Efectividad y seguridad de las incisiones relajantes de Limbal para corregir la facoemulsificación alto astigmatismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El astigmatismo es uno de los errores de refracción más comunes encontrados durante nuestra práctica clínica. El astigmatismo inducido quirúrgicamente es el principal obstáculo para lograr una buena agudeza visual no corregida después de la cirugía de cataratas. Se estima que el astigmatismo corneal de más de 1.0 diopter (D) se encuentra en hasta el 40% de los pacientes que presentan para cirugía de cataratas, 1.5D o más está presente en más del 20% y superior al 2.0d en el 10%.
El astigmatismo induce la distorsión de la imagen que conduce al compromiso de la calidad de la visión. Para lograr mejores resultados visuales, el efecto del astigmatismo postoperatorio debe minimizarse, las opciones de manejo para el astigmatismo corneal incluyen anteojos, lentes de contacto y cirugía como incisiones relajantes de Limbal (LRI), cirugía láser refractiva, lentes tóricas o injerto corneal raramente. La técnica LRIS implica la colocación de incisiones correspondientes al meridiano empinado, lo que resulta en aplanamiento corneal y la reducción de la potencia astigmática. LRI es un procedimiento seguro y económico, que es simple para los expertos. Aunque la mayoría de los nomogramas recomendaron que la técnica LRIS pueda corregir hasta 3 días de astigmatismo, se ha encontrado que es posible corregir incluso más de 4 días si las incisiones se realizaron en altos grados de astigmatismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: youstina shaheir gad, resident doctor
- Número de teléfono: +2088234-1993
- Correo electrónico: youstina.shaheir22@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La facoemulsificación convencional se realizó al menos un mes antes.
- Córnea despejada con astigmatismo corneal más de 3.0 D.
Criterios de exclusión:
- Historia de las cirugías corneales (por ejemplo, queratoplastia, cirugía refractiva y reparación de heridas corneales).
- Trauma ocular.
- Otra cirugía intraocular.
- Paciente con opacidades corneales.
- Córnea delgada.
- Cualquier enfermedad ocular significativa que cause disminución de la visión (por ejemplo, atrofia óptica, retinopatía diabética y degeneración macular relacionada con la edad), enfermedad autoinmune y enfermedad corneal periférica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con alto astigmatismo posterior a la facoemulsificación.
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Se utilizará un cuchillo de protección diamante de profundidad fija (cuchilla Gemcision LRI 600 microns, Katalyst Surgical, Chesterfield, MO, EE. UU.) Para crear una incisión corneal circunferencial emparejada, siguiendo la curvatura limbal, 1-1.5 mm anterior al limbo centrado en el meridiano corneal Steep.
La longitud del arco de incisión será de noventa grados según la edad de nichamina y el nomograma ajustado por la pachimetría (NAPA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la agudeza visual
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación La mejora en la agudeza visual, que se medirá mediante el gráfico Landolt CS con notación decimal.
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3 meses
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Mejora de la sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación La mejora en la sensibilidad de contraste utilizando la prueba de sensibilidad de contraste de Pelli-Robson.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ehab Ismail Ahmed, Professor, Assiut University
- Silla de estudio: Hani Omar Elsodafy, Assistant Professor, Assiut University
- Director de estudio: Sara Hussein Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ferrer-Blasco T, Montes-Mico R, Peixoto-de-Matos SC, Gonzalez-Meijome JM, Cervino A. Prevalence of corneal astigmatism before cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2009 Jan;35(1):70-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.09.027.
- Li Z, Han Y, Hu B, Du H, Hao G, Chen X. Effect of Limbal relaxing incisions during implantable collamer lens surgery. BMC Ophthalmol. 2017 May 8;17(1):63. doi: 10.1186/s12886-017-0458-7.
- Rashwan A, Natag A, Wasfi E, Lotfy H, Shehata MJDJoO. Manually performed limbal relaxing incisions versus femtosecond laser-guided astigmatic keratotomy for correction of corneal astigmatism after phacoemulsification. 2024;25(3):150-5
- OAM SWJUJoO. Managing Corneal Astigmatism. 2023;11(03):78-82
- Khan MI, Muhtaseb M. Prevalence of corneal astigmatism in patients having routine cataract surgery at a teaching hospital in the United Kingdom. J Cataract Refract Surg. 2011 Oct;37(10):1751-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.04.026. Epub 2011 Aug 12.
- Theiss MB, Santhiago MR, Moraes HV Jr, Gomes BF. Prevalence of corneal astigmatism in cataract surgery candidates at a public hospital in Brazil. Arq Bras Oftalmol. 2019 Jun 3;82(5):377-380. doi: 10.5935/0004-2749.20190071.
- Khoramnia R, Auffarth G, Labuz G, Pettit G, Suryakumar R. Refractive Outcomes after Cataract Surgery. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 19;12(2):243. doi: 10.3390/diagnostics12020243.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LRIs in high astigmatism
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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