Mahasyövän havainnointitutkimus oireettomissa kantajissa, joilla on korkea riski Helicobacter pylori
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dazhi Xu, Fudan University
Mahasyövän riski Helicobacter Pylorin korkean riskin oireettomilla kantajalla: havainnollista kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen on tarkoitus olla tulevaisuuden havainnollistava kohorttitutkimus.
Ryhmien välillä verrataan mahalaukun syövän ja mahalaukun leesioiden etenemistä ja etenemistä oireettomien kantajien populaation mahdollisen seuraamalla korkean riskin HP SNP-alatyyppejä ja ei-korkean riskin alatyyppejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisen tutkimuksen tavoite: Arvioida H. pylorin korkean riskin SNP-alatyyppien oireettomien kantaja-asympetomaattisten kantaja-aineiden ja korkean riskin populaation oireettomien kantajien välinen ero seurantajakson aikana.
Toissijaiset tutkimuksen tavoitteet: 1. Tarkkailemaan ja verrataan mahalaukun esiasankareisten leesioiden (esim. Atrofisen gastriitin, suolen metaplasian jne.) Kumulatiivisen esiintyvyyden ja etenemisen etenemistä jokaisessa populaatioryhmässä seurantajakson aikana.2. Korkean riskin SNP: ien vuorovaikutusta mahalaukun syövän riskissä eri iän, sukupuolen tai muiden riskitekijöiden yhteydessä (esim. Ruokavalio, tupakointi, alkoholin väärinkäyttö, perheen historia jne.).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dazhi Xu, PhD
- Puhelinnumero: 86-18121299796
- Sähköposti: xudzh@fudan.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Tongling, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Tongling City
-
Ottaa yhteyttä:
- Guihe Wang
- Puhelinnumero: 86-05625838104
- Sähköposti: 2175613200@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt rekrytoitiin pääasiassa Tonglingin yhteisöistä, Anhuin maakunnasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 -vuotias, sukupuoli ei ole rajoitettu;
- Ei aikaisempaa mahalaukun syövän historiaa (ei radikaalia kirurgiaa tai mahalaukun syövän sädehoitoa);
- Kykenevä ja halukas tarjoamaan tietoista suostumusta ja halukkaita hyväksymään lähtö- ja seurantatutkimukset;
- Pystyy yhteistyöhön HP -testauksen suorittamisessa (hengitystesti, gastroskooppinen biopsia tai muut standarditestausmenetelmät) ja HP SNP -tyyppiä ulostetestauksella;
- Alkuperäisen seulonnan yhteydessä ei ole ilmeisiä mahalaukun oireita, ei progressiivista mahalaukun syöpää tai vakavia mahalaukun sairauksia (esim. Rei'itettyjä akuutteja haavaumia, ylempi maha -suolikanavan verenvuoto jne.) Eikä havaittu kiireellistä leikkausta (ei suunniteltu 3 kuukauden kuluessa) tai muita terapeuttisia interventioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu mahalaukun syöpä tai muut ruoansulatuskanavan pahanlaatuiset kasvaimet;
- Comorbid vakavat taustalla olevat sairaudet (esim. Vakavat sydän- ja keuhkojen vajaatoiminta, maksa ja munuaisten vajaatoiminta jne.), Jotka odotetaan olevan lyhyt selviytymisaika tai jotka eivät ole sopivia pitkäaikaiseen seurantaan;
- Kyvyttömyys suorittaa tai kieltäytyä suorittamasta HP-testausta, SNP-geenitestausta tai seurantaa;
- Vakavan mielisairauden tai kyvyttömyyden läsnäolo siviilikäyttäytymiseen, joka estää tutkimuksen valmistumisen;
- Raskaana olevia tai imettäviä naisia, jotka ovat väliaikaisesti suljettuja;
- Muut ehdot, joita tutkija pitää sopimattomia osallistumiseen tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hallinta 1
HP Positiivinen + korkeampi riski SNP
|
Ryhmien välillä verrattiin mahdollisesti oireettomien kantajien populaatiota, jolla oli korkean riskin HP SNP-alatyyppejä ja ei-korkean riskin alatyyppejä, ryhmien välistä mahalaukun syöpää ja mahalaukun leesioiden etenemistä.
|
|
Kontrolli 2
HP -negatiivinen
|
Ryhmien välillä verrattiin mahdollisesti oireettomien kantajien populaatiota, jolla oli korkean riskin HP SNP-alatyyppejä ja ei-korkean riskin alatyyppejä, ryhmien välistä mahalaukun syöpää ja mahalaukun leesioiden etenemistä.
|
|
altistumisryhmä
HP-positiivinen korkean riskin SNP-alatyyppien kanssa
|
Ryhmien välillä verrattiin mahdollisesti oireettomien kantajien populaatiota, jolla oli korkean riskin HP SNP-alatyyppejä ja ei-korkean riskin alatyyppejä, ryhmien välistä mahalaukun syöpää ja mahalaukun leesioiden etenemistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero mahasyövän esiintyvyydessä kolmen ryhmän (HP-positiivinen korkean riskin, HP-positiivinen ei-korkean riskin ja HP-negatiivinen) välillä 3 vuoden seuranta-aikana.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 3 vuoden aikana
|
Arvioidaan mahasyövän esiintyvyyden eroa korkean riskin ja ei-korkean riskin ryhmien välillä, ottaen huomioon vertailu HP-negatiiviseen ryhmään.
Kolmen ryhmän (HP-positiivinen korkean riskin, HP-positiivinen ei-korkean riskin ja HP-negatiivinen) välinen vertailu arvioi mahasyövän esiintyvyyden eroa 3 vuoden seuranta-ajalla.
Mahasyövän esiintyvyys määritetään patologisen vahvistuksen perusteella (koepalan tulokset).
|
Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 3 vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero mahasyövän ilmaantuvuudessa kolmen ryhmän välillä (HP-positiivinen korkean riskin, HP-positiivinen ei-korkean riskin ja HP-negatiivinen) 5- ja 10-vuoden seurantapisteissä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen päättymiseen 10 vuoden aikana
|
Arvioi mahasyövän esiintyvyyden eroa korkean riskin ja ei-korkean riskin ryhmien välillä, ottaen huomioon vertailu HP-negatiiviseen ryhmään.
Kolmen ryhmän (HP-positiivinen korkean riskin, HP-positiivinen ei-korkean riskin ja HP-negatiivinen) välinen vertailu arvioi mahasyövän esiintyvyyden eroa 5- ja 10-vuoden seuranta-aikapisteissä.
Mahasyövän esiintyvyys määritetään patologisen vahvistuksen (koepalan tulokset) perusteella.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen päättymiseen 10 vuoden aikana
|
|
Erot mahalaukun esikliinisten muutosten ilmaantuvuudessa kolmen ryhmän välillä (Hp-positiivinen korkean riskin, Hp-positiivinen ei-korkean riskin ja Hp-negatiivinen) 3-, 5- ja 10-vuoden seuranta-aikapisteissä.
Aikaikkuna: Osallistumisesta tutkimuksen loppuun 10 vuoden aikana
|
Arvioi prekankeroomien esiintyvyyden eroa korkean riskin ja ei-korkean riskin ryhmien välillä 3, 5 ja 10 vuoden seuranta-aikoina, ottaen huomioon HP-negatiivinen ryhmä.
Tämä vertailu auttaa myös arvioimaan HP-infektion vaikutusta prekankeroomien kehittymiseen.
|
Osallistumisesta tutkimuksen loppuun 10 vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Vatsan kasvaimet
- Helicobacter-infektiot
- Tutkintatekniikat
- Menetelmät
- Havainto
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025 observational study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .