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一次臼歯のジルコニアクラウンと比較したバイオフルクスクラウンの子供と親の満足度

2025年3月25日 更新者:Razan Adil Yousif Ahmed、Cairo University

一次臼歯のジルコニアクラウンと比較したバイオフルクスクラウンの子供と親の満足度の評価

この臨床試験の目標は、一次臼歯の修復におけるジルコニアクラウンと比較して、バイオフルクスクラウンの子供と親の満足度を評価することです。 それが答えることを目指している主な質問:一次臼歯の修復におけるバイオフルクスクラウンとジルコニアクラウンの間の子供と両親の満足度レベルに違いはありますか?」 この研究では、保持、咬合摩耗、歯肉の健康、および準備時間の観点から、両方のタイプのクラウンの臨床性能も評価します。

調査の概要

詳細な説明

小児歯科における大幅に腐敗した原発性歯の管理には、しばしば機能と美学を回復するためにクラウンを使用する必要があります。 従来のステンレス鋼のクラウン(SSC)は、耐久性と費用対効果のために広く使用されています。しかし、それらのメタリックな外観と審美的な魅力の欠如により、ジルコニアやバイオフルクスクラウンなどの代替材料の開発が促されました。 ジルコニアクラウンは、優れた美学と生体適合性で認識されており、外観を優先する親にとって好ましい選択肢となっています。 ただし、保持、準備の要件、コストの観点から課題を提示することができます。 小児歯科の新しい材料であるBioflxクラウンは、審美的な魅力と歯の解剖学への柔軟性と改善された適応性を組み合わせることを目指しています。 人気が高まっているにもかかわらず、限られた研究は、ジルコニアとバイオフルクスクラウンの子供と親の満足度を直接比較します。 どの素材が機能的、美的、患者中心の結果の最高のバランスを提供するかは不明のままです。この知識のギャップは、小児患者のクラウンを選択する際に証拠に基づいた意思決定を妨げます。 ジルコニアクラウンは、一次臼歯のステンレス鋼の冠の代替として、小児歯科で顕著になりました。 SSCは耐久性と配置の容易さで長い間評価されてきましたが、そのメタリックな外観はしばしば親と患者に審美的な懸念をもたらします。 ジルコニアクラウンは、より自然で歯色の代替品を提供し、美学が優先事項である場合に好ましいオプションになります。 ジルコニアクラウンの主な利点の1つは、プラークの蓄積と歯肉の炎症が低いことを示すため、生体適合性です。 さらに、ジルコニアクラウンは、高い曲げ強度や優れた骨折抵抗など、優れた機械的特性を提供し、長期にわたる回復オプションになります。 彼らの耐摩耗性は、小児患者、特に重い咬合力を持つ患者での使用をさらにサポートします。 この研究は、BioFLXクラウンに関連する満足度と有効性に関する現在の研究のギャップを埋める必要性に由来しています。 バイオフルクスクラウンがジルコニアクラウンと比較して優れた美学的および機能的結果を提供するかどうかを理解することは、小児歯科における臨床的意思決定に影響を与える可能性があります。 これは、親が子どもたちに耐久性と自然な外観の両方を提供する修復をますます求めているため、特に関連しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Razan Adil Yousif Ahmed, Bachelor of dental science
  • 電話番号:00201010118444
  • メール:Razanadil.14@gmail.com

研究場所

    • Cairo
      • Giza、Cairo、エジプト、12613
        • Faculty of dentistry, Cairo University.
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 包含基準:

    1. 親の歴史に従って、健康で全身性疾患のないように見える4〜8歳の子供。
    2. フランクルの前向きで間違いなく前向きな子供たち。
    3. 親または保護者がインフォームドコンセントに署名することをいとわない子どもたち。
    4. 親または保護者がフォローアップ訪問に喜んで遵守している子どもたち。
    5. クラウンに示された一次臼歯。 •除外基準:
    1. との子供

除外基準:

  • 除外基準:

    1. より高いプラークレベルに寄与し、クラウン修復の臨床結果に影響を与える可能性のある口腔衛生が不十分な子供。
    2. アレルギーの歴史を持つ子供。歯の局所麻酔またはBioflxクラウンで使用される材料に対する既知のアレルギー。
    3. 特に習慣的な習慣を持つ子供。
    4. クラウン維持を損なう可能性のある深刻な構造的損失のある臼歯。
    5. クロスバイトやはさみの咬傷などの不極性の存在。
    6. 根の虫歯を伴う一次臼歯。
    7. 根の吸収または射撃の関与を伴う一次臼歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:(グループA:実行されたBioflxクラウン)
Bioflxクラウンは、一次臼歯の最初の柔軟で、耐久性があり、審美的なプリフォームクラウンであると主張しました。 Bioflxは、医療機器業界で使用されている高強度樹脂ポリマーから作られた単色で金属のない歯色のクラウンであり、強度、柔軟性、耐久性を提供します。これらのクラウンはオートクレーブ可能であり、SSCと同様の歯の調製を必要とすると主張されています。

プリパリオン:1。歯の前兆幅はキャリパーを使用して測定され、測定に基づいて密接に適合したクラウンが選択されます。

2.歯はステンレス鋼のクラウン(SSC)と同様に調製されます。•ダイヤモンドバーの咬合の減少は、169L以下のダイヤモンドバーの潜在的および遠位減少を使用して行われます。 3.すべてのシャープな線の角度と角が滑らかになり、適切なクラウンが適合します。 4.クラウンは、セメント化前に適切な適合を確認します。 歯肉縁の1 mmより1 mm延長するように配置されます。 5.クラウンは、lutingガラスイオノマーセメント(GIC)を使用してセメント化されます。 クラウンは、セメントが最初にセットされるまで、しっかりと固定された圧力で保持されます。

6.限界適合が評価され、必要な調整が行われます。 7.閉塞がチェックされます。

実験的:(グループB:事前に形成されたジルコニアクラウン)
ジルコニアクラウンは、クラウンの審美性の概念シフトをもたらしました。それらは、一次臼歯の治療に利用できる最も審美的なオプションです。 これらのクラウンは、弾力性があり、歯色で、高度に洗練されています。 ジルコニアクラウンは、より自然で歯色の代替品を提供し、美学が優先事項である場合に好ましいオプションになります。
  1. クラウンの選択:対応する歯の前兆寸法が測定されます。 適切なサイズを選択します。
  2. 咬合の減少:隣接する歯の周辺の尾根は基準点として使用され、適切なクラウンシートを可能にするために1.5〜2 mmの咬合還元が行われます。
  3. ブッコリングの削減:炎の形をしたダイヤモンドburを使用して、ブッコリングの壁は約1〜1.5 mm削減されます。
  4. 近位還元:.368などの火炎型のダイヤモンドバーを使用して、1mmのプロング近位減少が実行されます または.330テーパー カーバイドバー。
  5. 羽の縁の準備:1〜2 mmのサブジンジバルの減少は、火炎型のダイヤモンドバーを使用して行われ、パッシブフィットを実現するために羽毛の縁が作成されます。
  6. クラウンの試行適合:適切な適応を確保するために王冠が試みられます。 クラウンが受動的にフィットし、下部に拡張するまで、1〜2 mmのwit。
  7. ガラスイオノマーセメントは、セメンテーションに使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供と親の満足
時間枠:[時間枠:T(時間):6ヶ月間隔T0:0T1:3か月T2:6ヶ月]

測定方法:

  • 5ポイントのリッカートのスケール測定の団結:

    1. とても幸せです。
    2. ハッピー。
    3. どちらでもない。
    4. 不幸。
    5. とても不幸です。
  • アンケート:普通またはn/A既存の検証ツール。
[時間枠:T(時間):6ヶ月間隔T0:0T1:3か月T2:6ヶ月]

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保持
時間枠:[時間枠:フォローアップ:T(時間):6か月間インターバルT0:0 T1:3か月T2:6ヶ月]

修正された米国公衆衛生システムの基準により測定:

アルファ:無傷。 ブラボー:材料の欠け/喪失。 チャーリー:クラウンの完全な損失。

[時間枠:フォローアップ:T(時間):6か月間インターバルT0:0 T1:3か月T2:6ヶ月]
クラウンの咬合摩耗
時間枠:[時間枠:T(時間):6ヶ月間インターバルT0:0 T1:3か月T2:6ヶ月]

修正された米国公衆衛生システムの基準により測定:

アルファ:咬合表面はそのまま。 Bravo:歯の表面に曝露することなく咬合表面の摩耗。 チャーリー:露出のある咬合表面の摩耗。

[時間枠:T(時間):6ヶ月間インターバルT0:0 T1:3か月T2:6ヶ月]
歯肉の健康
時間枠:[時間枠:T(時間):6ヶ月間隔T0:0 T1:3か月T2:6ヶ月]

測定:歯肉インデックス:

0:健康なガム。

  1. 軽度の変色と浮腫性歯肉は、プロービングに出血しません。
  2. プロービング時に赤いoedematousと光沢のある歯肉出血。
  3. 赤い卵形と潰瘍の歯肉自発出血。
[時間枠:T(時間):6ヶ月間隔T0:0 T1:3か月T2:6ヶ月]
準備時間
時間枠:[時間枠:ベースライン]
測定:1分あたりのストップウォッチ。
[時間枠:ベースライン]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Prof.Dr. Manal Ahmed Elshiekh, Ph.D、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年2月26日

試験登録日

最初に提出

2025年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月25日

最初の投稿 (実際)

2025年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CPS - Bioflx Vs ZR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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