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Esôfago de Barrett em pacientes com DRGE

25 de março de 2025 atualizado por: Nervana Nasrat Habib Abd ElMalak, Assiut University

Triagem para o esôfago de Barrett em pacientes com doença do refluxo gastroesofágico: Estudo Hospitalado

Para avaliar a prevalência e as características de BE em pacientes que sofrem de sintomas crônicos de DRGE

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O esôfago de Barrett (BE) é uma mudança metaplástica do revestimento do esôfago com a substituição do epitélio escamoso normal por epitélio colunar contendo células caliciformes. É a conseqüência histológica mais grave do refluxo gastroesofágico crônico e predispõe ao desenvolvimento do adenocarcinoma do esôfago (Spechler SJ et al., 2001).

O BE se desenvolve quando a mucosa colunar metaplástica substitui o epitélio escamoso esofágico normal do esôfago em resposta a danos causados ​​pelo refluxo gastroesofágico. O esôfago revestido de colunar contém um mosaico de 3 tipos diferentes de células: epitélio do tipo de fundo gástrico, epitélio cardíaco juncional e epitélio colunar especializado com células caliciformes do tipo intestinal. A maioria das diretrizes profissionais de todo o mundo concorda que um diagnóstico de BE requer a presença de metaplasia intestinal (IM) devido a um risco aumentado de adenocarcinoma esofágico (EAC) associado à IM, embora as diretrizes da Sociedade Britânica de Gastroenteologia e da Região ASIA -Pacífico não exijam isso (Shaheen NJ et al.

O fraco prognóstico da EAC concentrou o interesse no BE. A identificação de BE com o tratamento da displasia é importante para evitar o câncer invasivo. Por outro lado, a doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) tem sido associado a um risco aumentado de BE. Apesar das recomendações contra a triagem populacional, a maioria das diretrizes recomenda considerar a triagem de pacientes crônicos com DRGE. No entanto, 50% dos pacientes com EAC não relatam DRGE anterior (Marques de Sá I et al., 2020).

As diretrizes atuais para o diagnóstico e tratamento da DRGE afirmam que a terapia empírica deve ser dada a pacientes com azia típica, e é recomendável que pacientes com sintomas crônicos de DRGE sejam submetidos a endoscopia superior (Sampliner R et al., 2005).

.A metaplasia colunar em BE não causa sintomas. Assim, os pacientes são observados inicialmente para sintomas da DRGE associada, como azia e regurgitação. O BE endoscopicamente óbvio pode ser observado em aproximadamente 10% dos pacientes que apresentam exames endoscópicos para sintomas de DRGE. No entanto, aproximadamente 25% dos pacientes não apresentam sintomas esofágicos (Winters C Jr et al., 1987).

O BE é geralmente descoberto durante o exame endoscópico de adultos de meia-idade e mais velhos, cuja idade média no momento do diagnóstico é de aproximadamente 55 anos (Spechler SJ et al., 1996).

O BE é melhor descrito usando os critérios de Praga validados que incluem a extensão circunferencial e a máxima do epitélio colunar no esôfago e a localização da margem proximal das dobras gástricas e do hiato diafragmático (Shaheen NJ et al., 2022). O BE está associado a vários fatores de risco. Isso inclui sintomas de refluxo crônico (definidos como sintomas semanais por 5 ou mais anos), sexo masculino, idade superior a 50 anos, tabagismo, raça branca, obesidade central e história familiar. A prevalência naqueles com DRGE e 1 fator de risco adicional foi, no entanto, substancialmente maior que a DRGE isolada (12,2%). Além disso, também foi demonstrada uma relação linear positiva entre o número de fatores de risco e a prevalência, com cada fator de risco adicional aumentando a prevalência de 1,2% (Shaheen NJ et al., 2022).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Adultos diagnosticados com DRGE com base em sintomas clínicos e/ou monitoramento de pH 24 horas ou manometria de esôfago.

Pacientes dispostos a se submeter a exame endoscópico

Critérios de exclusão: pacientes com histórico de câncer de esôfago.

Pacientes com outras doenças esofágicas, como esofagite eosinofílica, infecções ou distúrbios da motilidade.

Pacientes que não conseguem consentir ou participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com DRGE
Triagem para o esôfago de Barrett em pacientes com DRGE por endoscopia superior
Ver mucosa do esôfago com endoscópio superior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a prevalência e as características de BE em pacientes que sofrem de sintomas crônicos de DRGE.
Prazo: A avaliação de pacientes com DRGE leva cerca de 2 semanas

Avaliar a prevalência e as características de BE em pacientes que sofrem de sintomas crônicos de DRGE.

Avaliar fatores de risco demográficos e clínicos associados a BE em pacientes com DRGE.

Para avaliar as características clínicas da DRGE em pacientes que se desenvolvem. Investigar os métodos de diagnóstico usados ​​para detectar BE em ambientes clínicos. Avaliar a relação entre cronicidade da DRGE e desenvolvimento de BE.

A avaliação de pacientes com DRGE leva cerca de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Barrett's Esophagus

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Somente pacientes que serão descobertos com o esôfago de Barrett será seu IPD BA compartilhado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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