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Phacoecomulsification High 비점을 교정하기위한 림벌 이완 절개의 효과와 안전성

2025년 3월 24일 업데이트: Youstina shaheir shawky gad, Assiut University
림벌 이완 절개 (LRI)의 효과를 비교하기 위해, phacoemulsification 높은 비점을 수정하기위한 시각적 기능의 주관적이고 객관적인 개선에 대한 광경 보정 대 스펙터클 보정 단독.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

난시는 임상 실습 중에 발생하는 가장 흔한 굴절 오류 중 하나입니다. 외과 적으로 유도 된 난시성은 백내장 수술 후 수정되지 않은 시력을 달성하는 주요 장애물입니다. 백내장 수술을받는 환자의 최대 40%에서 1.0 개 이상의 디오 터 (d) 이상의 각막 난시가 발견되는 것으로 추정됩니다. 1.5D 이상은 20% 이상 및 2.0D 이상으로 10%로 존재합니다.

난시는 이미지의 왜곡을 유발하여 시력의 질을 손상시킵니다. 더 나은 시각적 결과를 달성하기 위해서는 수술 후 비점의 효과를 최소화해야하며, 각막 난시에 대한 관리 옵션에는 안경, 접촉 렌즈 및 LRI (Limbal Relaxing Incisions), 내화 레이저 수술, 토리 렌즈 또는 드문 각막 접목과 같은 수술이 포함됩니다. LRIS 기술은 가파른 자오선에 해당하는 절개의 배치를 포함하여 각막 평평한 전력을 감소시킵니다. LRI는 안전하고 저렴한 절차로 전문가가 수행하기 간단합니다. 비록 대부분의 노모 그램은 LRIS 기술이 최대 3 일의 비점을 교정 할 수 있다고 권장했지만, 절개가 높은 정도의 난시에서 수행 된 경우 4 일 이상을 수정하는 것이 가능하다는 것이 밝혀졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 기존의 phacoemulsification은 적어도 한 달 전에 수행되었다.
  • 3.0 이상의 각막 난시가있는 맑은 각막 D.

제외 기준 :

  • 각막 수술의 병력 (예 : 각막 성형술, 굴절 수술 및 각막 상처 복구).
  • 안구 외상.
  • 다른 안내 수술.
  • 각막 불투명 환자.
  • 얇은 각막.
  • 시력의 감소 (예 : 시신경, 당뇨병 성 망막증 및 연령 관련 황반 변성),자가 면역 질환 및 말초 각막 질환을 유발하는 중요한 안구 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: phacocoemulsification 높은 난시가있는 환자.
고정 된 깊이 다이아몬드 가드 나이프 (Gemcision LRI 600 미크론 블레이드, Katalyst Surgical, Katalyst Surgical, MO, USA)는 가파른 각막 자오선을 중심으로 한 림버스의 1-1.5mm 앞쪽에 따라 짝을 이루는 원주 각막 절개를 만드는 데 사용됩니다. 절개 아크 길이는 니카민 연령 및 pachymetry 조정 (NAPA) 노모 그램에 따라 90 도일 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력 개선
기간: 3 개월
평가는 시력의 개선을 평가하며, 이는 소수점 표기법으로 Landolt CS 차트에 의해 측정됩니다.
3 개월
대비 감도 개선
기간: 3 개월
Pelli-Robson 대비 감도 테스트를 사용한 대비 감도 개선을 평가합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Ehab Ismail Ahmed, Professor, Assiut University
  • 연구 의자: Hani Omar Elsodafy, Assistant Professor, Assiut University
  • 연구 책임자: Sara Hussein Mohamed, Lecturer, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LRIs in high astigmatism

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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