Effektivitet og sikkerhed ved limbal afslappende snit til korrigering af post phacoemulsification High Astigmatisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astigmatisme er en af de mest almindelige brydningsfejl, der er stødt på under vores kliniske praksis. Kirurgisk induceret astigmatisme er den største hindring for at opnå god ukorrigeret synsskarphed efter grå stær. Det anslås, at hornhinde -astigmatisme af mere end 1,0 diopter (D) findes hos op til 40% af patienterne, der præsenterer for kataraktkirurgi, 1,5D eller mere er til stede i over 20% og over 2,0D i 10%.
Astigmatisme inducerer forvrængning af det billede, der fører til kompromisens synskvalitet. For at opnå bedre visuelle resultater bør effekten af postoperativ astigmatisme minimeres, ledelsesmuligheder for hornhinde -astigmatisme inkluderer briller, kontaktlinser og kirurgi såsom limbal afslappende snit (LRIS), brydningsoperationskirurgi, toriske linser eller sjældent hornhinding. LRIS -teknikken involverer placering af snit, der svarer til den stejle meridian, hvilket resulterer i hornhindefladning og reduktion af astigmatisk kraft. LRI er en sikker og en billig procedure, som er enkel for eksperter at udføre. Selvom de fleste af de nomogrammer anbefalede, at LRIS -teknikken kan korrigere op til 3 d astigmatisme, har det vist sig, at det er muligt at korrigere endnu mere end 4 d, hvis indsnit blev udført på høje grader af astigmatisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: youstina shaheir gad, resident doctor
- Telefonnummer: +2088234-1993
- E-mail: youstina.shaheir22@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Konventionel phacoemulsificering blev udført mindst en måned tidligere.
- Ryd hornhinde med hornhinde astigmatisme mere end 3,0 D.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hornhindeoperationer (f.eks. Keratoplastik, refraktiv kirurgi og hornhinde -sårreparation).
- Okulært traume.
- Anden intraokulær kirurgi.
- Patient med hornhindeopaciteter.
- Tynd hornhinde.
- Enhver signifikant okulær sygdom, der forårsager formindskelse af synet (f.eks. Optisk atrofi, diabetisk retinopati og aldersrelateret makuladegeneration), autoimmun sygdom og perifer hornhindesygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med phacoemulsificering høj astigmatisme.
|
En fast dybde diamantbeskyttet kniv (Gemcision LRI 600 Micron Blade, Katalyst Surgical, Chesterfield, MO, USA) vil blive brugt til at skabe et parret perifere hornhindeinsnit, efter den limbale krumning, 1-1,5 mm anterior til limbusen centreret om den stejle hornhyggemerid.
Snitbuelængden vil være halvfems grad i henhold til Nichamin Age og Pachymetry Justeret (NAPA) nomogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurderingen af forbedringen i synsskarphed, som måles via Landolt CS -diagram med decimalnotation.
|
3 måneder
|
|
Kontrastfølsomhedsforbedring
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering af forbedringen i kontrastfølsomhed ved anvendelse af Pelli-Robson kontrastfølsomhedstest.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ehab Ismail Ahmed, Professor, Assiut University
- Studiestol: Hani Omar Elsodafy, Assistant Professor, Assiut University
- Studieleder: Sara Hussein Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ferrer-Blasco T, Montes-Mico R, Peixoto-de-Matos SC, Gonzalez-Meijome JM, Cervino A. Prevalence of corneal astigmatism before cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2009 Jan;35(1):70-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.09.027.
- Li Z, Han Y, Hu B, Du H, Hao G, Chen X. Effect of Limbal relaxing incisions during implantable collamer lens surgery. BMC Ophthalmol. 2017 May 8;17(1):63. doi: 10.1186/s12886-017-0458-7.
- Rashwan A, Natag A, Wasfi E, Lotfy H, Shehata MJDJoO. Manually performed limbal relaxing incisions versus femtosecond laser-guided astigmatic keratotomy for correction of corneal astigmatism after phacoemulsification. 2024;25(3):150-5
- OAM SWJUJoO. Managing Corneal Astigmatism. 2023;11(03):78-82
- Khan MI, Muhtaseb M. Prevalence of corneal astigmatism in patients having routine cataract surgery at a teaching hospital in the United Kingdom. J Cataract Refract Surg. 2011 Oct;37(10):1751-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.04.026. Epub 2011 Aug 12.
- Theiss MB, Santhiago MR, Moraes HV Jr, Gomes BF. Prevalence of corneal astigmatism in cataract surgery candidates at a public hospital in Brazil. Arq Bras Oftalmol. 2019 Jun 3;82(5):377-380. doi: 10.5935/0004-2749.20190071.
- Khoramnia R, Auffarth G, Labuz G, Pettit G, Suryakumar R. Refractive Outcomes after Cataract Surgery. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 19;12(2):243. doi: 10.3390/diagnostics12020243.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LRIs in high astigmatism
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .