Suivi somatique pour les acouphènes
19 mars 2025 mis à jour par: Dr Florian Vogt, University College London Hospitals
Le suivi somatique peut-il aider les gens à vivre avec des acouphènes?
Nous examinons l'effet de la méditation de pleine conscience sur les attitudes envers les acouphènes, ainsi que la détresse physique et psychologique associée à la condition.
La méditation est conçue pour favoriser la neuroplasticité, favorisant de nouvelles connexions neuronales pour vous aider à réinterpréter les acouphènes à travers une lentille de sécurité et à réduire la perception de la menace.
Cette approche intègre plusieurs techniques de diverses thérapies psychologiques qui ont été prometteuses pour réduire la détresse des acouphènes.
Par conséquent, le but de cette étude est de voir si une intervention de méditation de pleine conscience guidée est efficace pour améliorer l'acceptation des symptômes d'acouphènes, ainsi que la réduction de la détresse liée aux acouphènes chez les personnes vivant avec des acouphènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le suivi somatique est un aspect de la plupart des protocoles de méditation de pleine conscience, impliquant une attention à la présence de manière non jugée, et en se concentrant sur la respiration et les sensations corporelles (par exemple, les sons dans le cas des acouphènes).
En encourageant les individus à observer et à réinterpréter les symptômes pénibles comme bénins, il vise à diminuer la réactivité et la vigilance du cerveau vers les symptômes des acouphènes, favorisant l'acceptation au lieu des comportements d'évitement inadaptés qui peuvent accroître inadvertance la conscience des symptômes (McKenna et al., 2020).
La réduction de la peur liée aux acouphènes a semblé améliorer les effets du traitement CBT (Cima et al., 2018), tandis que une plus grande acceptation des acouphènes est associée à une détresse réduite des acouphènes et à un bien-être mental amélioré (Westin et al., 2008).
Cette stratégie d'adaptation a également réduit la détresse dans d'autres conditions, telles que les lésions cérébrales traumatiques (Garland et al., 2009).
Conformément aux objectifs plus importants de la pleine conscience, le suivi somatique encourage une attention soutenue et flexible à l'expérience et à l'environnement plus larges, s'éloignant de l'attention rétrécie aux symptômes des acouphènes.
Lors du redéploiement de l'attention au-delà des acouphènes, la sensibilisation s'étend à d'autres stimuli, et la détresse liée aux acouphènes devrait réduire la diminution de la résistance et l'attention sélective qui contribuent à la perception des acouphènes (Marks et al., 2020b).
Cette étude vise à explorer l'efficacité d'une intervention de suivi somatique - suivi des acouphènes, pour les victimes des acouphènes.
Cette intervention constitue une activité de pleine conscience qui fait généralement partie des programmes de méditation / pleine conscience, qui seront testés comme une intervention autonome.
Nous visons à répondre: Quel est l'effet du suivi des acouphènes par rapport à aucune intervention sur (1) les pensées positives et négatives des participants envers leurs acouphènes et (2) la détresse physique et psychologique associée à la condition?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Florian Vogt
- Numéro de téléphone: 00442034565651
- E-mail: florian.vogt@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shyn Wei Phua
- E-mail: shyn.phua.21@ucl.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, NW1 9UT
- Recrutement
- Online
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Contact:
- Shyn Wei Phua
- Numéro de téléphone: 07387634157
- E-mail: shyn.phua.21@ucl.ac.uk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Éprouver des acouphènes pénibles
- Langue anglaise suffisante et capacité auditive à participer
- A terminé toutes les recherches médicales et audiologiques pertinentes et conclu un traitement qui a suivi une maladie sous-jacente
- Ne vous engager dans aucune autre thérapie pour les acouphènes.
Critères d'exclusion:
- Risque pour vous-même (marquer «presque tous les jours» sur PHQ-9 Question «Pensées que vous seriez mieux mortes, ou de vous blesser d'une manière ou d'une autre?»)
- Des difficultés de santé mentale sévères (score PHQ-9 de 20 ou plus)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants au groupe d'intervention auront le choix de procéder à l'intervention de suivi des acouphènes [TT], une méditation guidée de suivi somatique de 15 minutes enregistrée par le Dr Florian Vogt, un spécialiste du traitement d'acouphènes, immédiatement ou le lendemain.
Avant de commencer la première session de l'intervention TT, les participants répondent à la question: "En ce moment, à quel point vos acouphènes sont-ils ennuyeux?"
en utilisant des notes sur une échelle de 1 (pas du tout) à 10 (beaucoup plus).
Chaque session de l'intervention TT implique la session de méditation guidée, suivie de la cote de gêne des acin-étins.
Il sera rappelé aux participants de terminer une session par jour sur une période de deux semaines et ne sera autorisé à accéder à l'expérience qu'une fois par jour.
Les rappels seront envoyés quotidiennement par e-mail par Gorilla, une fois l'accès à l'intervention pour la journée.
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Le suivi somatique est un aspect de la plupart des protocoles de méditation de pleine conscience, impliquant une attention à la présence de manière non jugée, et en se concentrant sur la respiration et les sensations corporelles (par exemple, les sons dans le cas des acouphènes).
Cette étude utilise cette approche comme une intervention autonome, sous la forme d'un enregistrement de méditation guidé.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants à ce bras n'ont pas de tâches à accomplir au cours de la période d'étude de deux semaines.
Une condition de contrôle de la liste d'attente sera configurée pour ce groupe, les participants recevront l'intervention après avoir terminé les mesures de suivi dans deux semaines.
Étant donné que notre échantillon est non clinique et moins à risque, nous pensons que la période de retard de deux semaines ne devrait pas provoquer de détresse ou d'événements indésirables.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cognitions sur les acouphènes
Délai: Ligne de base et 2 semaines
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Des pensées positives et négatives sur les acouphènes seront évaluées avec le questionnaire sur les cognitions des acin-étins (TCQ) (Wilson et Henry 1998).
Il se compose de 26 éléments (déclarations) évalués sur une échelle de Likert à 5 points.
Par exemple, "Si seulement le bruit disparaîtrait".
Les 13 premiers éléments se réfèrent à des pensées négatives et les 13 seconds éléments se réfèrent à des pensées positives.
Le TCQ a été soutenu comme une mesure valide de la pensée positive et négative dans les acouphènes (Handscomb et al., 2017), démontre une bonne fiabilité et convient à une utilisation de la recherche
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Ligne de base et 2 semaines
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Détresse psychologique
Délai: Ligne de base et 2 semaines
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La dépression sera évaluée sur le questionnaire de santé des patients (PHQ-9) (Kroenke et al., 1999), avec neuf éléments, tels que "se sentir déprimé, déprimé ou désespéré?".
L'anxiété sera évaluée sur l'évaluation généralisée des troubles d'anxiété-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006), avec sept éléments, par exemple "se sentir peur comme si quelque chose de terrible pourrait se produire".
Il a été démontré que le PHQ-9 et le GAD-7 sont valides et fiables pour évaluer respectivement les symptômes dépressifs et anxieux.
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Ligne de base et 2 semaines
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Gravité des acouphènes
Délai: Ligne de base et 2 semaines
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La gravité des acouphènes sera évaluée à l'aide de l'indice fonctionnel des acouphènes (TFI) (Meikle et al., 2012).
Il se compose de 25 éléments couvrant la gravité globale des acouphènes et l'impact négatif.
Le TFI a démontré une sensibilité au changement lié au traitement, à une validité élevée et à une bonne fiabilité.
La mesure a été conclue à des fins cliniques et de recherche.
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Ligne de base et 2 semaines
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Évaluation de l'agitation des acouphènes
Délai: Base de base et quotidiennement sur 2 semaines
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Les participants répondent à la question: "En ce moment, à quel point vos acouphènes sont-ils ennuyeux?"
en utilisant des notes sur une échelle de 1 (pas du tout) à 10 (beaucoup plus).
Chaque session de l'intervention TT implique la session de méditation guidée, suivie de la cote de gêne des acin-étins.
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Base de base et quotidiennement sur 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétroaction post-étude
Délai: À la fin de l'étude (2 semaines)
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Les données de l'enquête de rétroaction post-étude, concernant la satisfaction et l'acceptabilité de l'intervention et de l'étude.
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À la fin de l'étude (2 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Première publication (Estimé)
26 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21415/001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Après la recherche, tous les documents de recherche (par exemple
Les questionnaires, les réponses) seront stockés en toute sécurité sur le système de stockage de données de recherche de l'UCL (RDSS).
Après l'analyse des données et le partage des résultats avec les participants intéressés, toutes les données identifiables (c'est-à-dire l'adresse e-mail) seront supprimées.
Délai de partage IPD
Les documents de recherche / données seront conservés sur les RDS de l'UCL pendant un an.
À la fin de la période d'un an, les données seront automatiquement supprimées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .