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Wirksamkeit und Sicherheit von limbalen entspannenden Einschnitten zur Korrektur der Phakoemulsifikation hoher Astigmatismus nach Phakoemulsifikation

24. März 2025 aktualisiert von: Youstina shaheir shawky gad, Assiut University
Vergleich der Wirkung von limbalen entspannenden Einschnitten (LRIs) plus Spektakelkorrektur und Spektakelkorrektur allein auf die subjektive und objektive Verbesserung der visuellen Funktion zur Korrektur der post -Phacoemulsifikation hoher Astigmatismus.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Astigmatismus ist einer der häufigsten Brechungsfehler, die während unserer klinischen Praxis auftreten. Chirurgisch induzierter Astigmatismus ist das Haupthindernis, um eine gute unkorrigierte Sehschärfe nach einer Kataraktoperation zu erreichen. Es wird geschätzt, dass bei bis zu 40% der Patienten, die sich für eine Kataraktoperation vorstellen, 1,5D oder mehr in über 20% und über 2,0D in 10% vorhanden sind, wenn bei bis zu 40% der Patienten, die für eine Kataraktoperation vorhanden sind, Hornhautastigmatismus von mehr als 1,0 Diopter (d) vorkommt.

Astigmatismus induziert eine Verzerrung des Bildes, was zu einer Kompromissqualität des Sehens führt. Um bessere visuelle Ergebnisse zu erzielen, sollte die Auswirkung des postoperativen Astigmatismus minimiert werden. Die Managementoptionen für Hornhaut -Astigmatismus umfassen Gläser, Kontaktlinsen und Operationen wie limbale Entspannungsschnitte (LRIs), Brechungslaserchirurgie, Toric -Objektive oder seltenes Hornhauttransplantation. Die LRIS -Technik umfasst die Platzierung von Einschnitten, die dem steilen Meridian entsprechen, was zu einer Abflachung von Hornhaut und der Verringerung der astigmatischen Leistung führt. LRI ist ein sicheres und kostengünstiges Verfahren, das für Experten einfach durchzuführen ist. Obwohl die meisten Nomogramme empfohlen haben, die LRIS -Technik bis zu 3 Tagen Astigmatismus zu korrigieren, wurde festgestellt, dass es möglich ist, noch mehr als 4 Tage zu korrigieren, wenn die Einschnitte auf hohen Astigmatismusgraden durchgeführt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die konventionelle Phakoemulsifikation wurde mindestens einen Monat zuvor durchgeführt.
  • Klarer Hornhaut mit Hornhaut Astigmatismus mehr als 3,0 D.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Hornhautoperationen (z. B. Keratoplastik, Reparatur von Brecherschaften und Hornhautwundwund).
  • Augentrauma.
  • Andere intraokulare Chirurgie.
  • Patient mit Hornhaut -Opazitäten.
  • Dünne Hornhaut.
  • Jede signifikante Augenerkrankung, die eine Verringerung des Sehvermögens (z. B. eine optische Atrophie, diabetische Retinopathie und altersbedingte Makuladegeneration), eine Autoimmunerkrankung und periphere Hornhautkrankheit verursacht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit postphakoemulsiver hoher Astigmatismus.
Ein Diamantmesser mit fester Tiefe (Edelstärke LRI 600 Micronenblatt, Katalyyst Surgical, Chesterfield, MO, USA) wird verwendet, um einen gepaarten Umfangs-Hornhautschnitt zu erzeugen, der nach der limbalen Krümmung 1-1,5 mm vor dem Glied, der auf dem steiligen Hornhaut-Meridian zentriert ist,. Die Inzisionsbogenlänge wird gemäß dem Nichamin Age und Pachymetry Contoded (NAPA) Nomogramm neunzig Grad betragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfeverbesserung
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Verbesserung der Sehschärfe, die durch Landolt CS -Diagramm mit Dezimalnotation gemessen wird.
3 Monate
Kontrastempfindlichkeitsverbesserung
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung der Verbesserung der Kontrastempfindlichkeit unter Verwendung des Pelli-Robson-Kontrastempfindlichkeitstests.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ehab Ismail Ahmed, Professor, Assiut University
  • Studienstuhl: Hani Omar Elsodafy, Assistant Professor, Assiut University
  • Studienleiter: Sara Hussein Mohamed, Lecturer, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LRIs in high astigmatism

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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