- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06896357
Phacoecomulsification High 비점을 교정하기위한 림벌 이완 절개의 효과와 안전성
연구 개요
상세 설명
난시는 임상 실습 중에 발생하는 가장 흔한 굴절 오류 중 하나입니다. 외과 적으로 유도 된 난시성은 백내장 수술 후 수정되지 않은 시력을 달성하는 주요 장애물입니다. 백내장 수술을받는 환자의 최대 40%에서 1.0 개 이상의 디오 터 (d) 이상의 각막 난시가 발견되는 것으로 추정됩니다. 1.5D 이상은 20% 이상 및 2.0D 이상으로 10%로 존재합니다.
난시는 이미지의 왜곡을 유발하여 시력의 질을 손상시킵니다. 더 나은 시각적 결과를 달성하기 위해서는 수술 후 비점의 효과를 최소화해야하며, 각막 난시에 대한 관리 옵션에는 안경, 접촉 렌즈 및 LRI (Limbal Relaxing Incisions), 내화 레이저 수술, 토리 렌즈 또는 드문 각막 접목과 같은 수술이 포함됩니다. LRIS 기술은 가파른 자오선에 해당하는 절개의 배치를 포함하여 각막 평평한 전력을 감소시킵니다. LRI는 안전하고 저렴한 절차로 전문가가 수행하기 간단합니다. 비록 대부분의 노모 그램은 LRIS 기술이 최대 3 일의 비점을 교정 할 수 있다고 권장했지만, 절개가 높은 정도의 난시에서 수행 된 경우 4 일 이상을 수정하는 것이 가능하다는 것이 밝혀졌습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: youstina shaheir gad, resident doctor
- 전화번호: +2088234-1993
- 이메일: youstina.shaheir22@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 기존의 phacoemulsification은 적어도 한 달 전에 수행되었다.
- 3.0 이상의 각막 난시가있는 맑은 각막 D.
제외 기준 :
- 각막 수술의 병력 (예 : 각막 성형술, 굴절 수술 및 각막 상처 복구).
- 안구 외상.
- 다른 안내 수술.
- 각막 불투명 환자.
- 얇은 각막.
- 시력의 감소 (예 : 시신경, 당뇨병 성 망막증 및 연령 관련 황반 변성),자가 면역 질환 및 말초 각막 질환을 유발하는 중요한 안구 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: phacocoemulsification 높은 난시가있는 환자.
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고정 된 깊이 다이아몬드 가드 나이프 (Gemcision LRI 600 미크론 블레이드, Katalyst Surgical, Katalyst Surgical, MO, USA)는 가파른 각막 자오선을 중심으로 한 림버스의 1-1.5mm 앞쪽에 따라 짝을 이루는 원주 각막 절개를 만드는 데 사용됩니다.
절개 아크 길이는 니카민 연령 및 pachymetry 조정 (NAPA) 노모 그램에 따라 90 도일 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력 개선
기간: 3 개월
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평가는 시력의 개선을 평가하며, 이는 소수점 표기법으로 Landolt CS 차트에 의해 측정됩니다.
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3 개월
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대비 감도 개선
기간: 3 개월
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Pelli-Robson 대비 감도 테스트를 사용한 대비 감도 개선을 평가합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ehab Ismail Ahmed, Professor, Assiut University
- 연구 의자: Hani Omar Elsodafy, Assistant Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Sara Hussein Mohamed, Lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Rashwan A, Natag A, Wasfi E, Lotfy H, Shehata MJDJoO. Manually performed limbal relaxing incisions versus femtosecond laser-guided astigmatic keratotomy for correction of corneal astigmatism after phacoemulsification. 2024;25(3):150-5
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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