Eficácia e segurança das incisões relaxantes do limbal para corrigir a pós -facoemulsificação alto astigmatismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O astigmatismo é um dos erros de refração mais comuns encontrados durante nossa prática clínica. O astigmatismo induzido cirurgicamente é o principal obstáculo para alcançar uma boa acuidade visual não corrigida após a cirurgia de catarata. Estima -se que o astigmatismo da córnea de mais de 1,0 diopter (d) seja encontrado em até 40% dos pacientes que se apresentam para cirurgia de catarata, 1,5D ou mais está presente em mais de 20% e acima de 2,0D em 10%.
O astigmatismo induz a distorção da imagem que leva a comprometer a qualidade da visão. Para alcançar melhores resultados visuais, o efeito do astigmatismo pós -operatório deve ser minimizado, as opções de gerenciamento para o astigmatismo da córnea incluem óculos, lentes de contato e cirurgia como incisões relaxantes de limbal (LRIS), cirurgia a laser refrativa, lentes toric ou raramente panorâmica. A técnica LRIS envolve a colocação de incisões correspondentes ao meridiano íngreme, resultando em achatamento da córnea e a redução do poder astigmático. O LRI é um procedimento seguro e barato, que é simples para os especialistas executarem. Embora a maioria dos nomogramas tenha recomendado que a técnica de LRIS possa corrigir até 3 dias de astigmatismo, verificou -se que é possível corrigir ainda mais de 4 dias se as incisões foram realizadas em altos graus de astigmatismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: youstina shaheir gad, resident doctor
- Número de telefone: +2088234-1993
- E-mail: youstina.shaheir22@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A facoemulsificação convencional foi realizada pelo menos um mês antes.
- Córnea clara com astigmatismo da córnea mais de 3,0 D.
Critérios de exclusão:
- História das cirurgias da córnea (por exemplo, ceratoplastia, cirurgia refrativa e reparo da ferida na córnea).
- Trauma ocular.
- Outra cirurgia intra -ocular.
- Paciente com opacidades da córnea.
- Córnea fina.
- Qualquer doença ocular significativa que causa diminuição da visão (por exemplo, atrofia óptica, retinopatia diabética e degeneração macular relacionada à idade), doença autoimune e doença periférica da córnea.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com pós -facoemulsificação alto astigmatismo.
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Uma faca guardada de diamante fixa (GEMCISION LRI 600 MICRONS BLADE, KATALYST Surgical, Chesterfield, MO, EUA) será usada para criar uma incisão córnea circunferencial emparelhada, após a curvatura líbica, 1-1,5 mm anterior ao limbus centralizado na meridiana da corneal sinalizada.
O comprimento do arco da incisão será de noventa graus de acordo com o nomograma de nichamina Age and Pachymettry ajustado (Napa).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria da acuidade visual
Prazo: 3 meses
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Avaliação A melhora na acuidade visual, que será medida pelo gráfico de Landolt CS com notação decimal.
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3 meses
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Melhoria de sensibilidade ao contraste
Prazo: 3 meses
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Avaliação A melhora na sensibilidade ao contraste usando o teste de sensibilidade ao contraste de Pelli-Robson.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ehab Ismail Ahmed, Professor, Assiut University
- Cadeira de estudo: Hani Omar Elsodafy, Assistant Professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Sara Hussein Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ferrer-Blasco T, Montes-Mico R, Peixoto-de-Matos SC, Gonzalez-Meijome JM, Cervino A. Prevalence of corneal astigmatism before cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2009 Jan;35(1):70-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.09.027.
- Li Z, Han Y, Hu B, Du H, Hao G, Chen X. Effect of Limbal relaxing incisions during implantable collamer lens surgery. BMC Ophthalmol. 2017 May 8;17(1):63. doi: 10.1186/s12886-017-0458-7.
- Rashwan A, Natag A, Wasfi E, Lotfy H, Shehata MJDJoO. Manually performed limbal relaxing incisions versus femtosecond laser-guided astigmatic keratotomy for correction of corneal astigmatism after phacoemulsification. 2024;25(3):150-5
- OAM SWJUJoO. Managing Corneal Astigmatism. 2023;11(03):78-82
- Khan MI, Muhtaseb M. Prevalence of corneal astigmatism in patients having routine cataract surgery at a teaching hospital in the United Kingdom. J Cataract Refract Surg. 2011 Oct;37(10):1751-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.04.026. Epub 2011 Aug 12.
- Theiss MB, Santhiago MR, Moraes HV Jr, Gomes BF. Prevalence of corneal astigmatism in cataract surgery candidates at a public hospital in Brazil. Arq Bras Oftalmol. 2019 Jun 3;82(5):377-380. doi: 10.5935/0004-2749.20190071.
- Khoramnia R, Auffarth G, Labuz G, Pettit G, Suryakumar R. Refractive Outcomes after Cataract Surgery. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 19;12(2):243. doi: 10.3390/diagnostics12020243.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LRIs in high astigmatism
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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