手ファコ拡散後の高乱視を修正するためのリラックスリラックス切開の有効性と安全性
2025年3月24日 更新者：Youstina shaheir shawky gad、Assiut University
角質リラックス切開（LRI）とスペクタクル補正とスペクタクル補正だけで、視覚機能の主観的および客観的な改善に及ぼす影響を比較して、病気の発生後の高乱視を修正するための視覚機能の改善。
調査の概要
詳細な説明
乱視は、臨床診療中に遭遇する最も一般的な屈折エラーの1つです。 外科的に誘発された乱視は、白内障手術後の良好な補正されていない視力を達成するための主な障害です。 1.0を超えるディオプター（D）の角膜乱視は、白内障手術に存在する患者の最大40％で見られると推定されています。
乱視は、視覚の質を損なうことにつながる画像の歪みを引き起こします。 より良い視覚的結果を達成するために、術後の乱視の効果を最小限に抑える必要があります。角膜乱視の管理オプションには、メガネ、コンタクトレンズ、角膜リラックス切開（LRI）、屈折レーザー手術、トーリックレンズ、または角質グラフトなどの手術が含まれます。 LRIS技術には、急な子午線に対応する切開の配置が含まれ、角膜の平坦化と乱視力の低下が行われます。 LRIは安全で安価な手順であり、専門家が実行するのは簡単です。 ノモグラムのほとんどは、LRIS技術が最大3日間の乱視を修正できることを推奨していましたが、切開が高度の乱視で実行された場合、さらに4日以上修正することが可能であることがわかっています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：youstina shaheir gad, resident doctor
- 電話番号：+2088234-1993
- メール：youstina.shaheir22@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 少なくとも1か月前に、従来の水晶体乳化が行われました。
- 3.0を超える角膜乱視を伴う角膜を透明にする
除外基準：
- 角膜手術の既往（例：角膜形成術、屈折手術、角膜創傷修復）。
- 眼の外傷。
- その他の眼内手術。
- 角膜の不透明度のある患者。
- 薄い角膜。
- 視覚の減少（視神経萎縮、糖尿病性網膜症、加齢黄斑変性）、自己免疫疾患、および末梢角膜疾患の減少を引き起こす重大な眼疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：乳化後高乱視の患者。
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固定された深さのダイヤモンドガードナイフ（GEMCISION LRI 600 MICRONS BLADE、KATALYST SURGICAL、CHESTERFIELD、MO、USA）を使用して、浸潤角膜のcornealメリディアンを中心にある片の前方1〜1.5mmの四肢曲線に続きます。
切開アークの長さは、ニチャミンの年齢とパチメトリー調整（NAPA）ノモグラムに従って90度になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力改善
時間枠：3ヶ月
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評価視力の改善。これは、10進表記のLandolt CSチャートによって測定されます。
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3ヶ月
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コントラスト感度の改善
時間枠：3ヶ月
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評価ペリロブソンコントラスト感度テストを使用したコントラスト感度の改善。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Ehab Ismail Ahmed, Professor、Assiut University
- スタディチェア：Hani Omar Elsodafy, Assistant Professor、Assiut University
- スタディディレクター：Sara Hussein Mohamed, Lecturer、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ferrer-Blasco T, Montes-Mico R, Peixoto-de-Matos SC, Gonzalez-Meijome JM, Cervino A. Prevalence of corneal astigmatism before cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2009 Jan;35(1):70-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.09.027.
- Li Z, Han Y, Hu B, Du H, Hao G, Chen X. Effect of Limbal relaxing incisions during implantable collamer lens surgery. BMC Ophthalmol. 2017 May 8;17(1):63. doi: 10.1186/s12886-017-0458-7.
- Rashwan A, Natag A, Wasfi E, Lotfy H, Shehata MJDJoO. Manually performed limbal relaxing incisions versus femtosecond laser-guided astigmatic keratotomy for correction of corneal astigmatism after phacoemulsification. 2024;25(3):150-5
- OAM SWJUJoO. Managing Corneal Astigmatism. 2023;11(03):78-82
- Khan MI, Muhtaseb M. Prevalence of corneal astigmatism in patients having routine cataract surgery at a teaching hospital in the United Kingdom. J Cataract Refract Surg. 2011 Oct;37(10):1751-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.04.026. Epub 2011 Aug 12.
- Theiss MB, Santhiago MR, Moraes HV Jr, Gomes BF. Prevalence of corneal astigmatism in cataract surgery candidates at a public hospital in Brazil. Arq Bras Oftalmol. 2019 Jun 3;82(5):377-380. doi: 10.5935/0004-2749.20190071.
- Khoramnia R, Auffarth G, Labuz G, Pettit G, Suryakumar R. Refractive Outcomes after Cataract Surgery. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 19;12(2):243. doi: 10.3390/diagnostics12020243.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月24日
最初の投稿 (推定)
2025年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。