Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Barrett's slokdarm bij patiënten met GERD

25 maart 2025 bijgewerkt door: Nervana Nasrat Habib Abd ElMalak, Assiut University

Screening op Barrett's slokdarm bij patiënten met gastro -oesofageale refluxziekte: ziekenhuisonderzoek

Om de prevalentie en kenmerken van BE bij patiënten met chronische GERD -symptomen te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Barrett's slokdarm (BE) is een metaplastische verandering van de voering van de slokdarm door vervanging van het normale plaveiselepitheel door kolomvormige epitheel met bekercellen. Het is het meest ernstige histologische gevolg van chronische gastro -oesofageale reflux en predisponeert voor de ontwikkeling van adenocarcinoom van de slokdarm (Spechler SJ et al., 2001).

Wees ontwikkeld wanneer metaplastisch kolomvormige slijmvlies het normale slokdarm plaveiselepitheel van de slokdarm vervangt in reactie op schade veroorzaakt door gastro -oesofageale reflux. De met kolomvormige omzoomde slokdarm bevat een mozaïek van 3 verschillende celtypen: epitheel van maagfondsen, junctioneel hartepitheel en gespecialiseerd kolomvormig epitheel met bekercellen van het darmtype. De meeste professionele richtlijnen van over de hele wereld zijn het erover eens dat een diagnose van BE de aanwezigheid van darmmetaplasie (IM) vereist vanwege een verhoogd risico op slokdarm adenocarcinoom (EAC) geassocieerd met IM, hoewel richtlijnen van de British Society of Gastroenterology en de Azië -Pacific -regio dit niet nodig hebben (Shaheen NJ et al., 2022).

De slechte prognose van EAC heeft de interesse gericht op BE. Identificatie van BE bij de behandeling van dysplasie is belangrijk om invasieve kanker te voorkomen. Aan de andere kant is gastro -oesofageale refluxziekte (GERD) geassocieerd met een verhoogd risico op BE. Ondanks aanbevelingen tegen populatiegebaseerde screening, raadt de meeste richtlijnen aan om te overwegen screening van chronische GERD-patiënten. 50% van de EAC -patiënten meldt echter geen eerdere GERD (Marques de Sá I et al., 2020).

Huidige richtlijnen voor de diagnose en behandeling van GERD -toestand dat empirische therapie moet worden gegeven aan patiënten met typische maagzuur, en het wordt aanbevolen dat patiënten met chronische GERD -symptomen hogere endoscopie ondergaan (Sampliner R et al., 2005).

.De kolomvormige metaplasie in zijn veroorzaakt geen symptomen. Daarom worden patiënten aanvankelijk gezien voor symptomen van de bijbehorende GERD, zoals brandend maagzuur en regurgitatie. Endoscopisch duidelijk be kan worden gezien bij ongeveer 10% van de patiënten die endoscopische onderzoeken hebben voor symptomen van GERD. Ongeveer 25% van de patiënten heeft echter geen slokdarmsymptomen (Winters C Jr et al., 1987).

BE wordt meestal ontdekt tijdens endoscopisch onderzoek van middelbare leeftijd en oudere volwassenen wiens gemiddelde leeftijd op het moment van diagnose ongeveer 55 jaar is (Spechler SJ et al., 1996).

BE wordt het best beschreven door de gevalideerde Praagse criteria te gebruiken die zowel de omtrek als de maximale omvang van het kolomvormige epitheel in de slokdarm en de locatie van de proximale marge van de maagvouwen en de diafragmatische hiatus omvat (Shaheen NJ et al., 2022). BE wordt geassocieerd met verschillende risicofactoren. Deze omvatten chronische refluxsymptomen (gedefinieerd als wekelijkse symptomen gedurende 5 of meer jaar), mannelijk geslacht, ouder dan 50 jaar, roken, wit ras, centrale obesitas en familiegeschiedenis. De prevalentie bij mensen met GERD en 1 extra risicofactor was echter aanzienlijk hoger dan GERD alleen (12,2%). Bovendien werd ook een positieve lineaire relatie aangetoond tussen het aantal risicofactoren en de prevalentie, waarbij elke extra risicofactor de prevalentie van BE met 1,2% toeneemt (Shaheen NJ et al., 2022).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen met de diagnose GERD op basis van klinische symptomen en/of 24-uur pH-monitoring of slokdarmmanometrie.

Patiënten die bereid zijn endoscopisch onderzoek te ondergaan

Uitsluitingscriteria: patiënten met een geschiedenis van slokdarmkanker.

Patiënten met andere slokdarmziekten, zoals eosinofiele oesofagitis, infecties of motiliteitsstoornissen.

Patiënten die niet in staat zijn om toestemming te geven of deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met GERD
Screening op Barrett's slokdarm bij patiënten met GERD door bovenste endoscopie
Bekijk slijmvlies van slokdarm met bovenste endoscoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de prevalentie en kenmerken van BE bij patiënten met chronische GERD -symptomen te beoordelen.
Tijdsspanne: Beoordeling van patiënten met GERD duurt ongeveer 2 weken

Om de prevalentie en kenmerken van BE bij patiënten met chronische GERD -symptomen te beoordelen.

Om demografische en klinische risicofactoren geassocieerd met BE bij GERD -patiënten te evalueren.

Om de klinische kenmerken van GERD te beoordelen bij patiënten die zich ontwikkelen. Om de diagnostische methoden te onderzoeken die worden gebruikt om te detecteren in klinische omgevingen. Om de relatie tussen chroniciteit van GERD en ontwikkeling van BE te beoordelen.

Beoordeling van patiënten met GERD duurt ongeveer 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen patiënten die zullen worden ontdekt met de slokdarm van Barrett zal hun IPD BA gedeeld zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren