Efecto del ejercicio sobre el apetito en respuesta a las comidas durante la restricción de energía
Efecto agudo del ejercicio sobre el apetito, las hormonas reguladoras del apetito y la ingesta de energía durante la restricción de energía en hombres sanos
El objetivo principal de este estudio es investigar el efecto agudo de un combate de ejercicio (30 minutos) en las respuestas hormonales reguladoras del apetito y el apetito durante la restricción de energía. Los investigadores también probarán si el combate de ejercicios influye en la ingesta de energía ad libitum después de un período de restricción de energía.
Los investigadores compararán tres grupos (control, restricción de energía severa y restricción de energía severa con el ejercicio) para ver si el combate de ejercicios, durante la restricción de energía, afecta el apetito, las hormonas reguladoras del apetito y la ingesta de energía en hombres sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de que se realicen los experimentos principales, los participantes asistirán a una visita de detección donde proporcionarán consentimiento y completos cuestionarios que evalúen sus niveles de salud, preferencias de alimentos y actividad física. Luego, los investigadores medirán la altura, el peso, la circunferencia de la cintura y la composición corporal de los participantes.
Una vez que se confirman los criterios de elegibilidad, los participantes participarán en dos pruebas de cinta de correr para establecer su máxima absorción de oxígeno (V̇O2 MAX) (Broom et al., 2017).
Después de la visita de detección, los participantes participarán en tres experimentos principales, cada uno de las 24 horas que duran: control, restricción de energía severa y restricción de energía severa con el ejercicio. Estos experimentos se llevarán a cabo en un diseño contrarrestado. Cada experimento comenzará alrededor de las 9:30 a.m., después de un ayuno durante la noche de al menos 10 horas. Los participantes tendrán una comida prescrita en la noche antes de cada experimento principal. Después de esta comida, solo se les permite beber agua hasta el inicio de los experimentos principales.
Durante la prueba de ejercicio, los participantes comenzarán corriendo en una cinta de correr durante 30 minutos a una velocidad estimada para alcanzar el 75% de su pico V̇O2, seguido de un período de descanso en el laboratorio. El mismo protocolo se seguirá en los ensayos de control y energía grave, excepto que no se realizará ningún ejercicio. Los participantes descansarán en el laboratorio durante los ensayos de control y con restricción de energía. En el ensayo de control, recibirán el 100% de sus necesidades energéticas estimadas; En los ensayos restringidos de energía, recibirán solo el 25%.
Los participantes tendrán comidas estandarizadas de desayuno y almuerzo a 1H y 5H, respectivamente. A las 24 horas, a los participantes recibirán una comida de buffet ad libitum en una sala de alimentación privada.
Los investigadores evaluarán las clasificaciones de apetitos en cada experimento utilizando escalas analógicas visuales de 100 mm (Flint et al., 2000). También recolectarán muestras de sangre para analizar la grelina, el péptido yy, el péptido 1 de glucagón 1 y potencialmente otras medidas transmitidas por la sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sultan Alenezi, MSc
- Número de teléfono: +44 778 653 0734
- Correo electrónico: a.sultan-kheneisr-w.1@research.gla.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: James Dorling, PhD
- Número de teléfono: +44 141 201 6696
- Correo electrónico: James.Dorling@glasgow.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido
- Reclutamiento
- New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary
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Contacto:
- Sultan Alenezi
- Número de teléfono: +447786530734
- Correo electrónico: a.sultan-kheneisr-w.1@research.gla.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Machos de 18 años o más.
- Tener una masa corporal estable durante al menos seis meses (dentro de ± 2 kg).
Criterios de exclusión:
- Hembras
- Personas menores de 18 años o mayores de 65 años.
- Después de una dieta especial (p. Ej. Pérdida de peso, vegetariana o vegana, etc.).
- Tener alergias alimentarias relacionadas con el estudio.
- Tener contraindicaciones significativas para hacer ejercicio (por ejemplo, una lesión que inhibiría la carrera).
- De fumar.
- Tomando cualquier medicamento.
- Sufrir de problemas de salud metabólica, por ejemplo, antecedentes de diabetes, enfermedades cardiovasculares o trastornos alimentarios.
- Tener alguna condición de salud mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes no realizarán ningún ejercicio y recibirán el 100% de sus necesidades energéticas estimadas.
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Experimental: Restricción de energía severa
Los participantes no realizarán ningún ejercicio y recibirán el 25% de sus necesidades energéticas estimadas.
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Los participantes recibirán solo el 25% de sus necesidades energéticas estimadas.
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Experimental: Restricción de energía severa con ejercicio
Los participantes correrán en la cinta de correr durante 30 minutos y recibirán el 25% de sus necesidades energéticas estimadas.
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Los participantes correrán en la cinta de correr durante 30 minutos y recibirán el 25% de sus necesidades energéticas estimadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en péptido-yy (pyy)
Periodo de tiempo: A 0 (línea de base), 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 5.5, 6, 6.5, 7 y 23 horas
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Los investigadores dibujarán muestras de sangre en diferentes puntos de tiempo durante el ensayo para medir el cambio en los niveles sanguíneos de Pyy.
El área bajo la concentración plasmática versus la curva de tiempo (AUC) de PYY se calculará utilizando la regla trapezoidal.
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A 0 (línea de base), 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 5.5, 6, 6.5, 7 y 23 horas
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Cambio en la grelina
Periodo de tiempo: A 0 (línea de base), 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 5.5, 6, 6.5, 7 y 23 horas
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Los investigadores dibujarán muestras de sangre en diferentes puntos de tiempo durante el ensayo para medir el cambio en los niveles de sangre de grelina.
El área bajo la concentración plasmática versus la curva de tiempo (AUC) de grelina se calculará utilizando la regla trapezoidal.
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A 0 (línea de base), 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 5.5, 6, 6.5, 7 y 23 horas
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Cambio en el péptido-1 tipo glucagón (GLP-1)
Periodo de tiempo: A 0 (línea de base), 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 5.5, 6, 6.5, 7 y 23 horas
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Los investigadores dibujarán muestras de sangre en diferentes puntos de tiempo durante el ensayo para medir el cambio en los niveles de sangre GLP-1.
El área bajo la concentración plasmática versus la curva de tiempo (AUC) de GLP-1 se calculará utilizando la regla trapezoidal.
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A 0 (línea de base), 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 5.5, 6, 6.5, 7 y 23 horas
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Cambio en sensaciones de apetito subjetivas
Periodo de tiempo: A 0 (línea de base), 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 23, 24 y 25 horas
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Los investigadores evaluarán las sensaciones subjetivas del apetito utilizando escalas analógicas visuales (VA) de 100 mm para medir las sensaciones de apetito (hambre, saciedad, plenitud, consumo prospectivo de alimentos y deseo de comer).
El VAS tiene 100 mm de largo, con palabras ancladas en cada extremo que expresan las clasificaciones más positivas y negativas.
Los puntajes para cada construcción de apetito varían de 0 a 100.
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A 0 (línea de base), 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 23, 24 y 25 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de energía
Periodo de tiempo: A las 24 horas
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Para determinar la cantidad de cada alimento consumido, los investigadores medirán la diferencia de peso entre antes y después de la comida.
Los investigadores utilizarán los detalles del fabricante para determinar el consumo de energía.
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A las 24 horas
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Ingesta de macro-nutrientes
Periodo de tiempo: A las 24 horas
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Para determinar la cantidad de cada alimento consumido, los investigadores medirán la diferencia de peso entre antes y después de la comida.
Los investigadores utilizarán los detalles del fabricante para determinar el consumo de macronutrientes.
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A las 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James Dorling, PhD, University of Glasgow
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
- Broom DR, Miyashita M, Wasse LK, Pulsford R, King JA, Thackray AE, Stensel DJ. Acute effect of exercise intensity and duration on acylated ghrelin and hunger in men. J Endocrinol. 2017 Mar;232(3):411-422. doi: 10.1530/JOE-16-0561. Epub 2016 Dec 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200240250
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos almacenados serán seudónimos y seguirán las directrices del Reglamento General de Protección de Datos forzados en mayo de 2018. Las copias impresas de los formularios de información de los participantes, incluidos los formularios de consentimiento y los registros de admisión dietética, se mantendrán en archivadores bloqueados. Las claves para los archivadores solo estarán disponibles para el investigador principal. Todas las bases de datos estarán protegidas con contraseña y almacenadas en una computadora universitaria con firewalls.
Los datos identificables de los participantes se almacenarán en un gabinete bloqueado. Los datos digitales se almacenarán de forma anónima dentro del servidor de la Universidad de Glasgow.
El investigador principal de este proyecto será responsable de compartir los datos de investigación.
Los datos se conservarán en Ilighten, el repositorio oficial en línea de la producción de investigación de la Universidad de Glasgow.
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .