Соматическое отслеживание для шума в ушах
19 марта 2025 г. обновлено: Dr Florian Vogt, University College London Hospitals
Может ли соматическое отслеживание помочь людям, живущим с шумом в ушах?
Мы изучаем влияние медитации осознанности на отношение к шуму в ушах, а также физическое и психологическое расстройство, связанное с этим состоянием.
Медитация предназначена для стимулирования нейропластичности, содействия новым нейронным связям, чтобы помочь вам переосмыслить шум в ушах через призму безопасности и уменьшить восприятие угрозы.
Этот подход интегрирует несколько методов из различных психологических методов лечения, которые были многообещающими для уменьшения унылых дистресс.
Следовательно, цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, эффективно ли вмешательство в медитацию управляемости в улучшении принятия симптомов шума в ушах, а также снижение стресса, связанных с ушами, у людей, живущих с шумом в ушах.
Обзор исследования
Подробное описание
Соматическое отслеживание является одним из аспектов большинства протоколов медитации осознанности, включающих внимание к нынешнему непредвенному и сосредоточенному на дыхание и телесные ощущения (например, звуки в случае шума в крове).
Поощряя людей наблюдать и переосмысливать расстроенные симптомы как доброкачественные, он направлен на снижение реактивности мозга и бдительности в отношении симптомов шума в ушах, способствуя принятию вместо неадаптивного поведения избегания, которое может не приспособленно повысить осознание симптомов (McKenna et al., 2020).
По-видимому, уменьшенный страх, связанный с шумом в ушах, улучшает эффекты лечения CBT (Cima et al., 2018), в то время как более высокое признание в ушах связано со снижением дистресса в ушах и улучшенным психическим благополучием (Westin et al., 2008).
Эта стратегия преодоления также снизила дистресс в других условиях, таких как черепно -мозговая травма (Garland et al., 2009).
В соответствии с большими целями осознанности, соматическое отслеживание способствует устойчивому и гибкому вниманию к более широкому опыту и окружающей среде, отводясь от суженного внимания к симптомам шума в ушах.
В перераспределении внимания за пределами шума в ушах, осознание распространяется на другие стимулы, а дистресс, связанный с шумом в ушах, должен уменьшаться наряду с уменьшением сопротивления и селективного внимания, что способствует восприятию подгона подростка (Marks et al., 2020b).
Это исследование направлено на изучение эффективности вмешательства соматического отслеживания - отслеживание шума в ушах, для страдающих в ушах.
Это вмешательство представляет собой деятельность осознанности, обычно часть программ медитации/осознанности, которая будет проверена как автономное вмешательство.
Мы стремимся ответить: каков эффект отслеживания шума в ушах по сравнению с отсутствием вмешательства на (1) позитивные и негативные мысли участников в отношении их шума в ушах и (2) физическое и психологическое расстройство, связанное с этим условием?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Florian Vogt
- Номер телефона: 00442034565651
- Электронная почта: florian.vogt@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shyn Wei Phua
- Электронная почта: shyn.phua.21@ucl.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, NW1 9UT
- Рекрутинг
- Online
-
Контакт:
- Shyn Wei Phua
- Номер телефона: 07387634157
- Электронная почта: shyn.phua.21@ucl.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Испытывает огорчительный шум в ушах
- Достаточный английский язык и способность слуха принять участие
- Завершено все соответствующие медицинские и аудиологические исследования и пришли к выводу, последующее лечение для любого основного заболевания
- Не участвовать в какой -либо другой терапии в ушах.
Критерии исключения:
- Риск самостоятельно (забивая «почти каждый день» по вопросу PHQ-9 «Мысли о том, что вам было бы лучше мертвым или каким-то образом причинить себе вред?»)
- Тяжелые трудности психического здоровья (оценка PHQ-9 20 или более)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участникам группы вмешательства будет предоставлен выбор, чтобы перейти к вмешательству по отслеживанию в ушах [TT], 15-минутном соматическом отслеживании медитации, зарегистрированной доктором Флорианом Фогтом, специалистом по лечению шума, немедленно или на следующий день.
Прежде чем начать первую сессию вмешательства TT, участники отвечают на вопрос: «Прямо сейчас, насколько раздражает ваш шум в ушах?»
Использование рейтингов по шкале от 1 (совсем не) до 10 (гораздо больше).
Каждый сеанс вмешательства TT включает в себя сеанс медитации с гидом, за которым следует рейтинг раздражения шума в ушах.
Участникам будет напоминать о том, чтобы пройти одну сеанс ежедневно в течение двух недель, и им будет разрешено получить доступ к эксперименту только один раз в день.
Напоминания будут отправляться ежедневно по электронной почте Gorilla, как только будет предоставлен доступ к вмешательству в течение дня.
|
Соматическое отслеживание является одним из аспектов большинства протоколов медитации осознанности, включающих внимание к нынешнему непредвенному и сосредоточенному на дыхание и телесные ощущения (например, звуки в случае шума в крове).
Это исследование использует этот подход как автономное вмешательство в форме записи медитации с гидом.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники этой руки не имеют задач, которые можно выполнить в течение двухнедельного периода исследования.
Для этой группы будет установлено условие управления в списке ожидания, в результате чего участники получат вмешательство после завершения последующих мер за две недели.
Поскольку наша выборка не имеетклинической и меньше подвержена риску, мы считаем, что двухнедельный период задержки не должен вызывать расстройства или неблагоприятные события.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Познания о ушах
Временное ограничение: Базовая линия и 2 недели
|
Положительные и негативные мысли о шуме в ушах будут оцениваться с помощью анкеты познания в ушах (TCQ) (Wilson & Henry 1998).
Он состоит из 26 пунктов (заявлений), оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта.
Например, «если бы только шум исчезнет».
Первые 13 пунктов относятся к негативным мыслям, а вторые 13 пунктов относятся к позитивным мыслям.
TCQ был подтвержден в качестве достоверной меры положительного и негативного мышления в ушах (Handscomb et al., 2017), демонстрирует хорошую надежность и подходит для использования в исследованиях.
|
Базовая линия и 2 недели
|
|
Психологический стресс
Временное ограничение: Базовая линия и 2 недели
|
Депрессия будет оцениваться в вопросник по здоровью пациентов-9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 1999), с девятью предметами, такими как «чувство подавления, депрессии или безнадежного?».
Беспокойство будет оцениваться по общему оценке тревожного расстройства-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006), с семью пунктами, например, «чувствуя боязнь, как будто что-то ужасное может произойти».
Было показано, что как PHQ-9, так и GAD-7 являются действительными и надежными при оценке депрессивных и тревожных симптомов соответственно.
|
Базовая линия и 2 недели
|
|
Земство шума в ушах
Временное ограничение: Базовая линия и 2 недели
|
Серьезность шума будет оцениваться с использованием функционального индекса шума в ушах (TFI) (Meikle et al., 2012).
Он состоит из 25 предметов, охватывающих общую тяжесть в ушах и негативное влияние.
TFI продемонстрировал чувствительность к изменению, связанным с лечением, высокой достоверностью и хорошей надежностью.
Считается, что эта мера подходит как для клинических, так и для исследовательских целей.
|
Базовая линия и 2 недели
|
|
Рейтинг раздражения шума в ушах
Временное ограничение: Базовая линия и ежедневно в течение 2 недель
|
Участники отвечают на вопрос: «Прямо сейчас, как раздражает ваш шум в ушах?»
Использование рейтингов по шкале от 1 (совсем не) до 10 (гораздо больше).
Каждый сеанс вмешательства TT включает в себя сеанс медитации с гидом, за которым следует рейтинг раздражения шума в ушах.
|
Базовая линия и ежедневно в течение 2 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отзыв после исследования
Временное ограничение: В конце исследования (2 недели)
|
Данные из опроса обратной связи после исследования, касающиеся удовлетворения и приемлемости вмешательства и исследования.
|
В конце исследования (2 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21415/001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После исследования все исследовательские документы (например,
Анкеты, ответы) будут надежно храниться в системе хранения данных UCL (RDSS).
После анализа данных и обмена результатами с заинтересованными участниками все идентифицируемые данные (т.е. адрес электронной почты) будут удалены.
Сроки обмена IPD
Исследовательские документы/данные будут храниться в RDS UCL в течение одного года.
В конце однолетнего периода данные будут автоматически удалены.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .