Rastreamento somático para zumbido
19 de março de 2025 atualizado por: Dr Florian Vogt, University College London Hospitals
O rastreamento somático pode ajudar as pessoas que vivem com zumbido?
Estamos examinando o efeito da meditação da atenção plena nas atitudes em relação ao zumbido, bem como sofrimento físico e psicológico associado à condição.
A meditação foi projetada para promover a neuroplasticidade, promovendo novas conexões neurais para ajudá -lo a reinterpretar o zumbido através de uma lente de segurança e reduzir a percepção da ameaça.
Essa abordagem integra várias técnicas de várias terapias psicológicas que foram promissoras na redução de angústia relacionada a zumbido.
Portanto, o objetivo deste estudo é verificar se uma intervenção da meditação da atenção plena é eficaz para melhorar a aceitação dos sintomas do zumbido, além de reduzir o sofrimento relacionado ao zumbido em pessoas que vivem com zumbido.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O rastreamento somático é um aspecto dos protocolos de meditação mais atenção, envolvendo prestar atenção ao presente não julgamento e focando na respiração e sensações corporais (por exemplo, sons no caso do zumbido).
Ao incentivar os indivíduos a observar e reinterpretar os sintomas angustiantes como benignos, ele pretende diminuir a reatividade e a vigilância do cérebro em relação aos sintomas do zumbido, promovendo a aceitação em vez de comportamentos de evitação desadaptativos que podem aumentar inadvertidamente a consciência dos sintomas (McKenna et al., 2020).
O medo reduzido relacionado ao zumbido parece melhorar os efeitos do tratamento da TCC (Cima et al., 2018), enquanto a maior aceitação do zumbido está associada à redução da angústia do zumbido e ao melhor bem-estar mental (Westin et al., 2008).
Essa estratégia de enfrentamento também reduziu o sofrimento em outras condições, como lesão cerebral traumática (Garland et al., 2009).
De acordo com os maiores objetivos da atenção plena, o rastreamento somático incentiva a atenção sustentada e flexível à experiência e ao meio ambiente mais amplos, afastando -se da atenção reduzida para os sintomas do zumbido.
Ao reimparar a atenção além do zumbido, a consciência se estende a outros estímulos, e o sofrimento relacionado ao zumbido deve reduzir ao lado de diminuição da resistência e atenção seletiva que contribuem para a percepção do zumbido (Marks et al., 2020b).
Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia de uma intervenção somática de rastreamento - rastreamento de zumbido, para pacientes com zumbido.
Essa intervenção constitui uma atividade de atenção plena geralmente parte dos programas de meditação/atenção plena, que serão testados como uma intervenção independente.
Nosso objetivo é responder: qual é o efeito do rastreamento de zumbido em comparação com nenhuma intervenção em (1) pensamentos positivos e negativos dos participantes em relação ao seu zumbido e (2) a sofrimento físico e psicológico associado à condição?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Florian Vogt
- Número de telefone: 00442034565651
- E-mail: florian.vogt@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Shyn Wei Phua
- E-mail: shyn.phua.21@ucl.ac.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido, NW1 9UT
- Recrutamento
- Online
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Contato:
- Shyn Wei Phua
- Número de telefone: 07387634157
- E-mail: shyn.phua.21@ucl.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Experimentando zumbido angustiante
- Língua inglesa e capacidade auditiva suficiente para participar
- Concluiu todas as investigações médicas e audiológicas relevantes e concluíram o tratamento subsequente para qualquer doença subjacente
- Não estar envolvido em nenhuma outra terapia para o zumbido.
Critérios de exclusão:
- Risco de si mesmo (pontuando 'quase todos os dias' na pergunta PHQ-9 "Pensamentos de que você estaria melhor morto ou de se machucar de alguma forma?")
- Dificuldades graves de saúde mental (pontuação PHQ-9 de 20 ou mais)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção terão a opção de prosseguir com a intervenção de rastreamento de zumbido [TT], uma meditação guiada de rastreamento somático de 15 minutos registrado pelo Dr. Florian Vogt, um especialista em tratamento de zumbido, imediatamente ou no dia seguinte.
Antes de iniciar a primeira sessão da intervenção TT, os participantes respondem à pergunta: 'Agora, quão irritante é o seu zumbido? "
Usando classificações em uma escala de 1 (de forma alguma) a 10 (muito mais).
Cada sessão da intervenção TT envolve a sessão de meditação guiada, seguida pela classificação de aborrecimento do zumbido.
Os participantes serão lembrados para concluir uma sessão diariamente durante um período de duas semanas e só poderão acessar o experimento uma vez por dia.
Os lembretes serão enviados diariamente por e -mail por Gorilla, uma vez que o acesso à intervenção do dia seja fornecido.
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O rastreamento somático é um aspecto dos protocolos de meditação mais atenção, envolvendo prestar atenção ao presente não julgamento e focando na respiração e sensações corporais (por exemplo, sons no caso do zumbido).
Este estudo emprega essa abordagem como uma intervenção independente, na forma de um registro de meditação guiado.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controlar
Os participantes deste braço não têm tarefas para concluir durante o período de estudo de duas semanas.
Uma condição de controle da lista de espera será configurada para este grupo, pelo qual os participantes receberão a intervenção após a conclusão das medidas de acompanhamento em duas semanas.
Como nossa amostra é não clínica e menos em risco, acreditamos que o período de atraso de duas semanas não deve causar angústia ou eventos adversos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cognições sobre zumbido
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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Pensamentos positivos e negativos sobre o zumbido serão avaliados com o Questionário de cognições de zumbido (TCQ) (Wilson & Henry 1998).
Consiste em 26 itens (declarações) classificados em uma escala Likert de 5 pontos.
Por exemplo, "se apenas o barulho desaparecesse".
Os 13 primeiros itens se referem a pensamentos negativos e os segundos 13 itens se referem a pensamentos positivos.
O TCQ foi apoiado como uma medida válida de pensamento positivo e negativo no zumbido (Handscomb et al., 2017), demonstra boa confiabilidade e é adequado para uso em pesquisa
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Linha de base e 2 semanas
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Sofrimento psicológico
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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A depressão será avaliada no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 1999), com nove itens, como "Sentir-se para baixo, deprimido ou sem esperança?".
A ansiedade será avaliada na avaliação de transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006), com sete itens, por exemplo, "sentindo medo como se algo horrível pudesse acontecer".
Tanto o PHQ-9 quanto o GAD-7 demonstraram ser válidos e confiáveis na avaliação de sintomas depressivos e ansiosos, respectivamente.
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Linha de base e 2 semanas
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Gravidade do zumbido
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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A gravidade do zumbido será avaliada usando o índice funcional do zumbido (TFI) (Meikle et al., 2012).
Consiste em 25 itens que cobrem a gravidade geral do zumbido e o impacto negativo.
O TFI demonstrou sensibilidade à mudança relacionada ao tratamento, alta validade e boa confiabilidade.
A medida foi concluída como adequada para fins clínicos e de pesquisa.
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Linha de base e 2 semanas
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Classificação de aborrecimento do zumbido
Prazo: Linha de base e diariamente em 2 semanas
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Os participantes respondem à pergunta: 'Agora, quão irritante é o seu zumbido? "
Usando classificações em uma escala de 1 (de forma alguma) a 10 (muito mais).
Cada sessão da intervenção TT envolve a sessão de meditação guiada, seguida pela classificação de aborrecimento do zumbido.
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Linha de base e diariamente em 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Feedback pós-estudo
Prazo: No final do estudo (2 semanas)
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Dados da pesquisa de feedback pós-estudo, sobre satisfação e aceitabilidade da intervenção e estudo.
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No final do estudo (2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2025
Primeira postagem (Estimado)
26 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21415/001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a pesquisa, todos os documentos de pesquisa (por exemplo
Questionários, respostas) serão armazenados com segurança no sistema de armazenamento de dados de pesquisa da UCL (RDSS).
Após a análise de dados e o compartilhamento de resultados com os participantes interessados, todos os dados identificáveis (ou seja, endereço de email) serão excluídos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Documentos/dados de pesquisa serão mantidos no RDSS da UCL por um ano.
No final do período de um ano, os dados serão excluídos automaticamente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .