Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удовлетворенность детей и родителей кронов BioFLX по сравнению с короками циркония в первичных молярах

25 марта 2025 г. обновлено: Razan Adil Yousif Ahmed, Cairo University

Оценка удовлетворенности детей и родителей коронок BioFLX по сравнению с короками циркония на первичных молярах

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить удовлетворенность ребенка и родителей, удовлетворенность коронами BioFLX по сравнению с коронами циркония при восстановлении первичных моляров. Основной вопрос, который он направлен на ответ: существует ли разница в уровнях удовлетворенности ребенка и родителей между коронами BioFLX и коронами циркония в восстановлении первичных моляров? » Исследование также оценит клинические показатели обоих типов коронок с точки зрения удержания, окклюзионного износа, здоровья десны, а также времени подготовки.

Обзор исследования

Подробное описание

Управление серьезными разрушенными первичными зубами в детской стоматологии часто требует использования коронок для восстановления функции и эстетики. Традиционные короны нержавеющей стали (SSC) широко использовались из-за их долговечности и экономической эффективности; Тем не менее, их металлический вид и отсутствие эстетической привлекательности вызвали разработку альтернативных материалов, таких как циркония и корона Bioflx. Циркониевые короны признаются за их превосходную эстетику и биосовместимость, что делает их предпочтительным выбором для родителей, которые приоритет появлению. Тем не менее, они могут представлять проблемы с точки зрения удержания, требований к подготовке и стоимости. Короны Bioflx, новый материал в детской стоматологии, направлены на то, чтобы объединить эстетическую привлекательность с гибкостью и улучшенную адаптивность к анатомии зубов. Несмотря на растущую популярность, ограниченные исследования непосредственно сравнивают удовлетворенность ребенка и родителей между коронами циркония и биофлса. Остается неясным, какой материал предлагает наилучший баланс функциональных, эстетических и ориентированных на пациента результатов. Этот разрыв в знаниях препятствует принятию решений на основе фактических данных при выборе коронок для педиатрических пациентов. Циркониевые короны приобрели известность в детской стоматологии в качестве альтернативы коронах из нержавеющей стали для первичных моляров. В то время как SSC давно ценятся за их долговечность и простоту размещения, их металлический вид часто представляет эстетическую обеспокоенность для родителей и пациентов. Циркониевые короны обеспечивают более естественную, зубную альтернативу, что делает их предпочтительным вариантом в тех случаях, когда эстетика является приоритетом. Одним из основных преимуществ коронок циркония является их биосовместимость, поскольку они демонстрируют более низкое накопление бляшек и воспаление десны. Кроме того, короны циркония обеспечивают превосходные механические свойства, включая высокую прочность на изгиб и превосходную стойкость к переломам, что делает их длительным восстановительным вариантом. Их устойчивость к износу дополнительно подтверждает их использование у педиатрических пациентов, особенно у пациентов с тяжелыми окклюзионными силами. Это исследование проистекает из необходимости преодолеть разрыв в текущих исследованиях относительно удовлетворенности и эффективности, связанной с коронами BioFLX. Понимание того, предлагают ли BioFLX короны превосходные эстетические и функциональные результаты по сравнению с коронами циркония, может повлиять на принятие клинических решений в детской стоматологии. Это особенно актуально, поскольку родители все чаще ищут реставрации, которые обеспечивают как долговечность, так и естественный вид для их детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Razan Adil Yousif Ahmed, Bachelor of dental science
  • Номер телефона: 00201010118444
  • Электронная почта: Razanadil.14@gmail.com

Места учебы

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Египет, 12613
        • Faculty of dentistry, Cairo University.
        • Контакт:
          • Razan Adil Yousif Ahmed, B.DSc
          • Номер телефона: 00201010118444
          • Электронная почта: Razanadil.14@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения:

    1. Дети в возрасте от четырех до восьми лет, которые кажутся здоровыми и свободными от каких -либо системных заболеваний в соответствии с историей родителей.
    2. Франкл позитивные и определенно позитивные дети.
    3. Дети, чей родитель или опекун готовы подписать информированное согласие.
    4. Дети, чей родитель или опекун готовы соблюдать последующие визиты.
    5. Первичные моляры указаны для коронок. • Критерии исключения:
    1. Дети с

Критерии исключения:

  • Критерии исключения:

    1. Дети с плохой гигиеной полости рта, которые могут способствовать более высоким уровням бляшек и влиять на клинические результаты реставраций короны.
    2. Дети с историей аллергии; Известная аллергия на стоматологическую местную анестезию или материалы, используемые в коронах BioFLX.
    3. Ребенок с парафункциональными привычками.
    4. Моляры с тяжелой структурной потерей, которые могут поставить под угрозу удержание короны.
    5. Наличие нарушения, такого как перекрестное или ножничное укус.
    6. Первичный молярь с кариесом корня.
    7. Первичный молярь с резорбцией корня или вовлечением пунк.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: (Группа A: выполненные короны Bioflx)
Короны Bioflx, утверждают, являются первыми гибкими, долговечными и эстетическими предварительно сформированными коронами для первичных моляров. BioFLX представляют собой монохроматические, без металл, зубные кроны, изготовленные из высокопрочного смоляного полимера, используемого в индустрии медицинских устройств, предлагая прочность, гибкость и долговечность. Эти коронки являются автокланированными и, как утверждают, требуют аналогичного препарата зубов, как SSC.

Подготовка: 1. Мезиодистальная ширина зуба будет измерена с использованием штангенциркуля, и будет выбрана тщательно установленная корона на основе измерений.

2. Зуб будет подготовлен аналогично коронах из нержавеющей стали (SSC): • Окклюзионное восстановление приблизительно на 1-1,5 мм будет выполнено с использованием алмазного бур. 3. Все острые углы линии и угла будут сглажены, чтобы обеспечить правильную посадку короны. 4. Корона будет проверена на правильную посадку перед цементом. Он будет расположен, чтобы простираться на 1 мм ниже края десны. 5. Корона будет цементирована с использованием иономерного цемента Luting Glass (GIC). Корона будет удерживаться с твердым, постоянным давлением до тех пор, пока цемент не установится.

6. Периодическая подгонка будет оценена, и будут внесены необходимые корректировки. 7. Окклюзия будет проверена.

Экспериментальный: (Группа B: предварительно сформированная корона циркония)
Циркониевые короны принесли концепцию сдвига в эстетике корон; Они являются наиболее эстетическим вариантом, доступным для лечения первичных моляров. Эти короны устойчивы, зубные и высокополированные. Циркониевые короны обеспечивают более естественную, зубную альтернативу, что делает их предпочтительным вариантом в тех случаях, когда эстетика является приоритетом.
  1. Выбор короны: будет измерен мезиодистальный размер соответствующего зуба. Чтобы выбрать соответствующий размер.
  2. Окклюзионное восстановление: маргинальный гребень соседних зубов будет использоваться в качестве контрольной точки, и будет выполнено 1,5-2 мм окклюзионного восстановления, чтобы обеспечить правильное сиденье короны.
  3. BUCCO-LIGELEAL RECUTER: BUCCCO-LIGELLEAL WALL будет уменьшена примерно на 1-1,5 мм с использованием алмаза в форме огня.
  4. Межпоксимальное восстановление: 1 мм межпоксимального восстановления будет выполнено с использованием пламенного алмаза, такого как .368 или .330TAPERED карбид бур.
  5. Подготовка маржи пера: сокращение субгингвализации на 1-2 мм будет выполнено с использованием алмаза в форме пламени, создавая пернатую край для достижения пассивной посадки.
  6. Испытание подгонки короны: Корона будет опробована для обеспечения надлежащей адаптации. Пока корона не подходит пассивно и не продлевает суб-гингингально на 1-2 мм с остроумием.
  7. Стеклянный иономер цемент будет использоваться для цементации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворение ребенка и родителей
Временное ограничение: [Временная рамка: t (время): 6 -месячный интервал T0: 0T1: 3 месяца T2: 6 месяцев]

Метод измерения:

  • 5-балльная шкала Лайкерта объединяет измерение:

    1. Очень счастлив.
    2. Счастливый.
    3. Ни один.
    4. Несчастный.
    5. Очень несчастный.
  • Анкета: обычный или N/A существующий проверенный инструмент.
[Временная рамка: t (время): 6 -месячный интервал T0: 0T1: 3 месяца T2: 6 месяцев]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание
Временное ограничение: [Временная рамка: последующее наблюдение: t (время): 6-месячный интервал T0: 0 T1: 3 месяца T2: 6 месяцев]

Измерение по модифицированным критериям системы общественного здравоохранения США:

Альфа: целый. Браво: скольжение/потеря материала. Чарли: Полная потеря короны.

[Временная рамка: последующее наблюдение: t (время): 6-месячный интервал T0: 0 T1: 3 месяца T2: 6 месяцев]
Окклюзионный износ короны
Временное ограничение: [Временная рамка: t (время): 6 -месячный интервал T0: 0 T1: 3 месяца T2: 6 месяцев]

Измерение по модифицированным критериям системы общественного здравоохранения США:

Альфа: окклюзионная поверхность неповреждена. Браво: износ окклюзионной поверхности без воздействия поверхности зуба. Чарли: Ношение окклюзионной поверхности с экспозицией.

[Временная рамка: t (время): 6 -месячный интервал T0: 0 T1: 3 месяца T2: 6 месяцев]
Здоровье десны
Временное ограничение: [Временная рамка: t (время): 6 -месячный интервал T0: 0 T1: 3 месяца T2: 6 месяцев]

Измерение от: индекс десны:

0: Здоровая резинка.

  1. Мягкое обесцвечивание и estematous gingiva Без кровотечения при зондировании.
  2. Красный эсдийный и блестящий балочный десен на зондировании.
  3. Красное эдиатозное и язвское десповое кровотечение гингива.
[Временная рамка: t (время): 6 -месячный интервал T0: 0 T1: 3 месяца T2: 6 месяцев]
Время подготовки
Временное ограничение: [Сроки: базовая линия]
Измерение по: секундому часу за минуты.
[Сроки: базовая линия]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Prof.Dr. Manal Ahmed Elshiekh, Ph.D, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CPS - Bioflx Vs ZR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться