- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06895837
Liikunnan vaikutus ruokahaluun vastauksena aterioihin energiarajoituksen aikana
Liikunnan akuutti vaikutus ruokahaluun, ruokahalun säätelysäätimiin ja energian saantiin terveiden miesten energiarajoituksen aikana
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia harjoituskokouksen akuutti vaikutus (30 minuuttia) ruokahalu- ja ruokahalun säätelysäätöreaktioihin energiarajoituksen aikana. Tutkijat testaavat myös, vaikuttaako liikunta -ottelu ad libitum -energian saantiin energiarajoituksen jälkeen.
Tutkijat vertailevat kolmea ryhmää (valvonta, vakavan energian rajoittaminen ja vakavan energian rajoitus liikunnan kanssa) nähdäkseen, vaikuttavatko liikunta energian rajoituksen aikana ruokahalun, ruokahalun sääntelyn hormoniin ja energian saantiin terveillä miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen tärkeimpien kokeiden suorittamista osallistujat osallistuvat seulontavierailulle, jossa he tarjoavat suostumusta ja täydellisiä kyselylomakkeita, jotka arvioivat heidän terveyttään, ruoan mieltymyksiä ja fyysistä aktiivisuutta. Tutkijat mittaavat sitten osallistujien korkeuden, painon, vyötärön ympärysmitta ja kehon koostumuksen.
Kun kelpoisuuskriteerit on vahvistettu, osallistujat osallistuvat kahteen juoksumatto -testiin, jotta saadaan maksimaalinen hapen otto (V̇O2 Max) (Broom et al., 2017).
Seulontavierailun jälkeen osallistujat osallistuvat kolmeen pääkokeeseen, jokainen kestävä 24 tuntia: hallinta, vaikea energiarajoitus ja vakava energiarajoitus liikunnan kanssa. Nämä kokeet suoritetaan tasapainotetussa suunnittelussa. Jokainen koe alkaa noin klo 9.30, vähintään 10 tunnin yön yli. Osallistujat saavat määrätyn aterian illalla ennen jokaista pääkoetta. Tämän aterian jälkeen he saavat juoda vettä vain pääkokeiden alkamiseen saakka.
Harjoittelukokeen aikana osallistujat alkavat juoksemalla juoksumatolla 30 minuutin ajan nopeudella, jonka arvioidaan saavuttaa 75% heidän V̇O2 -piikistään, jota seuraa lepojakso laboratoriossa. Samaa protokollaa noudatetaan kontrolli- ja vakavien energian tutkimuksissa, paitsi että harjoitusta ei suoriteta. Osallistujat lepäävät laboratoriossa sekä valvonta- että energiaa rajoitettujen tutkimusten aikana. Ohjauskokeessa he saavat 100% arvioidusta energiantarpeestaan; Energiarajoitetuissa kokeissa ne saavat vain 25%.
Osallistujilla on standardoidut aamiainen ja lounasauhat vastaavasti 1H: ssa ja 5H: ssa. 24H: n kello osallistujille tarjotaan ad libitum -ateria yksityisrehuoneessa.
Tutkijat arvioivat ruokahalujen arvioita kussakin kokeessa käyttämällä 100 mM visuaalisia analogisia asteikkoja (Flint et ai., 2000). He keräävät myös verinäytteitä greliinin, peptidi yy: n, glukagonin kaltaisen peptidin 1 ja mahdollisesti muiden veren välittämien mittausten analysoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sultan Alenezi, MSc
- Puhelinnumero: +44 778 653 0734
- Sähköposti: a.sultan-kheneisr-w.1@research.gla.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: James Dorling, PhD
- Puhelinnumero: +44 141 201 6696
- Sähköposti: James.Dorling@glasgow.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Sultan Alenezi
- Puhelinnumero: +447786530734
- Sähköposti: a.sultan-kheneisr-w.1@research.gla.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet.
- On vakaa kehon massa vähintään kuusi kuukautta (± 2 kg: n sisällä).
Poissulkemiskriteerit:
- Naaraat
- Ihmiset, jotka ovat alle 18 -vuotiaita tai vanhempia.
- Erityisen ruokavalion (esim. Painonpudotus, kasvissyöjä tai vegaani jne.).
- On tutkimukseen liittyviä ruoka -allergioita.
- On merkittäviä vasta -aiheita liikuntaan (esim. Vahinko, joka estäisi juoksua).
- Tupakointi.
- Lääkkeiden ottaminen.
- Kärsivät aineenvaihdunnan terveysongelmista, esimerkiksi diabeteksen historia, sydän- ja verisuonisairaudet tai syömishäiriöt.
- On mielenterveystiloja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Osallistujat eivät suorita harjoitusta ja saavat 100% arvioidusta energiantarpeestaan.
|
|
|
Kokeellinen: Vakavan energian rajoitus
Osallistujat eivät suorita mitään harjoitusta ja saavat 25% arvioidusta energiantarpeestaan.
|
Osallistujat saavat vain 25% arvioidusta energiantarpeestaan.
|
|
Kokeellinen: Vakavan energian rajoitus liikunnalla
Osallistujat juoksevat juoksumatolla 30 minuutin ajan ja saavat 25% arvioidusta energiantarpeestaan.
|
Osallistujat juoksevat juoksumatolla 30 minuutin ajan ja saavat 25% arvioidusta energiantarpeestaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peptidi-yy (PYY)
Aikaikkuna: 0 (lähtötaso), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 ja 23 tuntia
|
Tutkijat piirtävät verinäytteitä eri ajankohtina tutkimuksen aikana PYY: n veren tasojen muutoksen mittaamiseksi.
PYY: n plasmakonsentraation alainen alue (AUC) lasketaan trapetsoidisella sääntöllä.
|
0 (lähtötaso), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 ja 23 tuntia
|
|
Ghrelinin muutos
Aikaikkuna: 0 (lähtötaso), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 ja 23 tuntia
|
Tutkijat piirtävät verinäytteitä eri ajankohtina tutkimuksen aikana greliinin veren tasojen muutoksen mittaamiseksi.
Greliinin plasmakonsentraation alainen alue (AUC) lasketaan trapetsoidisella sääntöllä.
|
0 (lähtötaso), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 ja 23 tuntia
|
|
Muutos glukagonin kaltaisessa peptidi-1: ssä (GLP-1)
Aikaikkuna: 0 (lähtötaso), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 ja 23 tuntia
|
Tutkijat piirtävät verinäytteitä eri ajankohtina tutkimuksen aikana GLP-1: n veritasojen muutoksen mittaamiseksi.
GLP-1: n plasmakonsentraation alainen alue (AUC) lasketaan trapetsoidisella sääntöllä.
|
0 (lähtötaso), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7 ja 23 tuntia
|
|
Subjektiivisten ruokahalutekkeiden muutos
Aikaikkuna: 0 (lähtötaso), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 23, 24 ja 25 tuntia
|
Tutkijat arvioivat subjektiivisia ruokahalua tunteita käyttämällä 100 mm visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) ruokahalun tunneiden mittaamiseksi (nälkä, kylläisyys, täyteys, mahdollinen ruoan kulutus ja halu syödä).
VA: t ovat 100 mm pitkiä, sanoissa, jotka on ankkuroitu molemmissa päissä, mikä ilmaisee kaikkein positiivisimmat ja negatiivisimmat arvosanat.
Jokaisen ruokahalun rakenteen pisteet ovat välillä 0-100.
|
0 (lähtötaso), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 23, 24 ja 25 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 24 tunnissa
|
Kunkin kuluneen ruokatuotteen määrän määrittämiseksi tutkijat mittaavat painon eron ennen ja jälkeen aterian välillä.
Tutkijat käyttävät valmistajan yksityiskohtia energiankulutuksen määrittämiseen.
|
24 tunnissa
|
|
Makro-ravinte
Aikaikkuna: 24 tunnissa
|
Kunkin kuluneen ruokatuotteen määrän määrittämiseksi tutkijat mittaavat painon eron ennen ja jälkeen aterian välillä.
Tutkijat käyttävät valmistajan yksityiskohtia makro-ravinteiden kulutuksen määrittämiseen.
|
24 tunnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Dorling, PhD, University of Glasgow
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
- Broom DR, Miyashita M, Wasse LK, Pulsford R, King JA, Thackray AE, Stensel DJ. Acute effect of exercise intensity and duration on acylated ghrelin and hunger in men. J Endocrinol. 2017 Mar;232(3):411-422. doi: 10.1530/JOE-16-0561. Epub 2016 Dec 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200240250
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tallennetut tiedot ovat salanimi ja noudataan toukokuussa 2018 täytäntöön toteutetun yleisen tietosuoja -asetuksen ohjeita. Osallistujien tietolomakkeista, mukaan lukien suostumuslomakkeet ja ruokavalion saantitiedot, kopiot pidetään lukittuissa arkistokaapissa. Avaimet arkistokaapissa ovat vain ensisijaisen tutkijan saatavilla. Kaikki tietokannat ovat salasanalla suojattu ja tallennettu yliopistotietokoneelle palomuureilla.
Osallistujien tunnistettavat tiedot tallennetaan lukittuun kaappiin. Digitaaliset tiedot tallennetaan nimettömästi Glasgow'n yliopiston palvelimeen.
Projektin päätutkija vastaa tutkimustietojen jakamisesta.
Tiedot säilytetään Valaistuessa, Glasgow'n yliopiston tutkimustulosten virallisessa online -arkistossa.
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .