- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06895837
Effet de l'exercice sur l'appétit en réponse aux repas pendant la restriction énergétique
Effet aigu de l'exercice sur l'appétit, les hormones réglementaires de l'appétit et la consommation d'énergie pendant la restriction énergétique chez les hommes en bonne santé
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'effet aigu d'un combat d'exercice (30 minutes) sur les réponses hormonales à réglementation de l'appétit et de l'appétit pendant la restriction énergétique. Les chercheurs testeront également si le combat d'exercice influence l'apport énergétique ad libitum après une période de restriction énergétique.
Les chercheurs compareront trois groupes (contrôle, restriction d'énergie sévère et restriction d'énergie sévère avec l'exercice) pour voir si l'exercice, pendant la restriction énergétique, affecte l'appétit, les hormones régulières de l'appétit et l'apport énergétique chez les hommes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant que les principales expériences ne soient menées, les participants assisteront à une visite de dépistage où ils fourniront leur consentement et rempliront des questionnaires qui évalueront leur santé, leurs préférences alimentaires et leurs niveaux d'activité physique. Les chercheurs mesureront ensuite la taille, le poids, le tour de taille des participants et la composition corporelle.
Une fois les critères d'éligibilité confirmés, les participants participeront à deux tests sur tapis roulant pour établir leur absorption maximale d'oxygène (V̇O2 MAX) (Broom et al., 2017).
Après la visite de dépistage, les participants participeront à trois expériences principales, chacune durée de 24 heures: contrôle, restriction énergétique sévère et restriction énergétique sévère avec l'exercice. Ces expériences seront menées dans une conception contrebalancée. Chaque expérience commencera vers 9h30, après un jeûne d'une nuit d'au moins 10 heures. Les participants auront un repas prescrit le soir avant chaque expérience principale. Après ce repas, ils ne sont autorisés à boire de l'eau qu'au début des expériences principales.
Au cours de l'essai d'exercice, les participants commenceront par courir sur un tapis roulant pendant 30 minutes à une vitesse estimée pour atteindre 75% de leur pic V̇O2, suivi d'une période de repos en laboratoire. Le même protocole sera suivi dans les essais de contrôle et d'énergie sévère, sauf qu'aucun exercice ne sera effectué. Les participants reposeront en laboratoire lors des essais de contrôle et de restriction énergétique. Dans l'essai de contrôle, ils recevront 100% de leurs besoins énergétiques estimés; Dans les essais à restriction énergétique, ils n'en recevront que 25%.
Les participants auront respectivement des repas standardisés pour le petit-déjeuner et le déjeuner à 1h et 5h. À 24h, les participants recevront un repas buffet ad libitum dans une salle de restauration privée.
Les chercheurs évalueront les notes de l'appétit dans chaque expérience en utilisant des échelles analogiques visuelles de 100 mm (Flint et al., 2000). Ils collecteront également des échantillons de sang pour analyser la ghréline, le peptide yy, le peptide 1 de type glucagon et potentiellement d'autres mesures de transmission sanguine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sultan Alenezi, MSc
- Numéro de téléphone: +44 778 653 0734
- E-mail: a.sultan-kheneisr-w.1@research.gla.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: James Dorling, PhD
- Numéro de téléphone: +44 141 201 6696
- E-mail: James.Dorling@glasgow.ac.uk
Lieux d'étude
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Glasgow, Royaume-Uni
- Recrutement
- New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary
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Contact:
- Sultan Alenezi
- Numéro de téléphone: +447786530734
- E-mail: a.sultan-kheneisr-w.1@research.gla.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Hommes âgés de 18 ans ou plus.
- Ont une masse corporelle stable pendant au moins six mois (à moins de ± 2 kg).
Critères d'exclusion:
- Femelles
- Personnes de moins de 18 ans ou plus de 65 ans.
- Suivre un régime spécial (par exemple perte de poids, végétarien ou végétalien, etc.).
- Ont des allergies alimentaires liées à l'étude.
- Ont des contre-indications importantes pour faire de l'exercice (par exemple, une blessure qui inhiberait la course).
- Fumeur.
- Prendre des médicaments.
- Souffrant des problèmes de santé métaboliques, par exemple, les antécédents de diabète, les maladies cardiovasculaires ou les troubles de l'alimentation.
- Avoir des problèmes de santé mentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants n'effectueront aucun exercice et recevront 100% de leurs besoins énergétiques estimés.
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Expérimental: Restriction d'énergie sévère
Les participants n'effectueront aucun exercice et recevront 25% de leurs besoins énergétiques estimés.
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Les participants ne recevront que 25% de leurs besoins énergétiques estimés.
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Expérimental: Restriction d'énergie sévère avec exercice
Les participants couriront sur le tapis roulant pendant 30 minutes et recevront 25% de leurs besoins énergétiques estimés.
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Les participants couriront sur le tapis roulant pendant 30 minutes et recevront 25% de leurs besoins énergétiques estimés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de peptide-yy (pyy)
Délai: À 0 (ligne de base), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 et 23 heures
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Les chercheurs tireront des échantillons de sang à différents moments de l'essai pour mesurer le changement des taux sanguins de Pyy.
La surface sous la concentration plasmatique en fonction de la courbe temporelle (ASC) de PYY sera calculée à l'aide de la règle trapézoïdale.
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À 0 (ligne de base), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 et 23 heures
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Changement de Ghrelin
Délai: À 0 (ligne de base), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 et 23 heures
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Les chercheurs préfèrent les échantillons de sang à différents moments de l'essai pour mesurer le changement des taux sanguins de la ghréline.
La surface sous la concentration plasmatique en fonction de la courbe temporelle (ASC) de la ghréline sera calculée à l'aide de la règle trapézoïdale.
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À 0 (ligne de base), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 et 23 heures
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Changement dans le peptide-1 de type glucagon (GLP-1)
Délai: À 0 (ligne de base), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 et 23 heures
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Les chercheurs préfèrent les échantillons de sang à différents moments de l'essai pour mesurer le changement des taux sanguins GLP-1.
La surface sous la concentration plasmatique en fonction de la courbe temporelle (AUC) de GLP-1 sera calculée à l'aide de la règle trapézoïdale.
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À 0 (ligne de base), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 et 23 heures
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Changement de sensations d'appétit subjectives
Délai: À 0 (ligne de base), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 23, 24 et 25 heures
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Les chercheurs évalueront les sensations subjectives de l'appétit utilisant des échelles visuelles analogiques de 100 mm pour mesurer les sensations de l'appétit (faim, satiété, plénitude, consommation alimentaire potentielle et désir de manger).
Les VA mesurent 100 mm de long, avec des mots ancrés à chaque extrémité exprimant les cotes les plus positives et négatives.
Les scores pour chaque construction de l'appétit vont de 0 à 100.
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À 0 (ligne de base), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 23, 24 et 25 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport énergétique
Délai: À 24 heures
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Pour déterminer la quantité de chaque aliment consommé, les chercheurs mesureront la différence de poids entre avant et après le repas.
Les chercheurs utiliseront les détails du fabricant pour déterminer la consommation d'énergie.
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À 24 heures
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Apport macro-nutriments
Délai: À 24 heures
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Pour déterminer la quantité de chaque aliment consommé, les chercheurs mesureront la différence de poids entre avant et après le repas.
Les chercheurs utiliseront les détails du fabricant pour déterminer la consommation de macro-nutriments.
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À 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Dorling, PhD, University of Glasgow
Publications et liens utiles
Publications générales
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
- Broom DR, Miyashita M, Wasse LK, Pulsford R, King JA, Thackray AE, Stensel DJ. Acute effect of exercise intensity and duration on acylated ghrelin and hunger in men. J Endocrinol. 2017 Mar;232(3):411-422. doi: 10.1530/JOE-16-0561. Epub 2016 Dec 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200240250
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données stockées seront pseudonymes et suivront les directives du règlement général sur la protection des données appliquée en mai 2018. Les copies papier des formulaires d'information des participants, y compris les formulaires de consentement et les dossiers d'admission alimentaire, seront conservés dans des classeurs verrouillés. Les clés des classeurs ne seront disponibles que pour l'enquêteur principal. Toutes les bases de données seront protégées par mot de passe et stockées sur un ordinateur universitaire avec des pare-feu.
Les données identifiables des participants seront stockées dans une armoire verrouillée. Les données numériques seront stockées de manière anonyme dans le serveur de l'Université de Glasgow.
L'enquêteur principal de ce projet sera responsable du partage des données de recherche.
Les données seront conservées dans l'éclairage, le référentiel officiel en ligne de la production de recherche de l'Université de Glasgow.
Délai de partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .