Limbaalisten rentouttavien viiltojen tehokkuus ja turvallisuus fakoemulsifikaation jälkeisen korkean tahdismin korjaamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astigmatismi on yksi yleisimmistä taitekerroimista, jotka kohtaavat kliinisen käytännön aikana. Kirurgisesti indusoitu astigmatismi on tärkein este hyvän korjaamattoman näkökyvyn saavuttamiseksi kaihileikkauksen jälkeen. On arvioitu, että sarveiskalvon yli 1,0 diopterin (D) (D): n (D): n (kaihileikkausta varten esiintyvien potilaiden havaitseminen on yli 20%: lla ja yli 2,0d 10%: lla.
Astigmatismi indusoi kuvan vääristymistä, joka johtaa vision laadun vaarantamiseen. Parempien visuaalisten tulosten saavuttamiseksi postoperatiivisen astigmatismin vaikutukset tulisi minimoida, sarveiskalvon astigmatismin hallintavaihtoehdot sisältävät lasit, piilolinssit ja leikkaukset, kuten limbaaliset rentouttavat viillot (LRI), taitevaikutteiset laserleikkaukset, tooriset linssit tai harvinainen sarveiskalvon muuttaminen. LRIS -tekniikka sisältää jyrkkiä meridiaania vastaavien viiltojen sijoittamisen, mikä johtaa sarveiskalvon litistymiseen ja astigmaattisen voiman vähentämiseen. LRI on turvallinen ja edullinen menettely, jota asiantuntijoiden on helppo suorittaa. Vaikka suurin osa nomogrammoista suositteli, että LRIS -tekniikka voi korjata jopa 3 d: n asgmatismin, on havaittu, että on mahdollista korjata jopa yli 4 d, jos viillot suoritetaan korkealla astgmatismin asteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: youstina shaheir gad, resident doctor
- Puhelinnumero: +2088234-1993
- Sähköposti: youstina.shaheir22@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tavanomainen fakoemulsifikaatio tehtiin vähintään kuukautta aikaisemmin.
- Selkeä sarveiskalvon sarveiskalvon unigmatismi yli 3,0 D.
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalvon leikkausten historia (esim. Keratoplastia, taite- ja sarveiskalvon haavan korjaus).
- Silmä trauma.
- Muu silmänsisäinen leikkaus.
- Potilas, jolla on sarveiskalvon opasiteetti.
- Ohut sarveiskalvo.
- Mikä tahansa merkittävä silmätauti, joka aiheuttaa näkökyvyn vähentymistä (esim. Optinen surkastuminen, diabeettinen retinopatia ja ikään liittyvä makulan rappeutuminen), autoimmuunisairaus ja perifeerinen sarveiskalvon sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on fakoemulsifikaatio, korkeastigmatismi.
|
Kiinteä syvyyden timantti-vartioitu veitsi (Gemcision LRI 600 mikronien terä, Katalyst Surgical, Chesterfield, MO, USA) käytetään pariliitoksen sarveiskalvon viillon luomiseen limbaalisen kaarevuuden jälkeen, 1-1,5 mm: n etuosaan, joka on keskitetty jyrkän sarveisarin meridiaaniin.
Leikkauskaaren pituus on yhdeksänkymmentä astetta Nichamin -iän ja pakymetrian mukautetun (NAPA) nomogrammin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköterävyyden parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arviointi Näönterävyyden paraneminen, joka mitataan Landolt CS -kaaviolla desimaalilla.
|
3 kuukautta
|
|
kontrastiherkkyyden parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi parannus kontrastiherkkyydessä käyttämällä Pelli-Robsonin kontrastiherkkyystestiä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ehab Ismail Ahmed, Professor, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Hani Omar Elsodafy, Assistant Professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Sara Hussein Mohamed, Lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ferrer-Blasco T, Montes-Mico R, Peixoto-de-Matos SC, Gonzalez-Meijome JM, Cervino A. Prevalence of corneal astigmatism before cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2009 Jan;35(1):70-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.09.027.
- Li Z, Han Y, Hu B, Du H, Hao G, Chen X. Effect of Limbal relaxing incisions during implantable collamer lens surgery. BMC Ophthalmol. 2017 May 8;17(1):63. doi: 10.1186/s12886-017-0458-7.
- Rashwan A, Natag A, Wasfi E, Lotfy H, Shehata MJDJoO. Manually performed limbal relaxing incisions versus femtosecond laser-guided astigmatic keratotomy for correction of corneal astigmatism after phacoemulsification. 2024;25(3):150-5
- OAM SWJUJoO. Managing Corneal Astigmatism. 2023;11(03):78-82
- Khan MI, Muhtaseb M. Prevalence of corneal astigmatism in patients having routine cataract surgery at a teaching hospital in the United Kingdom. J Cataract Refract Surg. 2011 Oct;37(10):1751-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.04.026. Epub 2011 Aug 12.
- Theiss MB, Santhiago MR, Moraes HV Jr, Gomes BF. Prevalence of corneal astigmatism in cataract surgery candidates at a public hospital in Brazil. Arq Bras Oftalmol. 2019 Jun 3;82(5):377-380. doi: 10.5935/0004-2749.20190071.
- Khoramnia R, Auffarth G, Labuz G, Pettit G, Suryakumar R. Refractive Outcomes after Cataract Surgery. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 19;12(2):243. doi: 10.3390/diagnostics12020243.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LRIs in high astigmatism
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .