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GERD患者のバレットの食道

2025年3月25日 更新者:Nervana Nasrat Habib Abd ElMalak、Assiut University

胃食道逆流症患者におけるバレット食道のスクリーニング:病院ベースの研究

慢性GERD症状に苦しむ患者におけるBEの有病率と特徴を評価するために

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

バレットの食道(be)は、食道の内層のメタプラスティックな変化であり、通常の扁平上皮の葉状細胞を含む柱状上皮を置き換えます。 これは、慢性胃食道逆流の最も深刻な組織学的結果であり、食道の腺癌の発症の素因となっています(Spechler SJ et al。、2001)。

胃食道逆流による損傷に応じて、食道の正常な食道扁平上皮に代わって、腫瘍形成膜粘膜が食道の正常な食道扁平上皮を置き換えると発達します。 円柱状の食道には、3つの異なる細胞タイプのモザイクが含まれています:胃の型上皮、接合部の心臓上皮、および腸型ゴブレット細胞を備えた特殊な柱状上皮が含まれています。 世界中のほとんどの専門的なガイドラインは、BEの診断には、IMに関連する食道腺癌(EAC)のリスクが増加しているため、腸メタプラシア(IM)の存在を必要とすることに同意しますが、イギリス胃腸科学協会とアジア太平洋地域のガイドラインはこれを必要としません(Shaheen NJ et al。

EACの貧弱な予後は、BEに関心を集中しています。 異形成の治療によるBEの特定は、浸潤性がんを予防するために重要です。 一方、胃食道逆流症(GERD)は、BEのリスクの増加と関連しています。 人口ベースのスクリーニングに対する推奨事項にもかかわらず、ガイドラインの大部分は慢性GERD患者のスクリーニングを検討することを推奨しています。 ただし、EAC患者の50%は以前のGERDを報告していません(Marques deSáietal。、2020)。

GERDの診断と治療のための現在のガイドラインは、典型的な胸焼けの患者に経験療法を与えるべきであり、慢性GERD症状の患者が上部内視鏡検査を受けることをお勧めします(Sampliner R et al。、2005)。

BEの円柱状のメタプラシアは症状を引き起こしません。 したがって、患者は、胸焼けや逆流など、関連するGERDの症状について最初に見られます。 内視鏡的に明らかなことは、GERDの症状について内視鏡検査を受けた患者の約10%で見られます。 しかし、患者の約25%に食道症状はありません(Winters C Jr et al。、1987)。

BEは通常、診断時の平均年齢が約55歳である中年および高齢者の内視鏡検査中に発見されます(Spechler SJ et al。、1996)。

BEは、食道における円柱上皮の円周方向と最大の範囲の両方を含む検証済みのプラハ基準と、胃の折り目の近位縁と横隔膜裂孔の位置を使用することによって最もよく説明されています(Shaheen NJ et al。、2022)。 BEはいくつかのリスク要因に関連しています。 これらには、慢性逆流症状(5年以上の週の症状として定義されている)、男性の性別、50歳以上の年齢、喫煙、白人人種、中央肥満、家族の歴史が含まれます。 しかし、GERDと1つの追加の危険因子を持つ人々の有病率は、GERD単独(12.2%)よりもかなり高かった。 さらに、リスク因子の数と有病率の間に正の線形関係が示され、追加のリスク因子がそれぞれ1.2%増加しました(Shaheen NJ et al。、2022)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

臨床症状および/または24時間のpHモニタリングまたは食道マノメトリーに基づいてGERDと診断された成人。

内視鏡検査を受けることをいとわない患者

除外基準:食道癌の病歴のある患者。

好酸球性食道炎、感染症、運動性障害など、他の食道疾患の患者。

研究に同意または参加できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:GERD患者
上部内視鏡検査によるGERD患者におけるバレットの食道のスクリーニング
上部内視鏡で食道の粘膜を見る

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性GERD症状に苦しむ患者におけるBEの有病率と特徴を評価する。
時間枠:GERD患者の評価には約2週間かかります

慢性GERD症状に苦しむ患者におけるBEの有病率と特徴を評価する。

GERD患者に関連する人口統計および臨床的危険因子を評価する。

BEを発症する患者におけるGERDの臨床的特徴を評価する。 臨床環境にあることを検出するために使用される診断方法を調査する。 GERDの慢性とBEの発達との関係を評価する。

GERD患者の評価には約2週間かかります

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月25日

最初の投稿 (実際)

2025年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Barrett's Esophagus

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

バレットの食道を持っていることが発見される患者のみがIPD BAを共有します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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