Effetto dell'esercizio sull'appetito in risposta ai pasti durante la restrizione energetica
Effetto acuto dell'esercizio fisico sull'appetito, ormoni regolatori dell'appetito e l'assunzione di energia durante la restrizione energetica negli uomini sani
L'obiettivo principale di questo studio è di studiare l'effetto acuto di un incontro di esercizio (30 minuti) sull'appetito e sulle risposte ormonali-regolatori durante la restrizione energetica. I ricercatori verificheranno anche se l'incontro di esercizio influenza l'assunzione di energia ad libitum dopo un periodo di restrizione energetica.
I ricercatori confronteranno tre gruppi (controllo, restrizione di energia grave e restrizione di energia grave con l'esercizio) per vedere se l'esercizio fisico, durante la restrizione energetica, influisce sull'appetito, gli ormoni regolatori dell'appetito e l'assunzione di energia negli uomini sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima che vengano condotti gli esperimenti principali, i partecipanti parteciperanno a una visita di screening in cui forniranno consenso e completeranno questionari che valutano la loro salute, le loro preferenze alimentari e i livelli di attività fisica. I ricercatori misureranno quindi l'altezza, il peso, la circonferenza della vita e la composizione corporea dei partecipanti.
Una volta confermati i criteri di ammissibilità, i partecipanti parteciperanno a due test del tapis roulant per stabilire la loro massima assorbimento di ossigeno (V̇o2 max) (Broom et al., 2017).
Dopo la visita di screening, i partecipanti parteciperanno a tre esperimenti principali, ciascuno della durata di 24 ore: controllo, restrizione energetica grave e gravi restrizioni energetiche con l'esercizio. Questi esperimenti saranno condotti in un design controbilanciato. Ogni esperimento inizierà intorno alle 9:30, dopo un digiuno notturno di almeno 10 ore. I partecipanti avranno un pasto prescritto la sera prima di ogni esperimento principale. Dopo questo pasto, sono autorizzati a bere acqua solo fino all'inizio degli esperimenti principali.
Durante la prova di allenamento, i partecipanti inizieranno correndo su un tapis roulant per 30 minuti a una velocità stimata per raggiungere il 75% del loro picco V̇o2, seguito da un periodo di riposo in laboratorio. Lo stesso protocollo sarà seguito nelle prove di controllo e grave energia, tranne per il fatto che non verrà eseguito alcun esercizio. I partecipanti si riposerebbero in laboratorio durante le prove sia di controllo che di energia. Nella sperimentazione di controllo, riceveranno il 100% delle loro esigenze energetiche stimate; Nelle prove limitate dall'energia, riceveranno solo il 25%.
I partecipanti avranno la colazione standardizzati e i pasti a pranzo a 1H e 5H, rispettivamente. A 24 ore, ai partecipanti verrà fornito un pasto a buffet ad libitum in una sala da perenne privata.
I ricercatori valuteranno le valutazioni dell'appetito in ciascun esperimento usando scale analogiche visive da 100 mm (Flint et al., 2000). Raccoglieranno anche campioni di sangue per analizzare la grelina, il peptide YY, il peptide 1 simile al glucagone e potenzialmente altre misure trasmesse dal sangue.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sultan Alenezi, MSc
- Numero di telefono: +44 778 653 0734
- Email: a.sultan-kheneisr-w.1@research.gla.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: James Dorling, PhD
- Numero di telefono: +44 141 201 6696
- Email: James.Dorling@glasgow.ac.uk
Luoghi di studio
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Glasgow, Regno Unito
- Reclutamento
- New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary
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Contatto:
- Sultan Alenezi
- Numero di telefono: +447786530734
- Email: a.sultan-kheneisr-w.1@research.gla.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi di età pari o superiore a 18 anni.
- Hanno una massa corporea stabile per almeno sei mesi (entro ± 2 kg).
Criteri di esclusione:
- Femmine
- Persone di età inferiore ai 18 anni o più di 65 anni.
- Seguendo una dieta speciale (ad es. perdita di peso, vegetariano o vegano, ecc.).
- Avere allergie alimentari correlate allo studio.
- Avere controindicazioni significative all'esercizio (ad esempio, una lesione che inibirebbe la corsa).
- Fumo.
- Assumere farmaci.
- Soffrendo di problemi di salute metabolica, ad esempio storia di diabete, malattie cardiovascolari o disturbi alimentari.
- Avere condizioni di salute mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllare
I partecipanti non eseguiranno alcun esercizio e riceveranno il 100% delle loro esigenze energetiche stimate.
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Sperimentale: Restrizione a energia grave
I partecipanti non eseguiranno alcun esercizio e riceveranno il 25% delle loro esigenze energetiche stimate.
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I partecipanti riceveranno solo il 25% delle loro esigenze energetiche stimate.
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Sperimentale: Restrizione a energia grave con esercizio fisico
I partecipanti si svolgeranno sul tapis roulant per 30 minuti e riceveranno il 25% delle loro esigenze energetiche stimate.
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I partecipanti si svolgeranno sul tapis roulant per 30 minuti e riceveranno il 25% delle loro esigenze energetiche stimate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel peptide-yy (pyy)
Lasso di tempo: A 0 (basale), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 e 23 ore
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I ricercatori prelezzeranno campioni di sangue in diversi punti temporali durante la sperimentazione per misurare il cambiamento dei livelli ematici PYY.
L'area sotto la concentrazione plasmatica rispetto alla curva temporale (AUC) di Pyy sarà calcolata usando la regola trapezoidale.
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A 0 (basale), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 e 23 ore
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Cambiamento in grelina
Lasso di tempo: A 0 (basale), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 e 23 ore
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I ricercatori prelezzeranno campioni di sangue in diversi punti temporali durante lo studio per misurare il cambiamento nei livelli ematici della grelina.
L'area sotto la concentrazione plasmatica rispetto alla curva temporale (AUC) della grelina sarà calcolata usando la regola trapezoidale.
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A 0 (basale), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 e 23 ore
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Cambiamento nel peptide-1 simile al glucagone (GLP-1)
Lasso di tempo: A 0 (basale), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 e 23 ore
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I ricercatori preleranno campioni di sangue in diversi punti temporali durante la sperimentazione per misurare il cambiamento dei livelli ematici GLP-1.
L'area sotto la concentrazione plasmatica rispetto alla curva temporale (AUC) di GLP-1 sarà calcolata usando la regola trapezoidale.
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A 0 (basale), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 e 23 ore
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Modifica in sensazioni soggettive di appetito
Lasso di tempo: A 0 (basale), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 23, 24 e 25 ore
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I ricercatori valuteranno le sensazioni soggettive di appetito utilizzando scale analogiche visive da 100 mm (VAS) per misurare le sensazioni di appetito (fame, sazietà, pienezza, consumo di cibo prospettico e desiderio di mangiare).
I VA sono lunghi 100 mm, con parole ancorate ad ogni estremità che esprimono le valutazioni più positive e negative.
I punteggi per ogni costrutto di appetito vanno da 0 a 100.
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A 0 (basale), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 23, 24 e 25 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di energia
Lasso di tempo: A 24 ore
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Per determinare la quantità di ciascun alimento consumato, i ricercatori misureranno la differenza di peso tra prima e dopo il pasto.
I ricercatori utilizzeranno i dettagli del produttore per determinare il consumo di energia.
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A 24 ore
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Assunzione macro-nutriente
Lasso di tempo: A 24 ore
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Per determinare la quantità di ciascun alimento consumato, i ricercatori misureranno la differenza di peso tra prima e dopo il pasto.
I ricercatori utilizzeranno i dettagli del produttore per determinare il consumo di macro-nutriente.
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A 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James Dorling, PhD, University of Glasgow
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
- Broom DR, Miyashita M, Wasse LK, Pulsford R, King JA, Thackray AE, Stensel DJ. Acute effect of exercise intensity and duration on acylated ghrelin and hunger in men. J Endocrinol. 2017 Mar;232(3):411-422. doi: 10.1530/JOE-16-0561. Epub 2016 Dec 20.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200240250
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
I dati memorizzati saranno pseudonimi e seguiranno le linee guida del regolamento generale sulla protezione dei dati applicati a maggio 2018. Copie concrete dei moduli di informazione dei partecipanti, compresi i moduli di consenso e i registri di assunzione dietetica, saranno mantenute in armadietti bloccati. Le chiavi dei mobili di archiviazione saranno disponibili solo per l'investigatore primario. Tutti i database saranno protetti da password e archiviati su un computer universitario con firewall.
I dati identificabili dei partecipanti verranno archiviati in un armadio bloccato. I dati digitali saranno archiviati in modo anonimo all'interno del server dell'Università di Glasgow.
L'investigatore principale di questo progetto sarà responsabile della condivisione dei dati di ricerca.
I dati saranno preservati in illuminazione, il deposito online ufficiale della produzione di ricerca dell'Università di Glasgow.
Periodo di condivisione IPD
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