Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie dzieci i rodzicielskiej korony bioflx w porównaniu z koronami cyrkonu w zębach trzonowych pierwotnych

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Razan Adil Yousif Ahmed, Cairo University

Ocena zadowolenia dziecka i rodzicielskiej korony bioflx w porównaniu z koronami cyrkonu na pierwotnych zębach trzonowych

Celem tego badania klinicznego jest ocena satysfakcji dziecka i rodziców z koron bioflx w porównaniu z koronami cyrkonu w przywracaniu zębów trzonowych pierwotnych. Główne pytanie ma na celu odpowiedzieć: czy istnieje różnica w poziomie satysfakcji dziecka i rodziców między koronami bioflx a koronami cyrkonii w przywracaniu zębów trzonowych? ” Badanie oceni również wydajność kliniczną obu rodzajów koron pod względem retencji, zużycia okluzyjnego, zdrowia dziąseł, a także czasu przygotowania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarządzanie poważnie zepsutymi zębami pierwotnymi w stomatologii pediatrycznej często wymaga użycia koron do przywrócenia funkcji i estetyki. Tradycyjne korony ze stali nierdzewnej (SSC) były szeroko stosowane ze względu na ich trwałość i opłacalność; Jednak ich metaliczny wygląd i brak estetyczny atrakcyjność skłoniły do ​​opracowania alternatywnych materiałów, takich jak cyrkonia i korona bioflx. Korony cyrkonu są rozpoznawane za ich doskonałą estetykę i biokompatybilność, co czyni je preferowanym wyborem dla rodziców, którzy priorytetowo traktują wygląd. Mogą jednak stanowić wyzwania w zakresie retencji, wymagań dotyczących przygotowania i kosztów. Korony bioflx, nowszy materiał w stomatologii pediatrycznej, mają na celu połączenie atrakcyjności estetycznej z elastycznością i poprawą zdolności adaptacyjnych do anatomii zęba. Pomimo rosnącej popularności, ograniczone badania bezpośrednio porównują satysfakcję dziecka i rodzicielską między koronami cyrkonu i bioflxu. Nie jest jasne, który materiał oferuje najlepszą równowagę wyników funkcjonalnych, estetycznych i skoncentrowanych na pacjencie. Ta luka w wiedzy utrudnia podejmowanie decyzji oparte na dowodach przy wyborze koron dla pacjentów pediatrycznych. Korony cyrkonu zyskały na znaczeniu w stomatologii pediatrycznej jako alternatywa dla koron stali nierdzewnej dla zębów trzonowych pierwotnych. Podczas gdy SSC od dawna są cenione za ich trwałość i łatwość umieszczenia, ich metaliczny wygląd często stanowi estetykę dla rodziców i pacjentów. Korony cyrkonu stanowią bardziej naturalną alternatywę w kolorze zęba, co czyni je preferowaną opcją w przypadkach, w których estetyka jest priorytetem. Jedną z głównych zalet koron cyrkonowych jest ich biokompatybilność, ponieważ wykazują one niższą akumulację płytki nazębnej i zapalenie dziąseł. Ponadto korony z cyrkonu oferują doskonałe właściwości mechaniczne, w tym wysoką wytrzymałość na zginanie i doskonałą odporność na złamanie, co czyni je długotrwałą opcją naprawy. Ich odporność na zużycie dodatkowo potwierdza ich stosowanie u pacjentów pediatrycznych, szczególnie tych z ciężkimi siłami okluzyjnymi. Badanie to wynika z potrzeby wypełnienia luki w bieżących badaniach dotyczących satysfakcji i skuteczności związanej z koronami bioflx. Zrozumienie, czy korony bioflx oferują doskonałe wyniki estetyczne i funkcjonalne w porównaniu z koronami cyrkonu, może wpływać na podejmowanie decyzji klinicznych w stomatologii pediatrycznej. Jest to szczególnie istotne, ponieważ rodzice coraz częściej szukają uzupełnień, które zapewniają zarówno trwałość, jak i naturalny wygląd ich dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Razan Adil Yousif Ahmed, Bachelor of dental science
  • Numer telefonu: 00201010118444
  • E-mail: Razanadil.14@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egipt, 12613
        • Faculty of dentistry, Cairo University.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia:

    1. Dzieci w wieku od czterech do ośmiu lat, które wydają się zdrowe i wolne od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej według historii rodzicielskiej.
    2. Frankl pozytywnie i zdecydowanie pozytywne dzieci.
    3. Dzieci, których rodzic lub opiekun są gotowe podpisać świadomą zgodę.
    4. Dzieci, których rodzic lub opiekun są gotowe zastosować się do wizyt uzupełniających.
    5. Pierwotne zęby trzonowe wskazane dla koron. • Kryteria wykluczenia:
    1. Dzieci z

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria wykluczenia:

    1. Dzieci ze słabą higieną jamy ustnej, która może przyczyniać się do wyższego poziomu płytki nazębnej i wpływać na wyniki kliniczne przywracania korony.
    2. Dzieci z historią alergii; Znane alergie na znieczulenie miejscowe zębów lub materiały stosowane w koronach bioflx.
    3. Dziecko z parafunkowymi nawykami.
    4. Zęby trzonowe o poważnej straty strukturalnej, które mogą zagrozić retencji korony.
    5. Obecność wad wchodzenia, takiej jak ugryzienie krzyżowe lub nożycowe.
    6. Pierwotny trzcina z korzeniem próchnicy.
    7. Pierwotny trzonowca z resorpcją korzeni lub zajęciem futru.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: (Grupa A: Wykonane korony bioflx)
Korony bioflx, twierdzone, że są pierwszą elastyczną, trwałą i estetyczną, wstępnie uformowaną koroną dla pierwotnych zębów trzonowych. Bioflx to monochromatyczne, wolne od metalu korony w kolorze zębów wykonane z polimeru żywicy o wysokiej wytrzymałości stosowanej w branży urządzeń medycznych, oferując siłę, elastyczność i trwałość. Te korony są autoklaweczne i twierdzą, że wymagają podobnego przygotowania zęba jak SSC.
Inny: (Grupa A: korony bioflx)

PRZEWODNION: 1. Mesiodistalowa szerokość zęba zostanie zmierzona za pomocą zacisków, a ściśle wyposażona korona zostanie wybrana na podstawie pomiarów.

2. Ząb zostanie przygotowany podobnie do koron ze stali nierdzewnej (SSC): • Zmniejszenie okluzyjne o około 1-1,5 mm zostanie wykonane przy użyciu diamentowej bur. Mezejska i dystalna redukcja nie będzie wymagana nie więcej niż 1 mm, albo nie będzie konieczne redukcję minimalną. 3. Wszystkie ostre kąty linii i narożniki zostaną wygładzone, aby zapewnić odpowiednie dopasowanie korony. 4. Korona zostanie sprawdzona pod kątem właściwego dopasowania przed cementowaniem. Będzie ustawiony tak, aby rozciągnąć 1 mm poniżej marginesu dziąseł. 5. Korona zostanie cementowana przy użyciu cementu jonomerowego lutingowego (GIC). Korona będzie utrzymywana z twardym, stałym ciśnieniem, aż cement początkowo ustał.

6. Zostanie oceniane krańcowe dopasowanie i zostaną wprowadzone konieczne korekty. 7. Okluzja zostanie sprawdzona.
Eksperymentalny: (Grupa B: Korona wstępnie uformowana cyrkonia)
Korony cyrkonu przyniosły zmianę koncepcji w estetyce koron; Są to najbardziej estetyczna dostępna do leczenia zębów trzonowych. Te korony są odporne, w kolorze zęba i wysoce wypolerowane. Korony cyrkonu stanowią bardziej naturalną alternatywę w kolorze zęba, co czyni je preferowaną opcją w przypadkach, w których estetyka jest priorytetem.
Inny: (Grupa B: Korona wstępnie uformowana
  1. Wybór korony: zmierzony zostanie wymiar mezodystalny odpowiedniego zęba. Aby wybrać odpowiedni rozmiar.
  2. Redukcja okluzyjna: krańcowy grzbiet sąsiednich zębów będzie używany jako punkt odniesienia, a zostanie wykonane 1,5-2 mm redukcji okluzyjnej, aby umożliwić właściwe siedzenia koronne.
  3. Redukcja lewej poalarni: ściana pola pola kulica zostanie zmniejszona o około 1-1,5 mm przy użyciu Bur w kształcie płomienia w kształcie płomienia.
  4. Redukcja międzyprzewodowa: 1 mm redukcji międzyprzewodowej zostanie wykonana przy użyciu diamentu w kształcie płomienia, takiego jak 0,368 lub .330Tapered Carbide Bur.
  5. Przygotowanie marginesu pióra: Redukcja podsumowująca o 1-2 mm zostanie wykonana przy użyciu diamentu w kształcie płomienia, tworząc pierzasty margines, aby osiągnąć pasywne dopasowanie.
  6. Dopasowanie próbne korony: Korona zostanie wypróbowana w celu zapewnienia właściwej adaptacji. Dopóki Korona pasuje biernie i nie rozciąga się podsumowująco o 1-2 mm dowcip.
  7. Do cementacji zostanie wykorzystany cement jonomerowy szklanego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja dziecka i rodziców
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: t (czas): 6 miesięcy przedział T0: 0T1: 3 miesiąc T2: 6 miesiąc]

Metoda pomiaru:

  • 5-punktowa skala Likerta łączy pomiar:

    1. Bardzo szczęśliwy.
    2. Szczęśliwy.
    3. Żaden.
    4. Nieszczęśliwy.
    5. Bardzo nieszczęśliwy.
  • Kwestionariusz: zwykłe lub nierodzone narzędzie zatwierdzone.
[Ramy czasowe: t (czas): 6 miesięcy przedział T0: 0T1: 3 miesiąc T2: 6 miesiąc]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: obserwacja: T (czas): 6 miesięcy przedział T0: 0 T1: 3 miesiąc T2: 6 miesiąc]

Zmierz według zmodyfikowanych kryteriów systemu opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych:

Alpha: nienaruszone. Bravo: rozdrobnione/utrata materiału. Charlie: Całkowita utrata korony.
[Ramy czasowe: obserwacja: T (czas): 6 miesięcy przedział T0: 0 T1: 3 miesiąc T2: 6 miesiąc]
Zużycie okluzyjne korony
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: T (czas): 6 miesięcy przedział T0: 0 T1: 3 miesiąc T2: 6 miesięcy]

Zmierz według zmodyfikowanych kryteriów systemu opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych:

Alpha: powierzchnia okluzyjna nienaruszona. Bravo: Zużycie powierzchni okluzyjnej bez ekspozycji na powierzchnię zęba. Charlie: Zużycie powierzchni okluzyjnej z ekspozycją.
[Ramy czasowe: T (czas): 6 miesięcy przedział T0: 0 T1: 3 miesiąc T2: 6 miesięcy]
Zdrowie dziąseł
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: t (czas): 6 miesięcy przedział T0: 0 T1: 3 miesiąc T2: 6 miesiąc]

Zmierz przez: wskaźnik dziąseł:

0: Zdrowa guma.

  1. Łagodne przebarwienia i odmiany dziąseł nie krwawią po sondowaniu.
  2. Czerwony Oedemat i błyszcząca krwawienie dziąseł po sondowaniu.
  3. Czerwony Odeemat i owrzodzenie spontaniczne krwawienie.
[Ramy czasowe: t (czas): 6 miesięcy przedział T0: 0 T1: 3 miesiąc T2: 6 miesiąc]
Czas przygotowania
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: linia bazowa]
Zmierz: stopwatch na minuty.
[Ramy czasowe: linia bazowa]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Prof.Dr. Manal Ahmed Elshiekh, Ph.D, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPS - Bioflx Vs ZR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj