Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность лимбальных расслабляющих разрезов для коррекции после факоэмульсификации высокий астигматизм

24 марта 2025 г. обновлено: Youstina shaheir shawky gad, Assiut University
Сравнить влияние лимбальных расслабляющих разрезов (LRIS) плюс коррекция зрелища в сравнении с поправкой на зрелище только на субъективное и объективное улучшение зрительной функции для корректировки после факоэмульсирования высокого астигматизма.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Астигматизм является одной из самых распространенных рефракционных ошибок, возникающих во время нашей клинической практики. Хирургически индуцированный астигматизм является основным препятствием для достижения хорошей некорректной остроты зрения после операции по удалению катаракты. Предполагается, что астигматизм роговицы более 1,0 диоптера (D) обнаруживается у 40% пациентов, представляющих операцию по катаракте, 1,5D или более присутствует в более чем 20% и выше 2,0d в 10%.

Астигматизм вызывает искажение изображения, приводящего к компромиссу качество зрения. Чтобы достичь лучших визуальных результатов, эффект послеоперационного астигматизма должен быть сведен к минимуму, варианты лечения астигматизма роговицы включают в себя очки, контактные линзы и хирургию, такие как лимбальные расслабляющие разрезы (LRIS), преломляющие лазерные хирургии, торические линзы или редкие прививки роговицы. Техника LRIS включает в себя размещение разрезов, соответствующих крутому меридиану, что приводит к уплощению роговицы и уменьшению астигматической силы. LRI - это безопасная и недорогая процедура, которая легко выполнять для экспертов. Хотя большинство номограмм рекомендовали, чтобы метод LRIS могла исправить до 3 дней астигматизма, было обнаружено, что можно исправить даже более 4 дней, если разрезы выполнялись в высокой степени астигматизма.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: youstina shaheir gad, resident doctor
  • Номер телефона: +2088234-1993
  • Электронная почта: youstina.shaheir22@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Обычное факоэмульсификация было сделано не менее месяца назад.
  • Чистая роговица с астигматизмом роговицы более 3,0 D.

Критерии исключения:

  • История операций роговицы (например, кератопластика, рефракционная хирургия и восстановление раны роговицы).
  • Глазная травма.
  • Другая внутриглазная хирургия.
  • Пациент с непредосаженностью роговицы.
  • Тонкая роговица.
  • Любое значительное заболевание глаз, вызывающее уменьшение зрения (например, зрительную атрофию, диабетическую ретинопатию и возрастную дегенерацию желтого пятна), аутоиммунное заболевание и периферическое заболевание роговицы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с пост факоэмульсификации с высокой астигматизмом.
Для создания парного разреза роговицы, Честерфилд, Мис, США, США, с фиксированной глубиной. Длина разрезов дуги будет составлять девяносто градусы в соответствии с номограммой Nichamin Age и Pachymetry, скорректированной (NAPA).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение остроты зрения
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка улучшения остроты зрения, которое будет измерено с помощью диаграммы Landolt CS с десятичной записи.
3 месяца
Улучшение чувствительности контраста
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка улучшения в чувствительности контрастирования с использованием теста на чувствительность контрастности Пелли-Робсона.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ehab Ismail Ahmed, Professor, Assiut University
  • Учебный стул: Hani Omar Elsodafy, Assistant Professor, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Sara Hussein Mohamed, Lecturer, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LRIs in high astigmatism

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться