- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06895837
Auswirkung der Bewegung auf den Appetit als Reaktion auf Mahlzeiten während der Energiebeschränkung
Akute Wirkung der Bewegung auf Appetit, Appetit-Regulierungshormone und Energieaufnahme bei Energiebeschränkungen bei gesunden Männern
Das Hauptziel dieser Studie ist es, den akuten Effekt eines Übungskampfs (30 Minuten) auf Appetit und Appetit-Regulierungshormonreaktionen während der Energiebeschränkung zu untersuchen. Die Forscher werden auch testen, ob der Training nach einer Zeit der Energiebeschränkung die Energieaufnahme von ad libitum beeinflusst.
Die Forscher werden drei Gruppen (Kontrolle, strenger Energiebeschränkung und schwere Einschränkung der Energieversorgung mit Bewegung) vergleichen, um festzustellen, ob sich bei gesunden Männern bei der Energiebeschränkung die Anspetung, den Appetit-Regulierungshormone und die Energieaufnahme in die Energieversorgung auswirkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bevor die wichtigsten Experimente durchgeführt werden, werden die Teilnehmer an einem Screening -Besuch teilnehmen, bei dem sie die Zustimmung und Fragebögen ausfüllen, die ihre Gesundheit, Lebensmittelpräferenzen und körperliche Aktivität bewerten. Die Forscher messen dann die Größe, das Gewicht, den Taillenumfang und die Körperzusammensetzung der Teilnehmer.
Sobald die Zulassungskriterien bestätigt wurden, werden die Teilnehmer an zwei Laufbandtests teilnehmen, um ihre maximale Sauerstoffaufnahme (V̇O2 Max) zu etablieren (Broom et al., 2017).
Nach dem Screening -Besuch werden die Teilnehmer an drei Hauptversuche teilnehmen, die jeweils 24 Stunden dauern: Kontrolle, schwere Energiebeschränkungen und schwere Energiebeschränkungen bei der Bewegung. Diese Experimente werden in einem ausgeglichenen Design durchgeführt. Jedes Experiment beginnt gegen 9:30 Uhr und folgt über Nacht von mindestens 10 Stunden. Die Teilnehmer haben vor jedem Hauptversuch eine vorgeschriebene Mahlzeit am Abend. Nach dieser Mahlzeit dürfen sie nur bis zum Beginn der Hauptversuche Wasser trinken.
Während des Trainingsversuchs werden die Teilnehmer 30 Minuten lang auf einem Laufband mit einer Geschwindigkeit beginnen, die geschätzt wird, um 75% ihres V̇O2 -Peaks zu erreichen, gefolgt von einer Rastperiode im Labor. Das gleiche Protokoll wird in der Kontrolle und in strengen Energieversagen befolgt, außer dass keine Übung durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden im Labor sowohl während der Kontroll- als auch während der energiebeschränkten Versuche ruhen. Im Kontrollversuch erhalten sie 100% ihres geschätzten Energiebedarfs. In den energiebeschränkten Versuchen erhalten sie nur 25%.
Die Teilnehmer haben um 1H und 5h standardisierte Frühstücks- und Mittagessenmahlzeiten. Um 24 Uhr erhalten die Teilnehmer ein ad libitum Buffet in einem privaten Esszimmer.
Die Forscher bewerten die Appetitbewertungen in jedem Experiment unter Verwendung von 100 mM visuellen Analogskalen (Flint et al., 2000). Sie werden auch Blutproben sammeln, um Ghrelin, Peptid YY, Glucagon-ähnliches Peptid 1 und möglicherweise andere durch Blut übertragene Maßnahmen zu analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sultan Alenezi, MSc
- Telefonnummer: +44 778 653 0734
- E-Mail: a.sultan-kheneisr-w.1@research.gla.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: James Dorling, PhD
- Telefonnummer: +44 141 201 6696
- E-Mail: James.Dorling@glasgow.ac.uk
Studienorte
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Glasgow, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary
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Kontakt:
- Sultan Alenezi
- Telefonnummer: +447786530734
- E-Mail: a.sultan-kheneisr-w.1@research.gla.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer ab 18 Jahren oder älter.
- Mindestens sechs Monate (innerhalb von ± 2 kg) eine stabile Körpermasse haben.
Ausschlusskriterien:
- Frauen
- Menschen, die jünger als 18 Jahre oder älter als 65 Jahre sind.
- Nach einer speziellen Diät (z. Gewichtsverlust, vegetarisch oder vegan usw.).
- Haben Lebensmittelallergien im Zusammenhang mit der Studie.
- Haben signifikante Kontraindikationen zum Ausüben (z. B. eine Verletzung, die das Laufen hemmen würde).
- Rauchen.
- Medikamente einnehmen.
- Leiden an Problemen mit metabolischer Gesundheit, z. B. der Geschichte von Diabetes, Herz -Kreislauf -Erkrankungen oder Essstörungen.
- Haben irgendwelche psychischen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer werden keine Übung durchführen und erhalten 100% ihres geschätzten Energiebedarfs.
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Experimental: Einschränkung der starken Energie
Die Teilnehmer werden keine Übung durchführen und erhalten 25% ihres geschätzten Energiebedarfs.
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Die Teilnehmer erhalten nur 25% ihres geschätzten Energiebedarfs.
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Experimental: Einschränkung der starken Energieversorgung mit Bewegung
Die Teilnehmer werden 30 Minuten lang auf dem Laufband laufen und 25% ihres geschätzten Energiebedarfs erhalten.
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Die Teilnehmer werden 30 Minuten lang auf dem Laufband laufen und 25% ihres geschätzten Energiebedarfs erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Peptid-yy (PYY)
Zeitfenster: Bei 0 (Grundlinie), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 und 23 Stunden
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Die Forscher werden während des Versuchs zu unterschiedlichen Zeitpunkten Blutproben ziehen, um die Veränderung des Pyy -Blutspiegels zu messen.
Die Fläche unter der Plasmakonzentration gegenüber der Zeitkurve (AUC) von PYY wird unter Verwendung der Trapez -Regel berechnet.
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Bei 0 (Grundlinie), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 und 23 Stunden
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Änderung der Ghrelin
Zeitfenster: Bei 0 (Grundlinie), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 und 23 Stunden
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Die Forscher werden während des Versuchs zu unterschiedlichen Zeitpunkten Blutproben ziehen, um die Veränderung des Ghrelin -Blutspiegels zu messen.
Die Fläche unter der Plasmakonzentration gegenüber der Zeitkurve (AUC) von Ghrelin wird unter Verwendung der Trapez -Regel berechnet.
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Bei 0 (Grundlinie), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 und 23 Stunden
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Veränderung des glucagon-ähnlichen Peptids-1 (GLP-1)
Zeitfenster: Bei 0 (Grundlinie), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 und 23 Stunden
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Die Forscher werden während des Versuchs zu unterschiedlichen Zeitpunkten Blutproben ziehen, um die Veränderung des GLP-1-Blutspiegels zu messen.
Die Fläche unter der Plasmakonzentration gegenüber der Zeitkurve (AUC) von GLP-1 wird unter Verwendung der Trapez-Regel berechnet.
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Bei 0 (Grundlinie), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 und 23 Stunden
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Änderung der subjektiven Appetitenempfindungen
Zeitfenster: Bei 0 (Grundlinie), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 23, 24 und 25 Stunden
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Die Forscher werden die subjektiven Appetitenempfindungen mit 100 mM visuellen Analogskalen (VAS) bewerten, um Appetitenempfindungen (Hunger, Sättigung, Fülle, prospektiver Lebensmittelkonsum und Essen) zu messen.
Die VAs sind 100 mm lang, wobei an jedem Ende die positivsten und negativsten Bewertungen verankert sind.
Die Bewertungen für jeden Appetitkonstrukt reichen von 0 bis 100.
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Bei 0 (Grundlinie), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 23, 24 und 25 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieaufnahme
Zeitfenster: Nach 24 Stunden
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Um die Menge jedes verbrauchten Lebensmittels zu bestimmen, messen die Forscher den Gewichtsunterschied zwischen vor und nach dem Essen.
Die Forscher werden Herstellerdetails verwenden, um den Energieverbrauch zu bestimmen.
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Nach 24 Stunden
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Makro-Nährstoffaufnahme
Zeitfenster: Nach 24 Stunden
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Um die Menge jedes verbrauchten Lebensmittels zu bestimmen, messen die Forscher den Gewichtsunterschied zwischen vor und nach dem Essen.
Die Forscher werden Herstellerdetails verwenden, um den Konsum von Makronährstoffen zu bestimmen.
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Nach 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James Dorling, PhD, University of Glasgow
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
- Broom DR, Miyashita M, Wasse LK, Pulsford R, King JA, Thackray AE, Stensel DJ. Acute effect of exercise intensity and duration on acylated ghrelin and hunger in men. J Endocrinol. 2017 Mar;232(3):411-422. doi: 10.1530/JOE-16-0561. Epub 2016 Dec 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200240250
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Die gespeicherten Daten werden pseudonym sein und die Richtlinien der im Mai 2018 ergesetzten allgemeinen Datenschutzverordnung befolgen. Harte Kopien von Informationsformularen der Teilnehmer, einschließlich Einwilligungsformulare und Aufnahmeaufzeichnungen für Ernährung, werden in gesperrten Aktenschränken aufbewahrt. Schlüssel zu den Aktenschränken stehen dem Primärermittler nur zur Verfügung. Alle Datenbanken sind mit Firewalls geschützt und auf einem Universitätscomputer gespeichert.
Die identifizierbaren Daten der Teilnehmer werden in einem verschlossenen Kabinett gespeichert. Digitale Daten werden anonym auf dem Server der University of Glasgow gespeichert.
Der Hauptforscher dieses Projekts wird für den Austausch der Forschungsdaten verantwortlich sein.
Die Daten werden in Enlighten, dem offiziellen Online -Repository der Forschungsausgabe der Universität Glasgow, erhalten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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