이명을위한 체세포 추적
2025년 3월 19일 업데이트: Dr Florian Vogt, University College London Hospitals
체세포 추적이 이명으로 사는 사람들을 도울 수 있습니까?
우리는 이명에 대한 태도에 대한 마음 챙김 명상의 영향뿐만 아니라 상태와 관련된 신체적, 심리적 고통을 조사하고 있습니다.
명상은 신경 가소성을 촉진하여 새로운 신경 연결을 촉진하여 안전 렌즈를 통해 이명을 재 해석하고 위협 인식을 줄이는 데 도움이됩니다.
이 접근법은 이명과 관련된 고통을 줄이는 데 유망한 다양한 심리적 치료법의 여러 기술을 통합합니다.
따라서이 연구의 목적은 지명 증상의 수용을 개선하고 이명을 가진 사람들의 이명 관련 고통을 줄이는 데 유도 된 마음 챙김 명상 중재가 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
체세포 추적은 대부분의 마음 챙김 명상 프로토콜의 한 측면으로, 현재의 판단력이없고 호흡과 신체 감각 (예 : 사례 이명)에 초점을 맞추는 것을 포함합니다.
개인이 양성으로 고통스러운 증상을 관찰하고 재 해석하도록 장려함으로써, 이명 증상에 대한 뇌의 반응성과 경계를 감소시켜 증상에 대한 인식을 부주의하게 높일 수있는 부적응 회피 행동 대신 수용을 촉진하는 것을 목표로합니다 (McKenna et al., 2020).
감소 된 이명 관련 두려움은 CBT 치료 효과를 향상시키는 것으로 보였고 (Cima et al., 2018), 이명 수용이 이명 감소 및 정신 건강 개선과 관련이있다 (Westin et al., 2008).
이 대처 전략은 또한 외상성 뇌 손상과 같은 다른 조건에서 고통을 줄였습니다 (Garland et al., 2009).
마음 챙김의 더 큰 목표에 따라 체세포 추적은 더 넓은 경험과 환경에 지속적이고 유연한 관심을 장려하여 이명 증상으로 좁은 관심에서 멀어지게합니다.
이명을 넘어주의를 재배치 할 때, 인식은 다른 자극으로 확장되며, 이명 관련 고통은 이명의 인식에 기여하는 저항 감소 및 선택적주의와 함께 감소해야합니다 (Marks et al., 2020b).
이 연구는 이명 환자들을위한 체세포 추적 개입 - 이명 추적의 효과를 탐구하는 것을 목표로합니다.
이 중재는 일반적으로 명상/마음 챙김 프로그램의 일부를 구성하며, 이는 독립형 개입으로 테스트됩니다.
우리는 대답하는 것을 목표로합니다. (1) 이명에 대한 참가자의 긍정적이고 부정적인 생각에 대한 개입과 (2) 상태와 관련된 신체적, 심리적 고통에 대한 개입이없는 것과 비교하여 이명 추적의 영향은 무엇입니까?
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Florian Vogt
- 전화번호: 00442034565651
- 이메일: florian.vogt@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Shyn Wei Phua
- 이메일: shyn.phua.21@ucl.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, NW1 9UT
- 모병
- Online
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연락하다:
- Shyn Wei Phua
- 전화번호: 07387634157
- 이메일: shyn.phua.21@ucl.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 고통스러운 이명을 경험합니다
- 충분한 영어와 청각 능력에 참여할 수 있습니다
- 모든 관련 의료 및 청각 조사를 완료하고 모든 근본 질병에 대한 치료를 마무리했습니다.
- 이명에 대한 다른 요법에 참여하지 마십시오.
제외 기준 :
- 자아 위험 (PHQ-9에 대한 '거의 매일'점수를 매기십시오.
- 심각한 정신 건강 어려움 (PHQ-9 점수 20 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 그룹 참가자는 이명 치료 전문가 인 Florian Vogt 박사가 기록한 15 분의 체세포 추적 가이드 명상 인 이명 추적 [TT] 중재로 진행할 수있는 선택이 주어집니다.
TT 개입의 첫 번째 세션을 시작하기 전에 참가자들은 '지금, 당신의 이명은 얼마나 성가신가? "
1 (전혀 아님)에서 10 (훨씬 더)에서 등급을 사용합니다.
TT 개입의 각 세션에는 가이드 명상 세션이 포함되고 이명 성가신 등급이 포함됩니다.
참가자는 2 주 동안 매일 한 번의 세션을 완료하라는 상기시켜 주며 하루에 한 번만 실험에 액세스 할 수 있습니다.
알림은 Gorilla의 이메일을 통해 매일 보내지며, 일단 하루의 중재에 대한 액세스가 제공되면.
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체세포 추적은 대부분의 마음 챙김 명상 프로토콜의 한 측면으로, 현재의 판단력이없고 호흡과 신체 감각 (예 : 사례 이명)에 초점을 맞추는 것을 포함합니다.
이 연구는이 접근법을 가이드 명상 기록의 형태로 독립형 개입으로 사용합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
이 팔의 참가자는 2 주간의 연구 기간 동안 완료하는 과제가 없습니다.
이 그룹의 대기 목록 제어 조건이 설정되어 참가자는 2 주 안에 후속 조치를 완료 한 후 중재를 받게됩니다.
우리의 샘플은 비 임상적이고 위험이 적기 때문에 2 주 지연 기간이 고통이나 부작용을 일으키지 않아야한다고 생각합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명에 대한 인식
기간: 기준선 및 2 주
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이명에 대한 긍정적이고 부정적인 생각은 이명 인식 설문지 (TCQ)로 평가 될 것입니다 (Wilson & Henry 1998).
5 포인트 리 커트 척도로 평가 된 26 개의 항목 (문)으로 구성됩니다.
예를 들어, "소음 만 사라지면"
처음 13 개 항목은 부정적인 생각을 나타내고 두 번째 13 개 항목은 긍정적 인 생각을 나타냅니다.
TCQ는 이명에서 긍정적 및 부정적인 사고의 유효한 척도로 뒷받침되었으며 (Handscomb et al., 2017), 좋은 신뢰성을 보여 주며 연구 사용에 적합합니다.
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기준선 및 2 주
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심리적 고통
기간: 기준선 및 2 주
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우울증은 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 1999)에서 평가 될 것입니다.
일반화 된 불안 장애 평가 -7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006)에서 불안이 평가 될 것입니다.
PHQ-9와 GAD-7은 각각 우울하고 불안한 증상을 평가하는 데 각각 유효하고 신뢰할 수있는 것으로 나타났습니다.
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기준선 및 2 주
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이명 심각성
기간: 기준선 및 2 주
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이명 중증도는 이명 기능 지수 (TFI)를 사용하여 평가 될 것이다 (Meikle et al., 2012).
전반적인 이명 심각도와 부정적인 영향을 포함하는 25 개의 항목으로 구성됩니다.
TFI는 치료 관련 변화, 높은 유효성 및 우수한 신뢰성에 대한 민감성을 보여주었습니다.
이 법안은 임상 및 연구 목적 모두에 적합하다고 결론 지었다.
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기준선 및 2 주
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이명 성가심 등급
기간: 기준선 및 매일 2 주 이상
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참가자들은 '지금, 당신의 이명은 얼마나 성가시겠습니까? "
1 (전혀 아님)에서 10 (훨씬 더)에서 등급을 사용합니다.
TT 개입의 각 세션에는 가이드 명상 세션이 포함되고 이명 성가신 등급이 포함됩니다.
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기준선 및 매일 2 주 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 후 피드백
기간: 연구가 끝날 때 (2 주)
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개입 및 연구에 대한 만족 및 수용 가능성에 관한 연구 후 피드백 조사의 데이터.
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연구가 끝날 때 (2 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21415/001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 후 모든 연구 문서 (예 :
설문지, 응답)는 UCL의 RSSS (Research Data Storage System)에 단단히 저장됩니다.
데이터 분석 및 관심있는 참가자와의 결과를 공유 한 후 모든 식별 가능한 데이터 (예 : 이메일 주소)가 삭제됩니다.
IPD 공유 기간
연구 문서/데이터는 1 년 동안 UCL의 RDS에 보관됩니다.
1 년이 끝나면 데이터가 자동으로 삭제됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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