- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06895837
Влияние физических упражнений на аппетит в ответ на питание во время ограничения энергии
Острое влияние физических упражнений на аппетит, гормоны-регуляции аппетита и потребление энергии во время ограничения энергии у здоровых мужчин
Основная цель этого исследования-исследовать острый эффект боя с упражнениями (30 минут) на реакцию гормонов, регулирующих аппетит, во время ограничения энергии. Исследователи также будут проверять, влияет ли упражнение на потребление энергии Ad Libitum после периода ограничения энергии.
Исследователи будут сравнивать три группы (контроль, ограничение тяжелой энергии и ограничение тяжелой энергии с физическими упражнениями), чтобы увидеть, влияет ли упражнение во время ограничения энергии, влияет на аппетит, гормоны регуляции аппетита и потребление энергии у здоровых мужчин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед проведением основных экспериментов участники будут посещать проверку, где они предоставят согласие и полные анкеты, которые оценивают их здоровье, предпочтения в пищевых продуктах и уровни физической активности. Затем исследователи измеряют рост, вес, окружность талии и состав тела.
Как только критерии приемлемости будут подтверждены, участники будут участвовать в двух тестах на беговой дорожке, чтобы установить их максимальное поглощение кислорода (V̇O2 MAX) (Broom et al., 2017).
После посещения скрининга участники будут участвовать в трех основных экспериментах, каждый из которых длится 24 часа: контроль, серьезное ограничение энергии и серьезное ограничение энергии с помощью физических упражнений. Эти эксперименты будут проводиться в уравновешенном дизайне. Каждый эксперимент начнется около 9:30 утра, после того, как на ночь не менее 10 часов. Участники будут предписанной едой вечером перед каждым основным экспериментом. После этой еды им разрешают пить воду только до начала основных экспериментов.
Во время испытаний на тренировке участники начнут с работы на беговой дорожке в течение 30 минут со скоростью, которая, по оценкам, достигает 75% своего пика V̇O2, за которым следуют период отдыха в лаборатории. Тот же протокол будет следовать в контрольных и тяжелой энергии, за исключением того, что упражнения не будут выполнены. Участники будут отдыхать в лаборатории как во время контрольных, так и во время энергосбережения. В контрольном испытании они получат 100% своих предполагаемых потребностей в энергии; В испытаниях с ограниченными энергией они получат только 25%.
У участников будет стандартизированное завтрак и обед в 1 час и 5 часов соответственно. В 24 часа участникам будет предоставлена блюда с шведским столом Ad Libitum в частной комнате для еды.
Исследователи будут оценивать оценки аппетита в каждом эксперименте с использованием 100 мм визуальных аналоговых шкал (Flint et al., 2000). Они также будут собирать образцы крови для анализа грелина, пептида YY, глюкагоноподобного пептида 1 и потенциально других мер крови.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sultan Alenezi, MSc
- Номер телефона: +44 778 653 0734
- Электронная почта: a.sultan-kheneisr-w.1@research.gla.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: James Dorling, PhD
- Номер телефона: +44 141 201 6696
- Электронная почта: James.Dorling@glasgow.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary
-
Контакт:
- Sultan Alenezi
- Номер телефона: +447786530734
- Электронная почта: a.sultan-kheneisr-w.1@research.gla.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте 18 лет и старше.
- Иметь стабильную массу тела в течение не менее шести месяцев (в пределах ± 2 кг).
Критерии исключения:
- Женщины
- Люди моложе 18 лет и старше 65 лет.
- Следуя специальной диете (например, Потеря веса, вегетарианская или веганская и т. Д.).
- Есть пищевая аллергия, связанная с исследованием.
- Иметь значительные противопоказания для физических упражнений (например, травма, которая ингибирует бег).
- Курить.
- Принимая любые лекарства.
- Страдая от проблем со здоровьем, например, в истории диабета, сердечно -сосудистых заболеваний или расстройств пищевого поведения.
- Иметь какие -либо психические заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники не будут выполнять никаких упражнений и получат 100% от предполагаемых энергетических потребностей.
|
|
|
Экспериментальный: Ограничение тяжелой энергии
Участники не будут выполнять никаких упражнений и получат 25% от предполагаемых энергетических потребностей.
|
Участники получат только 25% от предполагаемых энергетических потребностей.
|
|
Экспериментальный: Ограничение тяжелой энергии при упражнении
Участники будут работать на беговой дорожке в течение 30 минут и получат 25% своих предполагаемых потребностей в энергии.
|
Участники будут работать на беговой дорожке в течение 30 минут и получат 25% своих предполагаемых потребностей в энергии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пептида-yy (pyy)
Временное ограничение: На 0 (базовая линия), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 и 23 часа
|
Исследователи проведут образцы крови в разные моменты времени во время исследования, чтобы измерить изменение уровня в крови PYY.
Площадь под кривой концентрации в плазме по сравнению с кривой времени (AUC) PYY будет рассчитана с использованием трапециевидного правила.
|
На 0 (базовая линия), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 и 23 часа
|
|
Изменение в грелине
Временное ограничение: На 0 (базовая линия), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 и 23 часа
|
Исследователи проведут образцы крови в разные моменты времени во время исследования, чтобы измерить изменения уровня грелина в крови.
Площадь под кривой концентрации в плазме в зависимости от времени (AUC) грелина будет рассчитана с использованием трапециевидного правила.
|
На 0 (базовая линия), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 и 23 часа
|
|
Изменение глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1)
Временное ограничение: На 0 (базовая линия), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 и 23 часа
|
Исследователи проведут образцы крови в разные моменты времени во время исследования, чтобы измерить изменение уровня в крови GLP-1.
Площадь под кривой концентрации в плазме в зависимости от времени (AUC) GLP-1 будет рассчитана с использованием трапециевидного правила.
|
На 0 (базовая линия), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 и 23 часа
|
|
Изменение субъективных ощущений аппетита
Временное ограничение: На 0 (базовая линия), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 23, 24 и 25 часов
|
Исследователи будут оценивать субъективные ощущения аппетита, используя 100 -мм визуальные аналоговые шкалы (VAS) для измерения ощущений аппетита (голод, сытость, полнота, предполагаемое потребление пищи и желание есть).
VAS длиной 100 мм, со словами, закрепленными на каждом конце, экспрессируя наиболее положительные и отрицательные оценки.
Оценки для каждой конструкции аппетита диапазону от 0-100.
|
На 0 (базовая линия), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 23, 24 и 25 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: В 24 часа
|
Чтобы определить количество потребляемого продукта питания, исследователи измеряют разницу в весе до и после еды.
Исследователи будут использовать детали производителя для определения потребления энергии.
|
В 24 часа
|
|
Потребление макро-пищи
Временное ограничение: В 24 часа
|
Чтобы определить количество потребляемого продукта питания, исследователи измеряют разницу в весе до и после еды.
Исследователи будут использовать детали производителя для определения потребления макро-пищи.
|
В 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James Dorling, PhD, University of Glasgow
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
- Broom DR, Miyashita M, Wasse LK, Pulsford R, King JA, Thackray AE, Stensel DJ. Acute effect of exercise intensity and duration on acylated ghrelin and hunger in men. J Endocrinol. 2017 Mar;232(3):411-422. doi: 10.1530/JOE-16-0561. Epub 2016 Dec 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200240250
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сохраненные данные будут псевдонимом и следовать руководящим принципам общего правила защиты данных, введенных в силу в мае 2018 года. Жесткие копии информационных форм участников, включая формы согласия и диетические записи, будут храниться в заблокированных шкафах. Ключи к шкафам подачи будут доступны только для первичного следователя. Все базы данных будут защищены паролем и хранятся на университетском компьютере с брандмауэрами.
Идентифицируемые данные участников будут храниться в заблокированном кабинете. Цифровые данные будут храниться анонимно на сервере Университета Глазго.
Основной исследователь этого проекта будет нести ответственность за обмен данными исследований.
Данные будут сохранены в Onlighten, официальном онлайн -репозитории исследований в Университете Глазго.
Сроки обмена IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .