Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne dotyczące raka żołądka u bezobjawowych nośników helicobacter wysokiego ryzyka pylori

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dazhi Xu, Fudan University

Ryzyko raka żołądka u bezobjawowych nośników wysokiego ryzyka helicobacter pylori: obserwacyjne badanie kohortowe

To badanie ma być prospektywnym badaniem kohortowym obserwacyjnym. Częstość występowania raka żołądka i progresji zmian przedrakowych żołądka zostaną porównane między grupami poprzez prospektywne obserwację populacji bezobjawowych nosicieli zawierających podtypy SNP HP wysokiego ryzyka i podtypów bez ryzyka wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel pierwotnego badania: Ocena różnicy w występowaniu raka żołądka między bezobjawowymi nosicielami podtypów SNP wysokiego ryzyka H. pylori i populacji niezbyt wysokiego ryzyka w okresie obserwacji.

Cele badań wtórnych: 1. Obserwować i porównywać skumulowaną zapadalność i postęp zmian w przedraku żołądka (np. Zanikowe zapalenie żołądka, metaplazja jelit itp.) W każdej grupie populacji w okresie obserwacji 2. Aby zbadać interakcję SNP wysokiego ryzyka na ryzyko raka żołądka w kontekście różnego wieku, płci lub innych czynników ryzyka (np. diet, smoking, alcohol abuse, family history, etc.).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Tongling, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Tongling City
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani rekrutowano głównie ze społeczności w Tongling, prowincji Anhui.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥ 18 lat, płeć nie jest ograniczona;
  2. Brak wcześniejszej historii raka żołądka (brak radykalnej operacji lub radioterapii raka żołądka);
  3. Zdolne i chętne do udzielenia świadomej zgody i chęci przyjęcia egzaminów wyjściowych i kontrolnych;
  4. Zdolne do współpracy przy zakończeniu testowania HP (test oddechu, biopsja gastroskopowa lub inne standardowe metody testowania) i pisanie HP SNP za pomocą testowania kału;
  5. Brak oczywistych objawów żołądka w momencie początkowego badania przesiewowego, brak postępującego raka żołądka lub poważnych chorób żołądka (np. Perforowane ostre wrzody, na tym czasie górne krwotok przewodu pokarmowego itp.) I nie ma potrzeby pilnej operacji (nie planowanej w ciągu 3 miesięcy) lub innych interwencji terapeutycznych.

Kryteria wykluczenia:

  1. Zdiagnozowany rak żołądka lub inne złośliwe guzy przewodu pokarmowego;
  2. Współistniejące poważne choroby leżące u podstaw (np. Ciężka niewydolność krążeniowo-oddechowa, niewydolność wątroby i nerek itp.), Które powinny mieć krótki czas przeżycia lub nie nadają się do długoterminowej obserwacji;
  3. Niemożność ukończenia lub odmowy poddania się testowaniu HP, testowaniu genów SNP lub obserwacji;
  4. Obecność ciężkiej choroby psychicznej lub niezdolności do zachowań cywilnych, które zapobiega ukończeniu badania;
  5. Kobiety w ciąży lub karmienia piersią, które są tymczasowo wykluczone;
  6. Inne warunki, które badacz uważa za nieodpowiednie dla uczestnictwa w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola 1
HP Pozytywne + SNP bez wysokiego ryzyka
Inny: badanie obserwacyjne
Poprzez prospektywnie populacji bezobjawowych nosicieli niosących podtypy SNP HP wysokiego ryzyka i podtypów niezbyt wysokiego ryzyka, częstość występowania raka żołądka i postępu zmian w przedraku żołądka porównano między grupami.
Kontrola 2
HP ujemne
Inny: badanie obserwacyjne
Poprzez prospektywnie populacji bezobjawowych nosicieli niosących podtypy SNP HP wysokiego ryzyka i podtypów niezbyt wysokiego ryzyka, częstość występowania raka żołądka i postępu zmian w przedraku żołądka porównano między grupami.
grupa ekspozycyjna
HP dodatni z podtypami SNP wysokiego ryzyka
Inny: badanie obserwacyjne
Poprzez prospektywnie populacji bezobjawowych nosicieli niosących podtypy SNP HP wysokiego ryzyka i podtypów niezbyt wysokiego ryzyka, częstość występowania raka żołądka i postępu zmian w przedraku żołądka porównano między grupami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w częstości występowania raka żołądka pomiędzy trzema grupami (HP dodatnia wysokiego ryzyka, HP dodatnia niskiego ryzyka oraz HP ujemna) w trakcie 3-letniej obserwacji.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania w ciągu 3 lat
Oceń różnicę w częstości występowania raka żołądka między grupami wysokiego i niskiego ryzyka, uwzględniając porównanie z grupą HP ujemną. Porównanie między trzema grupami (HP dodatnia wysokiego ryzyka, HP dodatnia niskiego ryzyka i HP ujemna) pozwoli ocenić różnicę w częstości występowania raka żołądka podczas 3-letniej obserwacji. Częstość występowania raka żołądka będzie określana na podstawie potwierdzenia patologicznego (wyniki biopsji).
Od rekrutacji do zakończenia badania w ciągu 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w częstości występowania raka żołądka między trzema grupami (HP-dodatnia wysokiego ryzyka, HP-dodatnia niskiego ryzyka i HP-ujemna) w punktach czasowych obserwacji po 5 i 10 latach.
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca badania w ciągu 10 lat
Oceń różnicę w częstości występowania raka żołądka między grupami wysokiego ryzyka i niskiego ryzyka, biorąc pod uwagę porównanie z grupą HP ujemną. Porównanie między trzema grupami (HP dodatnia wysokiego ryzyka, HP dodatnia niskiego ryzyka i HP ujemna) oceni różnicę w częstości występowania raka żołądka w punktach czasowych obserwacji po 5 i 10 latach. Częstość występowania raka żołądka zostanie określona na podstawie potwierdzenia patologicznego (wyników biopsji).
Od rekrutacji do końca badania w ciągu 10 lat
Różnice w częstości występowania przednowotworowych zmian żołądka wśród trzech grup (Hp-dodatnie wysokiego ryzyka, Hp-dodatnie niebędące wysokiego ryzyka oraz Hp-ujemne) w punktach czasowych obserwacji po 3, 5 i 10 latach.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania w ciągu 10 lat
Oceń różnicę w częstości występowania zmian przedrakowych między grupami wysokiego i niskiego ryzyka w punktach czasowych obserwacji po 3, 5 i 10 latach, uwzględniając grupę HP-ujemną. To porównanie pomoże również ocenić wpływ zakażenia HP na rozwój zmian przedrakowych.
Od rejestracji do zakończenia badania w ciągu 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025 observational study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj