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Efficacia e sicurezza delle incisioni di rilassamento limbal per correggere il post -facoemulsificazione elevata astigmatismo

24 marzo 2025 aggiornato da: Youstina shaheir shawky gad, Assiut University
Per confrontare l'effetto delle incisioni di rilassamento limbal (LRI) più la correzione dello spettacolo rispetto alla sola correzione dello spettacolo sul miglioramento soggettivo e oggettivo della funzione visiva per correggere il post -facoemulsificazione elevata astigmatismo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'astigmatismo è uno degli errori di rifrazione più comuni riscontrati durante la nostra pratica clinica. L'astigmatismo indotto chirurgicamente è l'ostacolo principale per ottenere una buona acuità visiva non corretta a seguito di un intervento chirurgico di cataratta. Si stima che l'astigmatismo corneale di oltre 1,0 diottrie (D) si trova in fino al 40% dei pazienti che presentano chirurgia della cataratta, 1,5D o più è presente in oltre il 20% e superiore al 2,0D nel 10%.

L'astigmatismo induce la distorsione dell'immagine che porta a compromettere la qualità della visione. Al fine di ottenere risultati visivi migliori, l'effetto dell'astigmatismo postoperatorio dovrebbe essere ridotto al minimo, le opzioni di gestione per l'astigmatismo corneale includono occhiali, lenti a contatto e chirurgia come incisioni rilassanti limbal (LRI), chirurgia laser refrattiva, lenti toriche o innesti corneali raramente. La tecnica LRIS prevede il posizionamento di incisioni corrispondenti al ripido meridiano, con conseguente appiattimento corneale e riduzione del potere astigmatico. LRI è una procedura sicura e economica, che è semplice da eseguire da esperti. Sebbene la maggior parte dei nomogrammi abbiano raccomandato che la tecnica LRIS possa correggere fino a 3 giorni di astigmatismo, è stato scoperto che è possibile correggere anche più di 4 d se le incisioni fossero eseguite su livelli elevati di astigmatismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La facoemulsificazione convenzionale è stata effettuata almeno un mese prima.
  • Cornea chiara con astigmatismo corneale più di 3,0 D.

Criteri di esclusione:

  • Storia degli interventi chirurgici corneali (ad es. Cheratoplastica, chirurgia di rifrazione e riparazione della ferita corneale).
  • Trauma oculare.
  • Altro chirurgia intraoculare.
  • Paziente con opacità corneali.
  • Cornea sottile.
  • Qualsiasi malattia oculare significativa che causa una diminuzione della visione (ad es. Atrofia ottica, retinopatia diabetica e degenerazione maculare legata all'età), malattia autoimmune e malattia corneale periferica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con post -facoemulsificazione elevata astigmatismo.
Un coltello a guardia a diamante a profondità fissa (Gemcision LRI 600 Microns Blade, Katalyst Surgical, Chesterfield, MO, USA) sarà usato per creare un'incisione corneale circonferenziale accoppiata, seguendo la curvatura limbal, 1-1,5 mm anteriore al limbus centrato sul ripido meridiano corneale. La lunghezza dell'arco di incisione sarà di novanta gradi in base all'età della nichamin e al nomogramma regolato dalla pachimetria (NAPA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dell'acuità visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione Il miglioramento dell'acuità visiva, che verrà misurato dal grafico di Landolt CS con notazione decimale.
3 mesi
Miglioramento della sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione Il miglioramento della sensibilità al contrasto usando il test di sensibilità al contrasto di Pelli-Robson.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ehab Ismail Ahmed, Professor, Assiut University
  • Cattedra di studio: Hani Omar Elsodafy, Assistant Professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Sara Hussein Mohamed, Lecturer, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2025

Primo Inserito (Stimato)

26 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LRIs in high astigmatism

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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