고위험 Helicobacter Pylori의 무증상 운반체에서 위암에 대한 관찰 연구
2026년 2월 23일 업데이트: Dazhi Xu, Fudan University
Helicobacter Pylori의 고위험 무증상 운반체에서 위암의 위험 : 관찰 코호트 연구
이 연구는 전향 적 관찰 코호트 연구가되기위한 것입니다.
위암의 발생률 및 위 전 암성 병변의 진행은 고위험 HP SNP 하위 유형을 보유한 무증상 운반체의 모집단 및 비 높이 위험 하위 유형을 보유한 무증상 운반체의 전향 적 추적 관찰을 통해 그룹간에 비교 될 것이다.
연구 개요
상세 설명
1 차 연구 목표 : H. pylori의 고위험 SNP 서브 타입의 무증상 운반체와 추적 기간 동안 비 높이 위험 인구 사이의 위암 발생률의 차이를 평가합니다.
2 차 연구 목표 : 1. 추적 기간 동안 각 집단 그룹에서 위 전암 병변 (예를 들어, 위축성 위염, 장내 메타 리아 등)의 누적 발생률 및 진행을 관찰하고 비교하기 위해 2. 다른 연령, 성별 또는 기타 위험 요인의 맥락에서 위암 위험에 대한 고위험 SNP의 상호 작용을 탐구합니다 (예 : 식이 요법, 흡연, 알코올 남용, 가족력 등).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dazhi Xu, PhD
- 전화번호: 86-18121299796
- 이메일: xudzh@fudan.edu.cn
연구 장소
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Tongling, 중국
- 모병
- People's Hospital of Tongling City
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연락하다:
- Guihe Wang
- 전화번호: 86-05625838104
- 이메일: 2175613200@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
피험자들은 주로 Anhui Province의 Tongling에있는 지역 사회에서 모집되었습니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상, 성별은 제한되지 않습니다.
- 위암의 이전 병력은 없음 (위암에 대한 급진적 수술 또는 방사선 치료 치료 없음);
- 정보에 입각 한 동의를 제공 할 수 있고 기꺼이 기준 및 후속 시험을 수락 할 의향이 있습니다.
- 대변 테스트에 의한 HP 테스트 (호흡 테스트, 위 내시경 생검 또는 기타 표준 테스트 방법) 및 HP SNP 타이핑을 완료하는 데 협력 할 수 있습니다.
- 초기 선별 당시의 명백한 위 증상, 진행성 위암 또는 심각한 위 질환 (예 : 천공 된 급성 궤양, 위 위장 출혈 등)이 발견되지 않았으며, 긴급 수술 (3 개월 이내에 계획되지 않음) 또는 기타 치료 중재가 필요하지 않습니다.
제외 기준 :
- 진단 된 위암 또는 소화관의 다른 악성 종양;
- 생존 시간이 짧거나 장기 추적에 적합하지 않은 심각한 근본 질환 (예 : 심각한 심폐 부전, 간 및 신부전 등);
- HP 시험을 완료하거나 거부 할 수 없음, SNP 유전자 검사 또는 후속 조치;
- 심각한 정신 질환의 존재 또는 연구 완료를 방지하는 민사 행동에 대한 무능력;
- 일시적으로 제외 된 임신 또는 모유 수유 여성;
- 조사관 이이 연구에 참여하기에 부적합한 것으로 간주하는 다른 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제어 1
HP 양성 + 비 높은 위험 SNP
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고위험 HP SNP 하위 유형 및 비 높이 위험 하위 유형을 운반하는 무증상 운반체의 집단을 전향 적으로 따라함으로써 위암의 발생률 및 위 전암 병변의 진행을 그룹간에 비교 하였다.
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제어 2
HP 음성
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고위험 HP SNP 하위 유형 및 비 높이 위험 하위 유형을 운반하는 무증상 운반체의 집단을 전향 적으로 따라함으로써 위암의 발생률 및 위 전암 병변의 진행을 그룹간에 비교 하였다.
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노출 군
HP 양성 고위험 SNP 아형
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고위험 HP SNP 하위 유형 및 비 높이 위험 하위 유형을 운반하는 무증상 운반체의 집단을 전향 적으로 따라함으로써 위암의 발생률 및 위 전암 병변의 진행을 그룹간에 비교 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3년 추적 관찰 기간 동안 세 그룹(HP 양성 고위험군, HP 양성 비고위험군, HP 음성군) 간 위암 발생률 차이.
기간: 3년 동안의 연구 시작부터 종료까지
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HP 음성군과의 비교를 고려하면서 고위험군과 비고위험군 사이의 위암 발생률 차이를 평가합니다.
세 그룹(HP 양성 고위험, HP 양성 비고위험, HP 음성) 간의 비교는 3년 추적 관찰 기간 동안 위암 발생률 차이를 평가할 것입니다.
위암 발생률은 병리학적 확인(생검 결과)을 기반으로 결정됩니다.
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3년 동안의 연구 시작부터 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5년 및 10년 추적 관찰 시점에서 세 그룹(HP 양성 고위험군, HP 양성 비고위험군, HP 음성군) 간 위암 발생률의 차이.
기간: 등록부터 10년 후 연구 종료까지
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HP 음성군과의 비교를 고려하면서 고위험군과 비고위험군 사이의 위암 발병률 차이를 평가합니다.
세 그룹(HP 양성 고위험, HP 양성 비고위험, HP 음성) 간 비교는 5년 및 10년 추적 관찰 시점에서의 위암 발병률 차이를 평가할 것입니다.
위암 발병률은 병리학적 확인(생검 결과)을 기반으로 결정됩니다.
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등록부터 10년 후 연구 종료까지
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3년, 5년, 10년 추적 관찰 시점에서 세 그룹(Hp 양성 고위험군, Hp 양성 비고위험군, Hp 음성군) 간 위암 전암 병변 발생률의 차이
기간: 연구 시작부터 10년간 연구 종료까지
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3년, 5년, 10년 추적 관찰 시점에서 HP 음성군을 고려하면서 고위험군과 비고위험군 사이의 전암성 병변 발생률 차이를 평가합니다.
이 비교는 또한 전암성 병변 발달에 대한 HP 감염의 효과를 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
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연구 시작부터 10년간 연구 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2035년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .