Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhet for limbal avslappende snitt for å korrigere etter phacoemulsification High Astigmatism

24. mars 2025 oppdatert av: Youstina shaheir shawky gad, Assiut University
For å sammenligne effekten av limbale avslappende snitt (LRIS) pluss opptogkorreksjon versus opptogkorreksjon alene på subjektiv og objektiv forbedring i visuell funksjon for å korrigere etter phacoemulsification høy astigmatisme.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Astigmatisme er en av de vanligste brytningsfeilene som oppstår under vår kliniske praksis. Kirurgisk indusert astigmatisme er den viktigste hindringen for å oppnå god ukorrigert synsskarphet etter kataraktkirurgi. Det anslås at hornhinnematisme av mer enn 1,0 diopter (D) finnes hos opptil 40% av pasientene som presenterer for kataraktkirurgi, 1,5D eller mer er til stede i over 20% og over 2,0D i 10%.

Astigmatisme induserer forvrengning av bildet som fører til kompromisservisjonskvalitet. For å oppnå bedre visuelle resultater, bør effekten av postoperativ astigmatisme minimeres, styringsalternativer for astigmatisme i hornhinnen inkluderer briller, kontaktlinser og kirurgi som limbal avslappende snitt (LRI -er), brytningslaserkirurgi, toriske linser eller sjelden hornhinnen. LRIS -teknikken innebærer plassering av snitt som tilsvarer den bratte meridianen, noe som resulterer i flating av hornhinnen og reduksjon av astigmatisk kraft. LRI er en trygg og en billig prosedyre, som er enkel for eksperter å utføre. Selv om de fleste av nomogrammer anbefalte at LRIS -teknikk kan korrigere opptil 3 d astigmatisme, har det blitt funnet at det er mulig å korrigere enda mer enn 4 d hvis snittene ble utført i høye grader av astigmatisme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Konvensjonell phacoemulsification ble gjort minst en måned tidligere.
  • Klar hornhinne med hornhinnen astigmatisme mer enn 3,0 D.

Eksklusjonskriterier:

  • Historien om hornhinnekirurgi (f.eks. Keratoplastikk, brytningskirurgi og reparasjon av hornhinnen).
  • Okulær traume.
  • Annen intraokulær kirurgi.
  • Pasient med hornhinnene.
  • Tynn hornhinne.
  • Enhver betydelig okulær sykdom som forårsaker reduksjon av synet (f.eks. Optisk atrofi, diabetisk retinopati og aldersrelatert makuladegenerasjon), autoimmun sykdom og perifer hornhinnesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med post -phacoemulsification høy astigmatisme.
En fast dybdediamantbeskyttet kniv (Gemcision LRI 600 mikronblad, Katalyst Surgical, Chesterfield, MO, USA) vil bli brukt til å lage et sammenkoblet omkretsinnsats, etter den limbale kurvaturen, 1-1.5mm anterior til limbus sentrert på den steep hornhoridian. Snittbuelengden vil være nitti grader i henhold til Nichamin Age og Pachymetry Justert (NAPA) nomogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering av forbedringen i synsskarphet, som vil bli målt ved Landolt CS -diagram med desimalnotasjon.
3 måneder
Kontrastfølsomhetsforbedring
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering forbedringen i kontrastfølsomhet ved bruk av Pelli-Robson kontrastfølsomhetstest.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ehab Ismail Ahmed, Professor, Assiut University
  • Studiestol: Hani Omar Elsodafy, Assistant Professor, Assiut University
  • Studieleder: Sara Hussein Mohamed, Lecturer, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Først lagt ut (Antatt)

26. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LRIs in high astigmatism

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere