一次臼歯のジルコニアクラウンと比較したバイオフルクスクラウンの子供と親の満足度
一次臼歯のジルコニアクラウンと比較したバイオフルクスクラウンの子供と親の満足度の評価
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Razan Adil Yousif Ahmed, Bachelor of dental science
- 電話番号:00201010118444
- メール:Razanadil.14@gmail.com
研究場所
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Cairo
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Giza、Cairo、エジプト、12613
- Faculty of dentistry, Cairo University.
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コンタクト:
- Razan Adil Yousif Ahmed, B.DSc
- 電話番号:00201010118444
- メール:Razanadil.14@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
包含基準:
- 親の歴史に従って、健康で全身性疾患のないように見える4〜8歳の子供。
- フランクルの前向きで間違いなく前向きな子供たち。
- 親または保護者がインフォームドコンセントに署名することをいとわない子どもたち。
- 親または保護者がフォローアップ訪問に喜んで遵守している子どもたち。
- クラウンに示された一次臼歯。 •除外基準:
- との子供
除外基準:
除外基準:
- より高いプラークレベルに寄与し、クラウン修復の臨床結果に影響を与える可能性のある口腔衛生が不十分な子供。
- アレルギーの歴史を持つ子供。歯の局所麻酔またはBioflxクラウンで使用される材料に対する既知のアレルギー。
- 特に習慣的な習慣を持つ子供。
- クラウン維持を損なう可能性のある深刻な構造的損失のある臼歯。
- クロスバイトやはさみの咬傷などの不極性の存在。
- 根の虫歯を伴う一次臼歯。
- 根の吸収または射撃の関与を伴う一次臼歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:(グループA:実行されたBioflxクラウン)
Bioflxクラウンは、一次臼歯の最初の柔軟で、耐久性があり、審美的なプリフォームクラウンであると主張しました。
Bioflxは、医療機器業界で使用されている高強度樹脂ポリマーから作られた単色で金属のない歯色のクラウンであり、強度、柔軟性、耐久性を提供します。これらのクラウンはオートクレーブ可能であり、SSCと同様の歯の調製を必要とすると主張されています。
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プリパリオン:1。歯の前兆幅はキャリパーを使用して測定され、測定に基づいて密接に適合したクラウンが選択されます。 2.歯はステンレス鋼のクラウン(SSC)と同様に調製されます。•ダイヤモンドバーの咬合の減少は、169L以下のダイヤモンドバーの潜在的および遠位減少を使用して行われます。 3.すべてのシャープな線の角度と角が滑らかになり、適切なクラウンが適合します。 4.クラウンは、セメント化前に適切な適合を確認します。 歯肉縁の1 mmより1 mm延長するように配置されます。 5.クラウンは、lutingガラスイオノマーセメント(GIC)を使用してセメント化されます。 クラウンは、セメントが最初にセットされるまで、しっかりと固定された圧力で保持されます。 6.限界適合が評価され、必要な調整が行われます。 7.閉塞がチェックされます。 |
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実験的:(グループB:事前に形成されたジルコニアクラウン)
ジルコニアクラウンは、クラウンの審美性の概念シフトをもたらしました。それらは、一次臼歯の治療に利用できる最も審美的なオプションです。
これらのクラウンは、弾力性があり、歯色で、高度に洗練されています。
ジルコニアクラウンは、より自然で歯色の代替品を提供し、美学が優先事項である場合に好ましいオプションになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供と親の満足
時間枠:[時間枠:T(時間):6ヶ月間隔T0:0T1:3か月T2:6ヶ月]
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測定方法:
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[時間枠:T(時間):6ヶ月間隔T0:0T1:3か月T2:6ヶ月]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保持
時間枠:[時間枠:フォローアップ:T(時間):6か月間インターバルT0:0 T1:3か月T2:6ヶ月]
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修正された米国公衆衛生システムの基準により測定: アルファ:無傷。 ブラボー:材料の欠け/喪失。 チャーリー:クラウンの完全な損失。 |
[時間枠:フォローアップ:T(時間):6か月間インターバルT0:0 T1:3か月T2:6ヶ月]
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クラウンの咬合摩耗
時間枠:[時間枠:T(時間):6ヶ月間インターバルT0:0 T1:3か月T2:6ヶ月]
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修正された米国公衆衛生システムの基準により測定: アルファ:咬合表面はそのまま。 Bravo:歯の表面に曝露することなく咬合表面の摩耗。 チャーリー:露出のある咬合表面の摩耗。 |
[時間枠:T(時間):6ヶ月間インターバルT0:0 T1:3か月T2:6ヶ月]
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歯肉の健康
時間枠:[時間枠:T(時間):6ヶ月間隔T0:0 T1:3か月T2:6ヶ月]
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測定:歯肉インデックス: 0:健康なガム。
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[時間枠:T(時間):6ヶ月間隔T0:0 T1:3か月T2:6ヶ月]
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準備時間
時間枠:[時間枠:ベースライン]
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測定:1分あたりのストップウォッチ。
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[時間枠:ベースライン]
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Prof.Dr. Manal Ahmed Elshiekh, Ph.D、Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mathew MG, Roopa KB, Soni AJ, Khan MM, Kauser A. Evaluation of Clinical Success, Parental and Child Satisfaction of Stainless Steel Crowns and Zirconia Crowns in Primary Molars. J Family Med Prim Care. 2020 Mar 26;9(3):1418-1423. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1006_19. eCollection 2020 Mar.
- Patil AS, Jain M, Choubey S, Patil M, Chunawala Y. Comparative evaluation of clinical success of Stainless Steel and Bioflx crowns in primary molar - A 12 month split mouth prospective randomized clinical trial. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2024 Jan 1;42(1):37-45. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_484_23. Epub 2024 Apr 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CPS - Bioflx Vs ZR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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