Effekt av trening på appetitt som svar på måltider under energibegrensning
Akutt effekt av trening på appetitt, appetittregulerende hormoner og energiinntak under energibegrensning hos friske menn
Denne studiens primære mål er å undersøke den akutte effekten av en treningskamp (30 minutter) på appetitt- og appetittregulerende hormonresponser under energibegrensning. Forskerne vil også teste om treningsanlegget påvirker ad libitum energiinntak etter en periode med energibegrensning.
Forskerne vil sammenligne tre grupper (kontroll, begrensning av alvorlig energi og begrensning av alvorlig energi med trening) for å se om treningskamp, under energibegrensning, påvirker appetitt, appetittregulerende hormoner og energiinntak hos friske menn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før hovedeksperimentene blir utført, vil deltakerne delta på et screeningbesøk der de vil gi samtykke og fullføre spørreskjemaer som vurderer deres helse, matpreferanser og fysisk aktivitetsnivå. Forskere vil da måle deltakernes høyde, vekt, midjeomkrets og kroppssammensetning.
Når valgbarhetskriteriene er bekreftet, vil deltakerne delta i to tredemølleprøver for å etablere sitt maksimale oksygenopptak (V̇O2 MAX) (Broom et al., 2017).
Etter screeningbesøket vil deltakerne delta i tre hovedeksperimenter, hver som varer 24 timer: kontroll, alvorlig energibegrensning og alvorlig energibegrensning med trening. Disse eksperimentene vil bli utført i en motvektet design. Hvert eksperiment starter rundt klokka 09:30, etter en faste over natten på minst 10 timer. Deltakerne vil ha et foreskrevet måltid om kvelden før hvert hovedeksperiment. Etter dette måltidet har de bare lov til å drikke vann til starten av hovedeksperimentene.
Under treningsforsøket vil deltakerne begynne med å løpe på tredemølle i 30 minutter med en hastighet som er anslått for å oppnå 75% av deres V̇O2 -topp, etterfulgt av en hvileperiode i laboratoriet. Den samme protokollen vil bli fulgt i kontroll- og alvorlige energiforsøkene, bortsett fra at ingen trening vil bli utført. Deltakerne vil hvile på laboratoriet under både kontroll- og energibegrensede forsøk. I kontrollforsøket vil de motta 100% av deres estimerte energibehov; I de energibegrensede forsøkene vil de bare motta 25%.
Deltakerne vil ha standardiserte frokost- og lunsjmåltider på henholdsvis 1 timer og 5 timer. Ved 24 -timer vil deltakerne få et ad libitum buffémåltid i et privat spisestue.
Forskerne vil vurdere appetittvurderinger i hvert eksperiment ved bruk av 100 mm visuelle analoge skalaer (Flint et al., 2000). De vil også samle blodprøver for å analysere ghrelin, peptid YY, glukagonlignende peptid 1 og potensielt andre blodbårne tiltak.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sultan Alenezi, MSc
- Telefonnummer: +44 778 653 0734
- E-post: a.sultan-kheneisr-w.1@research.gla.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: James Dorling, PhD
- Telefonnummer: +44 141 201 6696
- E-post: James.Dorling@glasgow.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Storbritannia
- Rekruttering
- New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary
-
Ta kontakt med:
- Sultan Alenezi
- Telefonnummer: +447786530734
- E-post: a.sultan-kheneisr-w.1@research.gla.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hanner i alderen 18 år eller eldre.
- Har stabil kroppsmasse i minst seks måneder (innen ± 2 kg).
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner
- Folk som er yngre enn 18 år eller eldre enn 65 år gamle.
- Etter et spesielt kosthold (f.eks. vekttap, vegetarianer eller vegansk osv.).
- Har matallergier relatert til studien.
- Har betydelige kontraindikasjoner for trening (f.eks. En skade som vil hemme løping).
- Røyking.
- Tar medisiner.
- Lider av metabolske helseproblemer, for eksempel historie med diabetes, hjerte- og karsykdommer eller spiseforstyrrelser.
- Har noen psykiske helsemessige forhold.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil ikke utføre noen trening og vil motta 100% av deres estimerte energibehov.
|
|
|
Eksperimentell: Alvorlig energibegrensning
Deltakerne vil ikke utføre noen trening og vil motta 25% av deres estimerte energibehov.
|
Deltakerne vil bare motta 25% av deres estimerte energibehov.
|
|
Eksperimentell: Alvorlig energibegrensning med trening
Deltakerne vil løpe på tredemølle i 30 minutter og motta 25% av deres estimerte energibehov.
|
Deltakerne vil løpe på tredemølle i 30 minutter og motta 25% av deres estimerte energibehov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i peptid-yy (Pyy)
Tidsramme: Ved 0 (baseline), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 og 23 timer
|
Forskerne vil trekke blodprøver på forskjellige tidspunkter under forsøket for å måle endringen i PYY -blodnivået.
Område under plasmakonsentrasjonen kontra tidskurve (AUC) av PYY vil bli beregnet ved å bruke den trapesformet regelen.
|
Ved 0 (baseline), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 og 23 timer
|
|
Endring i Ghrelin
Tidsramme: Ved 0 (baseline), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 og 23 timer
|
Forskerne vil trekke blodprøver på forskjellige tidspunkter under forsøket for å måle endringen i Ghrelin -blodnivået.
Område under plasmakonsentrasjonen versus tidskurve (AUC) av ghrelin vil bli beregnet ved bruk av den trapesformet regelen.
|
Ved 0 (baseline), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 og 23 timer
|
|
Endring i glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: Ved 0 (baseline), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 og 23 timer
|
Forskerne vil trekke blodprøver på forskjellige tidspunkter under forsøket for å måle endringen i GLP-1 blodnivå.
Område under plasmakonsentrasjonen versus tidskurve (AUC) av GLP-1 vil bli beregnet ved å bruke den trapesformet regelen.
|
Ved 0 (baseline), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 og 23 timer
|
|
Endring i subjektive appetittopplevelser
Tidsramme: Ved 0 (baseline), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 23, 24 og 25 timer
|
Forskerne vil vurdere de subjektive appetittfølelsene ved å bruke 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS) for å måle appetittopplevelser (sult, metthetsfølelse, fylde, potensielt matforbruk og ønske om å spise).
VAS er 100 mm lange, med ord forankret i hver ende som uttrykker de mest positive og negative rangeringene.
Poeng for hver appetittkonstruksjon varierer fra 0-100.
|
Ved 0 (baseline), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 23, 24 og 25 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiinntak
Tidsramme: På 24 timer
|
For å bestemme mengden av hver matvare som konsumeres, vil forskerne måle forskjellen i vekt mellom og etter måltidet.
Forskerne vil bruke produsentdetaljer for å bestemme energiforbruk.
|
På 24 timer
|
|
Makro-næringsstoffinntak
Tidsramme: På 24 timer
|
For å bestemme mengden av hver matvare som konsumeres, vil forskerne måle forskjellen i vekt mellom og etter måltidet.
Forskerne vil bruke produsentdetaljer for å bestemme forbruk av makro-næringsstoff.
|
På 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Dorling, PhD, University of Glasgow
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
- Broom DR, Miyashita M, Wasse LK, Pulsford R, King JA, Thackray AE, Stensel DJ. Acute effect of exercise intensity and duration on acylated ghrelin and hunger in men. J Endocrinol. 2017 Mar;232(3):411-422. doi: 10.1530/JOE-16-0561. Epub 2016 Dec 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200240250
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
De lagrede dataene vil være pseudonym og følge retningslinjene for den generelle databeskyttelsesforordningen som ble håndhevet i mai 2018. Hardkopier av deltakerinformasjonsskjemaer, inkludert samtykkeskjemaer og inntak av kostholdsinntak, vil bli ført i låste arkivskap. Nøkler til arkivskapene vil bare være tilgjengelige for den primære etterforskeren. Alle databaser vil være passordbeskyttet og lagret på en universitetsdatamaskin med brannmurer.
Deltakernes identifiserbare data vil bli lagret i et låst skap. Digitale data vil bli lagret anonymt innen serveren til University of Glasgow.
Dette prosjektets hovedetterforsker vil være ansvarlig for å dele forskningsdataene.
Data vil bli bevart i opplyst, det offisielle online depotet til Glasgow Universitys forskningsutgang.
IPD-delingstidsramme
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .