Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioflx -kruunujen lapsi- ja vanhempien tyytyväisyys verrattuna zirkoniumoksian kruunuihin primaarisissa molaareissa

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Razan Adil Yousif Ahmed, Cairo University

Bioflx -kruunujen lasten ja vanhempien tyytyväisyyden arviointi zirkoniumoksian kruunuihin primaarisissa molaareissa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida bioflx -kruunujen lapsen ja vanhempien tyytyväisyyttä verrattuna zirkoniumoidon kruunuihin primaaristen molaarien palauttamisessa. Pääkysymykseen [S] sen tavoitteena on vastata: Onko lapsen ja vanhempien tyytyväisyystasoilla eroa bioflx -kruunujen ja zirkoniumoidon kruunujen välillä primaaristen molaarien palauttamisessa? " Tutkimuksessa arvioidaan myös molempien kruunutyyppien kliinistä suorituskykyä pidättämisen, okklusaalisen kulumisen, ikenen terveyden ja valmisteluajan suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakavasti rappeutuneiden ensisijaisten hampaiden hallinta lasten hammaslääketieteessä vaatii usein kruunujen käyttöä toiminnan ja estetiikan palauttamiseksi. Perinteisiä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja kruunuja (SSC) on käytetty laajasti niiden kestävyyden ja kustannustehokkuuden vuoksi; Niiden metallinen ulkonäkö ja esteettisen vetoomuksen puute ovat kuitenkin saaneet aikaan vaihtoehtoisten materiaalien, kuten zirkoniumoksidien ja bioflx -kruunun, kehittämisen. Zirkoniumoidon kruunut tunnustetaan heidän ylemmän estetiikan ja biologisen yhteensopivuudensa vuoksi, mikä tekee niistä suositun valinnan vanhemmille, jotka priorisoivat ulkonäön. Ne voivat kuitenkin asettaa haasteita pidättämisen, valmisteluvaatimusten ja kustannusten suhteen. Lasten hammaslääketieteen uudempi materiaali Bioflx Crowns pyrkii yhdistämään esteettisen vetovoiman joustavuuteen ja parannetun sopeutumisen hampaiden anatomiaan. Kasvavasta suosiostaan ​​huolimatta rajoitettu tutkimus vertaa suoraan zirkoniumoksidien ja bioflx -kruunujen lasten ja vanhempien tyytyväisyyttä. On edelleen epäselvää, mikä materiaali tarjoaa parhaan tasapainon funktionaalisten, esteettisten ja potilaskeskeisten tulosten tasapainossa. Tämä tiedon aukko estää todisteisiin perustuvaa päätöksentekoa valittaessa kruunuja lasten potilaille. Zirkoniumoidon kruunut ovat saaneet näkyvyyttä lasten hammaslääketieteessä vaihtoehtona ruostumattomasta teräksestä valmistetuille kruunuille primaaristen molaarien suhteen. Vaikka SSC: tä on jo kauan arvostettu niiden kestävyydestä ja sijoittamisen helppoudesta, heidän metallisen ulkonäkönsä on usein esteettinen huolenaihe vanhemmille ja potilaille. Zirkoniumoidon kruunut tarjoavat luonnollisemman, hammasvärisemmän vaihtoehdon, mikä tekee niistä edullisen vaihtoehdon tapauksissa, joissa estetiikka on etusijalla. Yksi zirkoniumoidon kruunujen tärkeimmistä eduista on niiden biologinen yhteensopivuus, koska ne osoittavat alhaisemman plakin kertymisen ja ikenen tulehduksen. Lisäksi zirkoniumoksidi kruunut tarjoavat erinomaisia ​​mekaanisia ominaisuuksia, mukaan lukien korkea taivutuslujuus ja erinomainen murtumiskestävyys, mikä tekee niistä pitkäaikaisen palauttavan vaihtoehdon. Heidän kulutuskestävyytensä tukee edelleen niiden käyttöä lapsipotilailla, etenkin potilailla, joilla on raskaita okkluusaalisia voimia. Tämä tutkimus johtuu tarpeesta ylittää aukko nykyisessä tutkimuksessa, joka koskee tyytyväisyyttä ja bioflx -kruunuihin liittyvää tehokkuutta. Ymmärtäminen, tarjoavatko bioflx-kruunut ylivoimaisia ​​esteettisiä ja toiminnallisia tuloksia verrattuna zirkoniumoksian kruunuihin, voivat vaikuttaa kliiniseen päätöksentekoon lasten hammaslääketieteessä. Tämä on erityisen merkityksellistä, kun vanhemmat etsivät yhä enemmän palautuksia, jotka tarjoavat sekä kestävyyden että luonnollisen ulkonäön lapsilleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Razan Adil Yousif Ahmed, Bachelor of dental science
  • Puhelinnumero: 00201010118444
  • Sähköposti: Razanadil.14@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypti, 12613
        • Faculty of dentistry, Cairo University.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit:

    1. Neljä -kahdeksan vuotta vanhoja lapsia, jotka näyttävät terveinä ja vapaana kaikista systeemisistä sairauksista vanhempien historian mukaan.
    2. Franklin positiiviset ja ehdottomasti positiiviset lapset.
    3. Lapset, joiden vanhempi tai huoltaja on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
    4. Lapset, joiden vanhempi tai huoltaja on valmis noudattamaan seurantakäyntejä.
    5. Primaariset molaarit, jotka on osoitettu kruunuille. • Poissulkemiskriteerit:
    1. Lapsia

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit:

    1. Lapset, joilla on huono suuhygienia, joka voi vaikuttaa korkeampaan plakin tasoon ja vaikuttaa kruununkorvausten kliinisiin tuloksiin.
    2. Lapset, joilla on allergioiden historia; Tunnettuja allergioita hammaslääketieteelliselle anestesialle tai bioflx -kruunuissa käytetyille materiaaleille.
    3. Lapsi, jolla on parafunktionaaliset tapat.
    4. Molaarit, joilla on vaikea rakenteellinen menetys, joka voi vaarantaa kruunun retention.
    5. Väärinkäytöksen esiintyminen, kuten ristikkäinen tai saksien purema.
    6. Ensisijainen molaari juurikaries.
    7. Primaarinen molaari, jolla on juurien resorptio tai furkaation osallistuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: (Ryhmä A: Suoritetut bioflx -kruunut)
Bioflx -kruunut, joiden väitettiin olevan ensimmäinen joustava, kestävä ja esteettinen esimuodostettu kruunu primaarisille molaareille. Bioflx ovat yksivärisiä, metallivapaita, hammasvärisiä kruunuja, jotka on valmistettu lääkinnällisen laiteteollisuudessa käytetystä huomattavasti hartsipolymeeristä, jotka tarjoavat voimaa, joustavuutta ja kestävyyttä. Nämä kruunut ovat autoklavia ja niiden väitetään tarvitsevan samanlaista hampaan valmistelua kuin SSC: t.

Valmistelu: 1.Hampaan mesiodistal -leveys mitataan paksuus ja tiiviisti asennettu kruunu valitaan mittausten perusteella.

2.Hammas valmistetaan samalla tavalla kuin ruostumattomasta teräksestä valmistettuihin kruunuihin (SSC): • Noin 1-1,5 mm: n okklusaalinen pelkistys tehdään käyttämällä timantti bur.mesial ja enintään 1 mm: n etäisyyden pelkistys nro 169L timanttisella bur. -sovelluksella. 3. Kaikki terävät viivakulmat ja kulmat tasoitetaan varmistamaan kruunun oikea. 4.Kruunu tarkistetaan asianmukaisen istuvuuden saavuttamiseksi ennen sementointia. Se sijoitetaan ulottumaan 1 mm ikenen marginaalin alapuolelle. 5.Kruunu sementoituu käyttämällä Luting Glass -ionomeerisementtiä (GIC). Kruunu pidetään kiinteällä, jatkuvalla paineella, kunnes sementti asettaa aluksi.

6. marginaalinen istuvuus arvioidaan ja tarvittavat säädöt tehdään. 7.Tuchluusio tarkistetaan.

Kokeellinen: (Ryhmä B: esimuotoiltu zirkoniumoksidikruunu)
Zirkoniumoksidikruunut toi konseptin siirtymisen kruunujen estetiikassa; Ne ovat esteettisin vaihtoehto primaaristen molaarien käsittelemiseen. Nämä kruunut ovat joustavia, hampaanvärisiä ja erittäin kiillotettuja. Zirkoniumoidon kruunut tarjoavat luonnollisemman, hammasvärisemmän vaihtoehdon, mikä tekee niistä edullisen vaihtoehdon tapauksissa, joissa estetiikka on etusijalla.
  1. Kruununvalinta: Vastaavan hampaan mesiodistaalinen ulottuvuus mitataan. sopivan koon valitseminen.
  2. Occlusal-pelkistys: Vierekkäisten hampaiden marginaalinen harjanne käytetään vertailupisteenä ja suoritetaan 1,5-2 mm okklusaalista pelkistystä asianmukaisten kruunun istuimien mahdollistamiseksi.
  3. Bucco-KILJOSTAMINEN Vähennys: Bucco-Kingual-seinämä vähenee noin 1-1,5 mm liekinmuotoisella timanttisarjalla.
  4. Interproksimaalinen pelkistys: 1 mm proksimalien välinen pelkistys suoritetaan liekinmuotoisella timanttisarjalla, kuten .368 tai .330 Karbide bur.
  5. Höyhenmarginaalin valmistus: 1-2 mm: n subgingvalengaatio tehdään liekinmuotoisella timanttisarjalla, jolloin saadaan sulkainen marginaali passiivisen istuvuuden saavuttamiseksi.
  6. Kruunun kokeen sovitus: Kruunu yritetään varmistaa asianmukainen sopeutuminen. Kunnes kruunu sopii passiivisesti ja ulottuu sub-ikenen 1-2 mm nokkelaksi.
  7. Lasi -ionomeerisementtiä käytetään sementointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsi ja vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: [Aikataulu: T (aika): 6 kuukauden aikaväli T0: 0T1: 3 kuukauden T2: 6 kuukautta]

Mittausmenetelmä:

  • 5-pisteinen Likertin asteikko yhdistää mittauksen:

    1. Erittäin onnellinen.
    2. Onnellinen.
    3. Kumpikaan.
    4. Onneton.
    5. Erittäin onneton.
  • Kyselylomake: tavallinen tai n/a nykyinen validoitu työkalu.
[Aikataulu: T (aika): 6 kuukauden aikaväli T0: 0T1: 3 kuukauden T2: 6 kuukautta]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilyttäminen
Aikaikkuna: [Aikataulu: Seuranta: T (aika): 6 kuukauden aikaväli T0: 0 T1: 3 kuukautta T2: 6 kuukautta]

Mitta muunnettujen Yhdysvaltojen kansanterveysjärjestelmän kriteerien mukaan:

Alfa: ehjä. Bravo: Hakettu/materiaalin menetys. Charlie: Täydellinen kruunun menetys.

[Aikataulu: Seuranta: T (aika): 6 kuukauden aikaväli T0: 0 T1: 3 kuukautta T2: 6 kuukautta]
Kruunun okklusaalinen kuluminen
Aikaikkuna: [Aikataulu: T (aika): 6 kuukauden aikaväli T0: 0 T1: 3 kuukausi T2: 6 kuukautta]

Mitta muunnettujen Yhdysvaltojen kansanterveysjärjestelmän kriteerien mukaan:

Alfa: okklusaalinen pinta ehjä. Bravo: Okkluusaalisen pinnan kuluminen ilman hampaiden pinnan altistumista. Charlie: Okklusaalisen pinnan kuluminen altistumisella.

[Aikataulu: T (aika): 6 kuukauden aikaväli T0: 0 T1: 3 kuukausi T2: 6 kuukautta]
Ikenen terveys
Aikaikkuna: [Aikataulu: T (aika): 6 kuukauden aikaväli T0: 0 T1: 3 kuukauden T2: 6 kuukautta]

Mitta: ikenen indeksi:

0: Terve kumi.

  1. Lievä värimuutos ja edematoottinen ikenen verenvuoto ei verenvuotoa.
  2. Punainen oedematoottinen ja kiiltävä ikenen verenvuoto koettelemisessa.
  3. Punainen oedematoottinen ja haavautettu ikenen spontaani verenvuoto.
[Aikataulu: T (aika): 6 kuukauden aikaväli T0: 0 T1: 3 kuukauden T2: 6 kuukautta]
Valmisteluaika
Aikaikkuna: [Aikataulu: lähtötaso]
Mittaa: sekuntikello minuutissa.
[Aikataulu: lähtötaso]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Prof.Dr. Manal Ahmed Elshiekh, Ph.D, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 26. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPS - Bioflx Vs ZR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa