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1 차 어금니의 지르코니아 크라운과 비교하여 바이오 X 크라운의 아동 및 부모 만족도

2025년 3월 25일 업데이트: Razan Adil Yousif Ahmed, Cairo University

1 차 어금리에서 지르코니아 크라운과 비교하여 바이오 X 크라운의 아동 및 부모의 만족도 평가

이 임상 시험의 목표는 1 차 어금니의 복원에서 지르코니아 크라운과 비교하여 바이오 X 크라운의 아동 및 부모 만족도를 평가하는 것입니다. 주된 질문은 대답하는 것을 목표로합니다. 1 차 어금니의 복원에서 바이오 X 크라운과 지르코니아 크라운 사이의 아동과 부모의 만족도에 차이가 있습니까? " 이 연구는 또한 보유, 교합 마모, 치은 건강 및 준비 시간 측면에서 두 유형의 크라운의 임상 성능을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

소아 치과에서 심하게 부패한 1 차 치아를 관리하려면 종종 기능과 미학을 회복하기 위해 크라운을 사용해야합니다. 전통적인 스테인레스 스틸 크라운 (SSC)은 내구성과 비용 효율성으로 인해 널리 사용되었습니다. 그러나, 그들의 금속성 외관과 미적 매력의 부족은 지르코니아 및 바이오플렉스 크라운과 같은 대체 재료의 개발을 촉발시켰다. 지르코니아 크라운은 우수한 미학과 생체 적합성으로 인식되어 외모의 우선 순위를 정하는 부모에게 선호되는 선택입니다. 그러나 유지, 준비 요건 및 비용 측면에서 도전을 제시 할 수 있습니다. 소아 치과의 새로운 재료 인 Bioflx Crowns는 미적 매력을 유연성과 치아 해부학에 대한 적응성 향상을 결합하는 것을 목표로합니다. 인기가 높아지고 있음에도 불구하고 제한된 연구는 지르코니아와 바이오 포니아 크라운 사이의 아동과 부모의 만족도를 직접 비교합니다. 어떤 자료가 기능적, 미적 및 환자 중심 결과의 최상의 균형을 제공하는지는 확실하지 않습니다. 이러한 지식의 격차는 소아 환자의 크라운을 선택할 때 증거 기반 의사 결정을 방해합니다. 지르코니아 크라운은 1 차 어금니의 스테인레스 스틸 크라운의 대안으로 소아 치과에서 두드러졌습니다. SSC는 오랫동안 내구성과 배치 용이성으로 평가되어 왔지만 금속 외관은 종종 부모와 환자에게 미적 관심을 나타냅니다. 지르코니아 크라운은보다 자연스럽고 치아 색 대안을 제공하므로 미학이 우선 순위 인 경우 선호하는 옵션이됩니다. 지르코니아 크라운의 주요 장점 중 하나는 더 낮은 플라크 축적 및 치은 염증을 보여주기 때문에 생체 적합성입니다. 또한 지르코니아 크라운은 높은 굴곡 강도와 우수한 골절 저항을 포함하여 우수한 기계적 특성을 제공하여 오래 지속되는 회복 옵션이됩니다. 그들의 내마모성은 소아 환자, 특히 심한 교합 힘을 가진 환자에서의 사용을 더욱 지원합니다. 이 연구는 Bioflx 크라운과 관련된 만족도와 효과에 관한 현재 연구의 격차를 해소 할 필요성에서 비롯됩니다. 지르코니아 크라운과 비교하여 Bioflx 크라운이 우수한 미학적 및 기능적 결과를 제공하는지 여부를 이해하면 소아 치과의 임상 의사 결정에 영향을 줄 수 있습니다. 이것은 부모가 자녀에게 내구성과 자연스러운 외모를 제공하는 복원을 점점 더 많이 찾는 것처럼 특히 관련이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Razan Adil Yousif Ahmed, Bachelor of dental science
  • 전화번호: 00201010118444
  • 이메일: Razanadil.14@gmail.com

연구 장소

    • Cairo
      • Giza, Cairo, 이집트, 12613
        • Faculty of dentistry, Cairo University.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 포함 기준 :

    1. 부모의 역사에 따라 건강하고 전신 질환이없는 것처럼 보이는 4 세에서 8 세 사이의 어린이.
    2. 프랭클의 긍정적이고 확실히 긍정적 인 아이들.
    3. 부모 나 보호자가 사전 동의에 기꺼이 서명 할 의향이있는 어린이.
    4. 부모 또는 보호자가 후속 방문을 기꺼이 준수하는 어린이.
    5. 1 차 어금니는 크라운을 나타냅니다. • 제외 기준 :
    1. 아이들과

제외 기준 :

  • 제외 기준 :

    1. 구강 위생이 불량한 어린이는 플라크 수준이 높을 수 있으며 크라운 복원의 임상 결과에 영향을 줄 수 있습니다.
    2. 알레르기의 병력이있는 어린이; 치과 국소 마취증 또는 바이오 플렉스 크라운에 사용되는 재료에 대한 알레르기가 알려져 있습니다.
    3. parafunctional 습관을 가진 아이.
    4. 크라운 보유를 손상시킬 수있는 심각한 구조 손실이있는 어금니.
    5. 크로스 바이트 또는 가위 물린과 같은 말로 클레싱의 존재.
    6. 뿌리 충치가있는 1 차 어금니.
    7. 뿌리 재 흡수 또는 모피 관여를 갖는 1 차 어금니.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: (그룹 A : 수행 된 Bioflx 크라운)
1 차 어금니에 대한 최초의 유연하고 내구성이 뛰어나며 미적 미리 형성 된 크라운이라고 주장 된 Bioflx 크라운. Bioflx는 의료 기기 산업에 사용되는 고강도 수지 폴리머로 만들어진 단색, 금속이없는 치아 크라운이며, 강도, 유연성 및 내구성을 제공합니다.이 크라운은 자동 명당이며 SSC와 유사한 치아 준비가 필요하다고 주장됩니다.

준비 : 1. 치아의 중배엽 너비는 캘리퍼를 사용하여 측정되며 측정에 따라 밀접하게 적합한 크라운이 선택됩니다.

2. 치아는 스테인리스 스틸 크라운 (SSC)과 유사하게 준비 될 것입니다. • 다이아몬드 버를 사용하여 약 1-1.5mm의 약 1-1.5mm의 교합 감소가 수행됩니다. 3. 모든 선명한 선 각도와 모서리가 부드럽게되어 적절한 크라운을 맞출 수 있습니다. 4. 크라운은 합착 전에 적절한 착용감을 확인합니다. 치은 마진 아래에서 1mm를 연장 할 예정입니다. 5. 크라운은 루팅 유리 이오노머 시멘트 (GIC)를 사용하여 강화 될 것이다. 크라운은 시멘트가 처음에 설정 될 때까지 확고하고 일정한 압력으로 유지됩니다.

6. 한계 적합성이 평가되고 필요한 조정이 이루어집니다. 7. 폐색이 확인됩니다.

실험적: (그룹 B : 사전 성형 지르코니아 크라운)
지르코니아 크라운은 크라운의 미학에서 개념 변화를 가져 왔습니다. 그들은 1 차 어금니를 처리하는 데 사용할 수있는 가장 미적 옵션입니다. 이 크라운은 탄력적이고 치아이며 고도로 세련됩니다. 지르코니아 크라운은보다 자연스럽고 치아 색 대안을 제공하므로 미학이 우선 순위 인 경우 선호하는 옵션이됩니다.
  1. 크라운 선택 : 해당 치아의 중배엽 치수가 측정됩니다. 적절한 크기를 선택합니다.
  2. 교합 감소 : 인접한 치아의 한계 융기 부분은 기준점으로 사용되며 적절한 크라운 좌석을 허용하기 위해 1.5-2 mm의 교합 감소가 수행됩니다.
  3. Bucco-linual 감소 : 불꽃 모양의 다이아몬드 버를 사용하여 약 1-1.5mm의 부르코 언어 벽이 줄어 듭니다.
  4. 주저 방해 감소 : 1mm의 Introximal Reduction은 .368과 같은 화염 모양의 다이아몬드 버를 사용하여 수행됩니다. 또는 .330Tapered 카바이드 버.
  5. 깃털 여백 준비 : 1-2 mm의 하위 징글 징계 감소는 화염 모양의 다이아몬드 버를 사용하여 수행되어 수동적 인 착용감을 얻기 위해 깃털 마진을 만듭니다.
  6. 크라운의 시험 피팅 : 크라운은 적절한 적응을 보장하기 위해 시도됩니다. 크라운이 수동적으로 맞을 때까지 1-2 mm의 재치로 하위 치은 연장됩니다.
  7. 유리 이오노머 시멘트는 시멘트 화에 사용될 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자녀와 부모의 만족
기간: [시간 프레임 : T (시간) : 6 개월 간격 T0 : 0T1 : 3 개월 T2 : 6 개월]

측정 방법 :

  • 5 포인트 리 커트의 스케일 단일 측정 :

    1. 매우 행복합니다.
    2. 행복하다.
    3. 어느 것도 아니다.
    4. 불행한.
    5. 매우 불행합니다.
  • 설문지 : 일반 또는 기존의 검증 된 도구.
[시간 프레임 : T (시간) : 6 개월 간격 T0 : 0T1 : 3 개월 T2 : 6 개월]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보유
기간: [시간 프레임 : 후속 조치 : T (시간) : 6 개월 간격 T0 : 0 T1 : 3 개월 T2 : 6 개월]

수정 된 미국 공중 보건 시스템 기준에 의한 측정 :

알파 : 손상되지 않습니다. 브라보 : 재료의 부서지기/손실. 찰리 : 크라운의 완전한 상실.

[시간 프레임 : 후속 조치 : T (시간) : 6 개월 간격 T0 : 0 T1 : 3 개월 T2 : 6 개월]
왕관의 교합 마모
기간: [시간 프레임 : T (시간) : 6 개월 간격 T0 : 0 T1 : 3 개월 T2 : 6 개월]

수정 된 미국 공중 보건 시스템 기준에 의한 측정 :

알파 : 교합 표면 손상. 브라보 : 치아 표면 노출이없는 교합 표면의 마모. Charlie : 노출 된 교합 표면의 마모.

[시간 프레임 : T (시간) : 6 개월 간격 T0 : 0 T1 : 3 개월 T2 : 6 개월]
치은 건강
기간: [시간 프레임 : T (시간) : 6 개월 간격 T0 : 0 T1 : 3 개월 T2 : 6 개월]

측정에 의한 : Gingival Index :

0 : 건강한 껌.

  1. 가벼운 변색 및 부종성 치은 프로브에 출혈이 없습니다.
  2. 프로브에 대한 붉은 오에도 및 반짝이는 징지바 출혈.
  3. 붉은 오 에데 혈 및 궤양 치은 자발적인 출혈.
[시간 프레임 : T (시간) : 6 개월 간격 T0 : 0 T1 : 3 개월 T2 : 6 개월]
준비 시간
기간: [기간 : 기준선]
측정 : 분당 스톱워치.
[기간 : 기준선]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Prof.Dr. Manal Ahmed Elshiekh, Ph.D, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CPS - Bioflx Vs ZR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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