エネルギー制限中の食事に応じた食欲に対する運動の影響
健康な男性のエネルギー制限中の食欲、食欲調節ホルモン、およびエネルギー摂取に対する運動の急性効果
この研究の主な目的は、エネルギー制限中の食欲および食欲調節ホルモン反応に対する運動試合（30分）の急性効果を調査することです。 研究者はまた、エネルギー制限の期間後に運動試合が自由なエネルギー摂取に影響を与えるかどうかをテストします。
研究者は、3つのグループ（コントロール、重度のエネルギー制限、および運動を伴う重度のエネルギー制限）を比較して、エネルギー制限中に運動が食欲、食欲調節ホルモン、および健康な男性のエネルギー摂取に影響するかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
主な実験が実施される前に、参加者はスクリーニング訪問に出席し、健康、食品の好み、身体活動レベルを評価する同意と完全なアンケートを提供します。 その後、研究者は、参加者の身長、体重、腰の周囲、および体組成を測定します。
適格性基準が確認されると、参加者は2つのトレッドミルテストに参加して、最大酸素取り込み（VHO2 MAX）を確立します（Broom et al。、2017）。
スクリーニング訪問後、参加者は3つの主要な実験に参加します。それぞれが24時間続きます。コントロール、重度のエネルギー制限、および運動による深刻なエネルギー制限です。 これらの実験は、相殺されたデザインで実施されます。 各実験は、少なくとも10時間の一晩の速度に続いて、午前9時30分頃に開始されます。 参加者は、各メイン実験の前の夕方に処方された食事をします。 この食事の後、彼らは主要な実験が始まるまで水を飲むことを許可されます。
運動試験中、参加者は、VHO2ピークの75％を達成するために推定された速度で30分間トレッドミルで走ることから始めます。その後、実験室で休息期間が続きます。 コントロールおよび重度のエネルギー試験では同じプロトコルが守られますが、運動は行われません。 参加者は、コントロールとエネルギー制限の両方の試験の間に、研究室に滞在します。 対照試験では、推定エネルギーニーズの100％を受け取ります。エネルギー制限試験では、25％しか受けられません。
参加者は、それぞれ1時間と5時間で標準化された朝食と昼食の食事を標準化します。 24時間で、参加者にはプライベートな食事室でLibitum Buffet Mealが提供されます。
研究者は、100 mmの視覚アナログスケールを使用して、各実験の食欲評価を評価します（Flint et al。、2000）。 また、血液サンプルを収集して、グレリン、ペプチドYY、グルカゴン様ペプチド1、および潜在的に他の血液媒介測定値を分析します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sultan Alenezi, MSc
- 電話番号：+44 778 653 0734
- メール：a.sultan-kheneisr-w.1@research.gla.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：James Dorling, PhD
- 電話番号：+44 141 201 6696
- メール：James.Dorling@glasgow.ac.uk
研究場所
-
-
-
Glasgow、イギリス
- 募集
- New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary
-
コンタクト：
- Sultan Alenezi
- 電話番号：+447786530734
- メール：a.sultan-kheneisr-w.1@research.gla.ac.uk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上の男性。
- 少なくとも6か月間（±2 kg以内）安定した体重があります。
除外基準：
- 女性
- 65歳未満の人よりも若い人。
- 特別な食事に続いて（例えば 減量、ベジタリアンまたはビーガンなど）。
- 研究に関連する食物アレルギーがあります。
- 運動に重大な禁忌（たとえば、ランニングを阻害する負傷）。
- 喫煙。
- 薬を服用します。
- 代謝の健康問題、例えば糖尿病、心血管疾患、または摂食障害の歴史に苦しんでいます。
- 精神的健康状態があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
参加者は運動を行わず、推定エネルギーニーズの100％を受け取ります。
|
|
|
実験的：重度のエネルギー制限
参加者は運動を行わず、推定エネルギーニーズの25％を受け取ります。
|
参加者は、推定エネルギー需要の25％しか受け取りません。
|
|
実験的：運動による重度のエネルギー制限
参加者は30分間トレッドミルで走り、推定エネルギーニーズの25％を受け取ります。
|
参加者は30分間トレッドミルで走り、推定エネルギーニーズの25％を受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ペプチドyy（pyy）の変化
時間枠：At 0（ベースライン）、0.5、1、1.5、2、3、4、5、5.5、6、6.5、7、および23時間
|
研究者は、試験中にさまざまな時点で血液サンプルを描き、PYY血液濃度の変化を測定します。
PYYのプラズマ濃度対時間曲線（AUC）の下の面積は、台形ルールを使用して計算されます。
|
At 0（ベースライン）、0.5、1、1.5、2、3、4、5、5.5、6、6.5、7、および23時間
|
|
グレリンの変化
時間枠：At 0（ベースライン）、0.5、1、1.5、2、3、4、5、5.5、6、6.5、7、および23時間
|
研究者は、トライアル中にさまざまな時点で血液サンプルを描き、グレリンの血液濃度の変化を測定します。
グレリンの血漿濃度対時間曲線（AUC）の下の面積は、台形ルールを使用して計算されます。
|
At 0（ベースライン）、0.5、1、1.5、2、3、4、5、5.5、6、6.5、7、および23時間
|
|
グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）の変化
時間枠：At 0（ベースライン）、0.5、1、1.5、2、3、4、5、5.5、6、6.5、7、および23時間
|
研究者は、GLP-1の血液濃度の変化を測定するために、試験中にさまざまな時点で血液サンプルを描画します。
GLP-1の血漿濃度対時間曲線（AUC）の下の面積は、台形ルールを使用して計算されます。
|
At 0（ベースライン）、0.5、1、1.5、2、3、4、5、5.5、6、6.5、7、および23時間
|
|
主観的な食欲感覚の変化
時間枠：At 0（ベースライン）、0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、5、5.5、6、6.5、7、23、24、および25時間
|
研究者は、100 mmの視覚アナログスケール（VAS）を使用して主観的な食欲感覚を評価して、食欲感（空腹、満腹感、充填、将来の食物消費、食事の欲求）を測定します。
VASの長さは100 mmで、両端に単語が固定されており、最も正と負の評価を表しています。
各食欲コンストラクトのスコアは0〜100の範囲です。
|
At 0（ベースライン）、0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、5、5.5、6、6.5、7、23、24、および25時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エネルギー摂取量
時間枠：24時間で
|
消費される各食品の量を決定するために、研究者は食事の前後の間の体重の違いを測定します。
研究者は、メーカーの詳細を使用してエネルギー消費を決定します。
|
24時間で
|
|
マクロ栄養素摂取
時間枠：24時間で
|
消費される各食品の量を決定するために、研究者は食事の前後の間の体重の違いを測定します。
研究者は、メーカーの詳細を使用して、マクロ栄養消費量を決定します。
|
24時間で
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：James Dorling, PhD、University of Glasgow
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
- Broom DR, Miyashita M, Wasse LK, Pulsford R, King JA, Thackray AE, Stensel DJ. Acute effect of exercise intensity and duration on acylated ghrelin and hunger in men. J Endocrinol. 2017 Mar;232(3):411-422. doi: 10.1530/JOE-16-0561. Epub 2016 Dec 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 200240250
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
保存されたデータは仮名であり、2018年5月に実施された一般データ保護規則のガイドラインに従います。 同意書や栄養摂取記録を含む参加者情報フォームのハードコピーは、ロックされたファイリングキャビネットに保管されます。 ファイリングキャビネットの鍵は、プライマリ調査員のみが利用できます。 すべてのデータベースは、パスワード保護され、ファイアウォールを備えた大学のコンピューターに保存されます。
参加者の識別可能なデータは、ロックされたキャビネットに保存されます。 デジタルデータは、グラスゴー大学のサーバー内に匿名で保存されます。
このプロジェクトの主任研究者は、研究データを共有する責任があります。
データは、Glasgow Universityの研究出力の公式オンラインリポジトリであるEnlightenで保存されます。
IPD 共有時間枠
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。