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Barretts Ösophagus bei Patienten mit GERD

25. März 2025 aktualisiert von: Nervana Nasrat Habib Abd ElMalak, Assiut University

Screening auf Barretts Ösophagus bei Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit: Krankenhausbasierte Studie

Um die Prävalenz und Merkmale von Patienten zu beurteilen, die an chronischen GERD -Symptomen leiden

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Barretts Ösophagus (BE) ist eine metaplastische Änderung der Auskleidung der Speiseröhre durch Ersatz des normalen Plattenepithels mit Säulenepithel, die Becherzellen enthält. Es ist die schwerwiegendste histologische Folge des chronischen gastroösophagealen Reflux und prädisponiert für die Entwicklung des Adenokarzinoms der Speiseröhre (Spachler SJ et al., 2001).

Sich entwickelt, wenn metaplastische Säulenschleimhaut das normale Speiseröhren -Plattenepithel der Speiseröhre als Reaktion auf Schäden ersetzt, die durch gastroösophageale Reflux verursacht werden. Die salzenar ausgekleidete Speiseröhre enthält ein Mosaik mit 3 verschiedenen Zelltypen: Epithel vom Typ Magenfonds, Junctional Cardiac und spezialisiertes Säulenepithel mit Becherzellen vom Darmtyp. Die meisten professionellen Richtlinien aus der ganzen Welt sind sich einig, dass eine Diagnose von BE das Vorhandensein einer Darmmetaplasie (IM) erfordert, da mit IM im Zusammenhang mit IMs ein erhöhtes Risiko eines Adenokarzarzarzarzarzarzarzarzarzarzarziumslinnen -Speisezeits verbunden ist, obwohl die Richtlinien der britischen Gesellschaft von Gastroenterologie und der Region Asia Pacific dies nicht benötigen (Shaheen, NJ, 20222222).

Die schlechte Prognose von EAC hat das Interesse auf BE konzentriert. Die Identifizierung von SO bei der Behandlung von Dysplasie ist wichtig, um invasiven Krebs zu verhindern. Andererseits wurde eine gastroösophageale Reflux -Krankheit (GERD) mit einem erhöhten BE -Risiko in Verbindung gebracht. Trotz Empfehlungen gegen bevölkerungsbezogenes Screening empfehlen die meisten Richtlinien die Prüfung chronischer GERD-Patienten. 50% der EAC -Patienten geben jedoch keine frühere GERD an (Marques de Sá I et al., 2020).

Aktuelle Richtlinien für die Diagnose und Behandlung des GERD -Zustands, dass Patienten mit typischem Sodbrennen eine empirische Therapie verabreicht werden sollten, und es wird empfohlen, dass Patienten mit chronischen GERD -Symptomen eine obere Endoskopie unterliegen (Probenkliner R et al., 2005).

Die säulenförmige Metaplasie ist in keiner Symptome. Daher werden die Patienten zunächst für Symptome des assoziierten GERD wie Sodbrennen und Regurgitation beobachtet. Endoskopisch offensichtlich ist bei ungefähr 10% der Patienten, die endoskopische Untersuchungen auf Symptome von GERD durchführen. Ungefähr 25% der Patienten haben jedoch keine Speiseröhrensymptome (Winters C Jr et al., 1987).

BE wird normalerweise während der endoskopischen Untersuchung von Erwachsenen mittleren Alters und älteren Erwachsenen mittleren Alters entdeckt, deren Durchschnittsalter zum Zeitpunkt der Diagnose ungefähr 55 Jahre beträgt (Specherhler SJ et al., 1996).

BE wird am besten mit den validierten Pragerkriterien beschrieben, die sowohl das Umfang als auch das maximale Ausmaß des Säulenepithels in der Speiseröhre als auch die Position des proximalen Randes der Magenfalten und der Zwerchfellpause umfassen (Shaheen NJ et al., 2022). Be ist mit mehreren Risikofaktoren verbunden. Dazu gehören chronische Reflux -Symptome (definiert als wöchentliche Symptome seit 5 oder mehr Jahren), männliches Geschlecht, Alter von mehr als 50 Jahren, Rauchen, weiße Rasse, zentrale Fettleibigkeit und Familienanamnese. Die Prävalenz bei Personen mit GERD und 1 zusätzlichem Risikofaktor war jedoch wesentlich höher als GERD allein (12,2%). Darüber hinaus wurde auch eine positive lineare Beziehung zwischen der Anzahl der Risikofaktoren und der Prävalenz gezeigt, wobei jeder zusätzliche Risikofaktor die Prävalenz von um 1,2% erhöhte (Shaheen NJ et al., 2022).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene, bei denen GERD diagnostiziert wurde, basierend auf klinischen Symptomen und/oder 24-Stunden-pH-Überwachung oder Manometrie der Speiseröhre.

Patienten, die bereit sind, sich einer endoskopischen Untersuchung zu unterziehen

Ausschlusskriterien: Patienten mit einer Vorgeschichte von Speiseröhrenkrebs.

Patienten mit anderen Ösophaguserkrankungen wie eosinophilen Ösophagitis, Infektionen oder Motilitätsstörungen.

Patienten, die nicht zustimmen oder an der Studie teilnehmen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit GERD
Screening auf Barretts Ösophagus bei Patienten mit GERD durch obere Endoskopie
Ansicht der Schleimhaut von Speiseröhre mit dem oberen Endoskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Prävalenz und Merkmale von Patienten, die bei chronischen GERD -Symptomen leiden.
Zeitfenster: Die Bewertung von Patienten mit GERD dauert etwa 2 Wochen

Bewertung der Prävalenz und Merkmale von Patienten, die bei chronischen GERD -Symptomen leiden.

Bewertung der demografischen und klinischen Risikofaktoren, die mit GERD -Patienten verbunden sind.

Bewertung der klinischen Merkmale von GERD bei Patienten, die sich entwickeln. Untersuchung der diagnostischen Methoden zur Erkennung in klinischen Umgebungen. Bewertung der Beziehung zwischen der Chronizität von GERD und der Entwicklung von BE.

Die Bewertung von Patienten mit GERD dauert etwa 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Barrett's Esophagus

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur Patienten, die entdeckt werden, dass Barretts Speiseröhre ihre IPD BA geteilt hat

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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