälkeinen palaute
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (2 viikkoa)
|
Tutkimuksen jälkeisen palautekyselyn tiedot intervention ja tutkimuksen tyytyväisyydestä ja hyväksyttävyydestä.
|
Tutkimuksen lopussa (2 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21415/001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen jälkeen kaikki tutkimusasiakirjat (esim.
Kyselylomakkeet, vastaukset) tallennetaan turvallisesti UCL: n tutkimustietojen tallennusjärjestelmään (RDSS).
Tietojen analysoinnin ja tulosten jakamisen jälkeen kiinnostuneiden osallistujien kanssa kaikki tunnistettavat tiedot (ts. Sähköpostiosoite) poistetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusasiakirjat/tiedot pidetään UCL: n RDSS: ssä yhden vuoden ajan.
Yhden vuoden ajanjakson lopussa tiedot poistetaan automaattisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .