高リスクのヘリコバクターピロリの無症候性キャリアにおける胃癌の観察研究
2026年2月23日 更新者：Dazhi Xu、Fudan University
Helicobacter Pyloriの高リスク無症候性キャリアにおける胃癌のリスク：観察コホート研究
この研究は、前向き観察コホート研究であることを目的としています。
胃がんの発生率と胃前癌病変の進行は、高リスクHP SNPサブタイプと非高リスクサブタイプを抱える無症候性キャリアの将来のフォローアップを通じて、グループ間で比較されます。
調査の概要
詳細な説明
一次研究目的：H. pyloriの高リスクSNPサブタイプの無症候性キャリアと、フォローアップ期間中の非高リスク集団の間の胃癌の発生率の違いを評価する。
二次研究目的：1。 追跡期間中の各集団グループで、胃前癌病変（例：萎縮性胃炎、腸のメタプラシアなど）の累積発生率と進行を観察して比較する。 異なる年齢、性別、またはその他の危険因子の文脈における胃癌のリスクに関する高リスクSNPの相互作用を調査する 食事、喫煙、アルコール乱用、家族歴など）。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dazhi Xu, PhD
- 電話番号：86-18121299796
- メール：xudzh@fudan.edu.cn
研究場所
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Tongling、中国
- 募集
- People's Hospital of Tongling City
-
コンタクト：
- Guihe Wang
- 電話番号：86-05625838104
- メール：2175613200@qq.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、主にアンフイ州のトングリングのコミュニティから募集されました。
説明
包含基準：
- 18歳以上の年齢、性別は制限されていません。
- 胃癌の以前の病歴はありません（胃癌の根治手術や放射線療法治療はありません）;
- インフォームドコンセントを提供し、ベースラインとフォローアップの試験を受け入れる意思がある。
- HPテストの完了（呼気検査、胃鏡検査生検またはその他の標準テスト方法）およびスツールテストによるHP SNPタイピングに協力することができます。
- 最初のスクリーニング時に明らかな胃症状はなく、進行性胃がんや深刻な胃疾患（例えば、穿孔された急性潰瘍、上部胃腸出血など）は検出されず、緊急手術やその他の治療的介入の必要はありません。
除外基準：
- 消化管の胃癌または他の悪性腫瘍と診断されました。
- 併存する深刻な根本的な疾患（例えば、重度の心肺機能不全、肝臓および腎不全など）は、生存期間が短い、または長期追跡に適していないと予想されます。
- HPテスト、SNP遺伝子検査またはフォローアップを完了または拒否できない。
- 深刻な精神疾患の存在や、研究の完了を妨げる民事行動の能力のない存在。
- 一時的に除外された妊娠または母乳育児の女性。
- 調査員がこの研究への参加に適さないと考える他の条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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制御1
HP陽性 +非高リスクSNP
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高リスクのHP SNPサブタイプと非高リスクサブタイプを運ぶ無症候性キャリアの集団を前向きに追跡することにより、胃がんの発生率と胃前癌病変の進行をグループ間で比較しました。
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コントロール2
HPネガティブ
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高リスクのHP SNPサブタイプと非高リスクサブタイプを運ぶ無症候性キャリアの集団を前向きに追跡することにより、胃がんの発生率と胃前癌病変の進行をグループ間で比較しました。
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曝露群
HP陽性かつ高リスクSNPサブタイプ
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高リスクのHP SNPサブタイプと非高リスクサブタイプを運ぶ無症候性キャリアの集団を前向きに追跡することにより、胃がんの発生率と胃前癌病変の進行をグループ間で比較しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3年間のフォローアップ期間中の3つのグループ（HP陽性高リスク群、HP陽性非高リスク群、HP陰性群）間における胃がん発生率の差。
時間枠：登録から研究終了までの3年間
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高リスク群と非高リスク群における胃癌発生率の差異を評価し、HP陰性群との比較を考慮します。
3群（HP陽性高リスク、HP陽性非高リスク、HP陰性）間の比較により、3年間の追跡調査における胃癌発生率の差異を評価します。
胃癌発生率は、病理学的確認（生検結果）に基づいて決定されます。
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登録から研究終了までの3年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5年および10年の追跡調査時点における、3つの群（HP陽性高リスク群、HP陽性非高リスク群、HP陰性群）間の胃がん発生率の差。
時間枠：登録から研究終了までの10年間
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高リスク群と非高リスク群における胃がん発症率の差を評価し、HP陰性群との比較を考慮します。
3群（HP陽性高リスク、HP陽性非高リスク、HP陰性）間の比較により、5年および10年の追跡時点での胃がん発症率の差を評価します。
胃がん発症は病理学的確認（生検結果）に基づいて判定されます。
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登録から研究終了までの10年間
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3年、5年、10年の追跡調査時点における3群（Hp陽性高リスク群、Hp陽性非高リスク群、Hp陰性群）間の胃前がん病変発生率の差異。
時間枠：登録から研究終了までの10年間
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高リスク群と非高リスク群における前がん病変の発生率の差異を、3年、5年、10年の追跡調査時点で評価し、HP陰性群を考慮に入れます。
この比較は、前がん病変の発症に対するHP感染の影響を評価するのにも役立ちます。
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登録から研究終了までの10年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2035年5月1日
研究の完了 (推定)
2035年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。