- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06895837
Effekt af træning på appetit som svar på måltider under energibegrænsning
Akut effekt af træning på appetit, appetitregulerende hormoner og energiindtagelse under energibegrænsning hos raske mænd
Denne undersøgelses primære mål er at undersøge den akutte virkning af en træningskamp (30 minutter) på appetit- og appetitregulerende hormonresponser under energibegrænsning. Forskerne vil også teste, om træningskampen påvirker ad libitum energiindtagelse efter en periode med energibegrænsning.
Forskerne vil sammenligne tre grupper (kontrol, alvorlig energibegrænsning og begrænsning af alvorlig energi med træning) for at se, om træning, under energibegrænsning, påvirker appetit, appetitregulerende hormoner og energiindtag hos raske mænd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inden de vigtigste eksperimenter gennemføres, deltager deltagerne på et screeningsbesøg, hvor de vil give samtykke og komplette spørgeskemaer, der vurderer deres helbred, fødevarepræferencer og fysiske aktivitetsniveauer. Forskere måler derefter deltagernes højde, vægt, taljeomkrets og kropssammensætning.
Når støtteberettigelseskriterierne er bekræftet, vil deltagerne deltage i to løbebåndstest for at etablere deres maksimale iltoptagelse (VİO2 Max) (Broom et al., 2017).
Efter screeningsbesøget vil deltagerne deltage i tre hovedeksperimenter, der hver varer 24 timer: kontrol, alvorlig energibegrænsning og alvorlig energibegrænsning med træning. Disse eksperimenter vil blive udført i et modbalanceret design. Hvert eksperiment starter omkring kl. 9.30 efter en faste natten over mindst 10 timer. Deltagerne har et ordineret måltid om aftenen før hvert hovedeksperiment. Efter dette måltid har de kun lov til at drikke vand indtil starten af de vigtigste eksperimenter.
Under træningsforsøget vil deltagerne begynde med at køre på en løbebånd i 30 minutter med en hastighed, der estimeres til at opnå 75% af deres V̇O2 -top, efterfulgt af en hvileperiode i laboratoriet. Den samme protokol vil blive fulgt i kontrol- og alvorlige energiforsøg, bortset fra at der ikke udføres nogen øvelse. Deltagerne vil hvile i laboratoriet under både kontrol- og energibegrænsede forsøg. I kontrolforsøget vil de modtage 100% af deres estimerede energibehov; I de energibegrænsede forsøg modtager de kun 25%.
Deltagerne har standardiseret morgenmad og frokostmåltider på henholdsvis 1 timer og 5 timer. Kl.
Forskerne vil vurdere appetitvurderinger i hvert eksperiment ved anvendelse af 100 mm visuelle analoge skalaer (Flint et al., 2000). De vil også indsamle blodprøver til analyse af ghrelin, peptid YY, glukagonlignende peptid 1 og potentielt andre blodbårne mål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sultan Alenezi, MSc
- Telefonnummer: +44 778 653 0734
- E-mail: a.sultan-kheneisr-w.1@research.gla.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: James Dorling, PhD
- Telefonnummer: +44 141 201 6696
- E-mail: James.Dorling@glasgow.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Sultan Alenezi
- Telefonnummer: +447786530734
- E-mail: a.sultan-kheneisr-w.1@research.gla.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mænd i alderen 18 år eller ældre.
- Har stabil kropsmasse i mindst seks måneder (inden for ± 2 kg).
Ekskluderingskriterier:
- Hunner
- Mennesker, der er yngre end 18 år eller ældre end 65 år gamle.
- Efter en speciel diæt (f.eks. Vægttab, vegetarisk eller vegansk osv.).
- Har madallergi relateret til undersøgelsen.
- Har betydelige kontraindikationer at udøve (f.eks. En skade, der ville hæmme kørsel).
- Rygning.
- Tager medicin.
- Lider af metaboliske sundhedsmæssige problemer, f.eks. Historie om diabetes, hjerte -kar -sygdomme eller spiseforstyrrelser.
- Har nogen mentale sundhedsmæssige forhold.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Deltagerne udfører ikke nogen øvelse og modtager 100% af deres estimerede energibehov.
|
|
|
Eksperimentel: Gravet energibegrænsning
Deltagerne udfører ikke nogen øvelse og vil modtage 25% af deres estimerede energibehov.
|
Deltagerne vil kun modtage 25% af deres estimerede energibehov.
|
|
Eksperimentel: Restriktion med alvorlig energi med træning
Deltagerne kører på løbebåndet i 30 minutter og modtager 25% af deres estimerede energibehov.
|
Deltagerne kører på løbebåndet i 30 minutter og modtager 25% af deres estimerede energibehov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i peptid-yy (PYY)
Tidsramme: Ved 0 (baseline), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 og 23 timer
|
Forskerne vil trække blodprøver på forskellige tidspunkter under forsøget for at måle ændringen i Pyy -blodniveauer.
Område under plasmakoncentrationen versus tidskurve (AUC) af PYY beregnes ved hjælp af den trapezformede regel.
|
Ved 0 (baseline), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 og 23 timer
|
|
Ændring i ghrelin
Tidsramme: Ved 0 (baseline), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 og 23 timer
|
Forskerne vil trække blodprøver på forskellige tidspunkter under forsøget for at måle ændringen i ghrelin -blodniveauer.
Område under plasmakoncentrationen versus tidskurve (AUC) af ghrelin beregnes ved hjælp af den trapezformede regel.
|
Ved 0 (baseline), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 og 23 timer
|
|
Ændring i glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: Ved 0 (baseline), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 og 23 timer
|
Forskerne vil trække blodprøver på forskellige tidspunkter under forsøget for at måle ændringen i GLP-1 blodniveauer.
Område under plasmakoncentrationen versus tidskurve (AUC) for GLP-1 beregnes ved hjælp af den trapezformede regel.
|
Ved 0 (baseline), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 og 23 timer
|
|
Ændring i subjektive appetitfølelser
Tidsramme: Ved 0 (baseline), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 23, 24 og 25 timer
|
Forskerne vil vurdere de subjektive appetitfølelser ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS) for at måle appetitfølelser (sult, mættethed, fylde, potentielt fødevareforbrug og ønske om at spise).
VAS er 100 mm lang, med ord, der er forankret i hver ende, der udtrykker de mest positive og negative ratings.
Resultater for hver appetitkonstruktion spænder fra 0-100.
|
Ved 0 (baseline), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 23, 24 og 25 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiindtag
Tidsramme: Efter 24 timer
|
For at bestemme mængden af hver forbrugte fødevarer, vil forskerne måle forskellen i vægt mellem før og efter måltidet.
Forskerne vil bruge producentoplysninger til at bestemme energiforbruget.
|
Efter 24 timer
|
|
Makro-næringsstofindtag
Tidsramme: Efter 24 timer
|
For at bestemme mængden af hver forbrugte fødevarer, vil forskerne måle forskellen i vægt mellem før og efter måltidet.
Forskerne vil bruge producentoplysninger til at bestemme makro-næringsstofforbrug.
|
Efter 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Dorling, PhD, University of Glasgow
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
- Broom DR, Miyashita M, Wasse LK, Pulsford R, King JA, Thackray AE, Stensel DJ. Acute effect of exercise intensity and duration on acylated ghrelin and hunger in men. J Endocrinol. 2017 Mar;232(3):411-422. doi: 10.1530/JOE-16-0561. Epub 2016 Dec 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200240250
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
De lagrede data vil være pseudonym og følge retningslinjerne for den generelle databeskyttelsesforordning, der håndhæves i maj 2018. Hardkopier af deltagerinformationsformularer, herunder samtykkeformularer og diætindtagelsesregistre, opbevares i låste arkiveringsskabe. Taster til arkiveringsskabe vil kun være tilgængelige for den primære efterforsker. Alle databaser vil være adgangskodebeskyttet og gemt på en universitetscomputer med firewalls.
Deltagernes identificerbare data gemmes i et låst skab. Digitale data gemmes anonymt inden for serveren på University of Glasgow.
Dette projekts vigtigste efterforsker er ansvarlig for at dele forskningsdataene.
Data vil blive bevaret i Enlighten, det officielle online depot fra Glasgow University's Research Output.
IPD-delingstidsramme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .