Efficacité et sécurité des incisions relaxantes limbelles pour la correction de l'astigmatisme élevé post-phacoémulsification
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'astigmatisme est l'une des erreurs de réfraction les plus courantes rencontrées au cours de notre pratique clinique. L'astigmatisme induit par chirurgie est le principal obstacle pour atteindre une bonne acuité visuelle non corrigée après une chirurgie de la cataracte. On estime que l'astigmatisme cornéen de plus de 1,0 dioptrie (D) se trouve chez jusqu'à 40% des patients présentant une chirurgie de la cataracte, 1,5D ou plus est présent dans plus de 20% et supérieur à 2,0D en 10%.
L'astigmatisme induit la distorsion de l'image conduisant à la qualité de vision des compromis. Afin d'obtenir de meilleurs résultats visuels, l'effet de l'astigmatisme postopératoire doit être minimisé, les options de gestion de l'astigmatisme cornéen comprennent des verres, des lentilles de contact et une chirurgie telles que des incisions relaxantes limbelles (IRR), une chirurgie laser réfractive, des lentilles toriques ou une greffe rarement cornale. La technique du LRIS implique le placement des incisions correspondant au méridien abrupte, entraînant un aplatissement cornéen et la réduction de la puissance astigmatique. LRI est une procédure sûre et peu coûteuse, ce qui est simple pour les experts. Bien que la plupart des nomogrammes aient recommandé que la technique du LRIS puisse corriger jusqu'à 3 jours d'astigmatisme, il a été constaté qu'il est possible de corriger encore plus de 4 jours si les incisions étaient effectuées à des degrés élevés d'astigmatisme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: youstina shaheir gad, resident doctor
- Numéro de téléphone: +2088234-1993
- E-mail: youstina.shaheir22@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- La phacoémulsification conventionnelle a été effectuée au moins un mois plus tôt.
- Cornée claire avec un astigmatisme cornéen de plus de 3,0 D.
Critères d'exclusion:
- Antécédents des chirurgies cornéennes (par exemple, kératoplastie, chirurgie réfractive et réparation de la cornéenne).
- Traumatisme oculaire.
- Autre chirurgie intraoculaire.
- Patient avec des opacités cornéennes.
- Cornée fine.
- Toute maladie oculaire significative provoquant une diminution de la vision (par exemple, atrophie optique, rétinopathie diabétique et dégénérescence maculaire liée à l'âge), une maladie auto-immune et une maladie cornéenne périphérique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients atteints d'astigmatisme élevé post-phacoémulsification.
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Un couteau gardé en diamant à profondeur fixe (Gemcision LRI 600 Microns Blade, Katalyst Surgical, Chesterfield, MO, USA) sera utilisé pour créer une incision cornéenne circonférentielle appariée, après la courbure limbique, 1-1,5 mm antérieur à la limbe centrée sur les méridiens raides.
La longueur de l'arc d'incision sera de quatre-vingt-dix degrés selon le nomogramme ajusté (NAPA) de l'âge de la nichamin et de la pachymétrie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de l'acuité visuelle
Délai: 3 mois
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Évaluer l'amélioration de l'acuité visuelle, qui sera mesurée par le graphique CS Landolt avec notation décimale.
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3 mois
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Amélioration de la sensibilité au contraste
Délai: 3 mois
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Évaluer l'amélioration de la sensibilité au contraste à l'aide du test de sensibilité au contraste de Pelli-Robson.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ehab Ismail Ahmed, Professor, Assiut University
- Chaise d'étude: Hani Omar Elsodafy, Assistant Professor, Assiut University
- Directeur d'études: Sara Hussein Mohamed, Lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ferrer-Blasco T, Montes-Mico R, Peixoto-de-Matos SC, Gonzalez-Meijome JM, Cervino A. Prevalence of corneal astigmatism before cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2009 Jan;35(1):70-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2008.09.027.
- Li Z, Han Y, Hu B, Du H, Hao G, Chen X. Effect of Limbal relaxing incisions during implantable collamer lens surgery. BMC Ophthalmol. 2017 May 8;17(1):63. doi: 10.1186/s12886-017-0458-7.
- Rashwan A, Natag A, Wasfi E, Lotfy H, Shehata MJDJoO. Manually performed limbal relaxing incisions versus femtosecond laser-guided astigmatic keratotomy for correction of corneal astigmatism after phacoemulsification. 2024;25(3):150-5
- OAM SWJUJoO. Managing Corneal Astigmatism. 2023;11(03):78-82
- Khan MI, Muhtaseb M. Prevalence of corneal astigmatism in patients having routine cataract surgery at a teaching hospital in the United Kingdom. J Cataract Refract Surg. 2011 Oct;37(10):1751-5. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.04.026. Epub 2011 Aug 12.
- Theiss MB, Santhiago MR, Moraes HV Jr, Gomes BF. Prevalence of corneal astigmatism in cataract surgery candidates at a public hospital in Brazil. Arq Bras Oftalmol. 2019 Jun 3;82(5):377-380. doi: 10.5935/0004-2749.20190071.
- Khoramnia R, Auffarth G, Labuz G, Pettit G, Suryakumar R. Refractive Outcomes after Cataract Surgery. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 19;12(2):243. doi: 10.3390/diagnostics12020243.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LRIs in high astigmatism
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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