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L'esofago di Barrett nei pazienti con GERD

25 marzo 2025 aggiornato da: Nervana Nasrat Habib Abd ElMalak, Assiut University

Screening per l'esofago di Barrett in pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo: studio in ospedale

Per valutare la prevalenza e le caratteristiche di BE nei pazienti che soffrono di sintomi CRONI GERD

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esofago di Barrett (BE) è un cambiamento metaplastico del rivestimento dell'esofago con sostituzione del normale epitelio squamoso con epitelio colonnare contenente cellule di calice. È la conseguenza istologica più grave del reflusso gastroesofageo cronico e predispone allo sviluppo di adenocarcinoma dell'esofago (Spechler Sj et al., 2001).

Si sviluppa quando la mucosa colonnare metaplastica sostituisce il normale epitelio squamoso esofageo dell'esofago in risposta a danni causati dal reflusso gastroesofageo. L'esofago foderato colonnario contiene un mosaico di 3 diversi tipi di cellule: epitelio di tipo fondamentale gastrico, epitelio cardiaco giunzionale ed epitelio colonnare specializzato con cellule di calice di tipo intestinale. La maggior parte delle linee guida professionali di tutto il mondo concorda sul fatto che una diagnosi di BE richiede la presenza di metaplasia intestinale (IM) a causa di un aumentato rischio di adenocarcinoma esofageo (EAC) associata all'IM, sebbene le linee guida della British Society of Gastroenterology e della regione asiatica non richiedono questo (Shaheen NJ et al., 2022).

La scarsa prognosi di EAC ha concentrato l'interesse su BE. L'identificazione di BE con il trattamento della displasia è importante per prevenire il cancro invasivo. D'altra parte, la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) è stata associata ad un aumentato rischio di BE. Nonostante le raccomandazioni contro lo screening basato sulla popolazione, la maggior parte delle linee guida raccomanda di considerare lo screening dei pazienti con GERD cronici. Tuttavia, il 50% dei pazienti con EAC non riporta alcuna precedente GERD (Marques de Sá i et al., 2020).

Le linee guida attuali per la diagnosi e il trattamento dello stato GERD secondo cui la terapia empirica dovrebbe essere somministrata ai pazienti con bruciore di stomaco tipico e si raccomanda che i pazienti con sintomi GERD cronici subiscano un'endoscopia superiore (Sampliner R et al., 2005).

.La metaplasia colonnare non causa sintomi. Pertanto, i pazienti sono inizialmente visti per i sintomi della GERD associata, come il bruciore di stomaco e il rigurgito. Endoscopicamente ovvio può essere visto in circa il 10% dei pazienti che presentano esami endoscopici per i sintomi della GERD. Tuttavia, circa il 25% dei pazienti non ha sintomi esofagei (Winters C Jr et al., 1987).

BE viene generalmente scoperto durante l'esame endoscopico degli adulti di mezza età e più anziani la cui età media al momento della diagnosi è di circa 55 anni (Spechler Sj et al., 1996).

BE è meglio descritto utilizzando i criteri di Praga validati che includono sia l'estensione circonferenziale che quella massima dell'epitelio colonnare nell'esofago e la posizione del margine prossimale delle pieghe gastriche e della pausa diaframmatica (Shaheen Nj et al., 2022). BE è associato a diversi fattori di rischio. Questi includono sintomi di reflusso cronico (definiti come sintomi settimanali per 5 o più anni), sesso maschile, età superiore a 50 anni, fumo, razza bianca, obesità centrale e storia familiare. La prevalenza in quelli con GERD e 1 fattore di rischio aggiuntivo era, tuttavia, sostanzialmente più alta della sola Gerd (12,2%). Inoltre, è stata anche mostrata una relazione lineare positiva tra il numero di fattori di rischio e la prevalenza, con ogni ulteriore fattore di rischio che aumenta la prevalenza di BE dell'1,2% (Shaheen NJ et al., 2022).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gli adulti hanno diagnosticato una GERD in base a sintomi clinici e/o monitoraggio del pH 24 ore o manometria esofagea.

Pazienti disposti a subire un esame endoscopico

Criteri di esclusione: pazienti con una storia di cancro esofageo.

Pazienti con altre malattie esofagee, come esofagite eosinofila, infezioni o disturbi della motilità.

Pazienti che non sono in grado di acconsentire o partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con GERD
Screening per l'esofago di Barrett in pazienti con GERD mediante endoscopia superiore
Visualizza la mucosa dell'esofago con endoscopio superiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare la prevalenza e le caratteristiche di BE nei pazienti che soffrono di sintomi CRONI GERD.
Lasso di tempo: La valutazione dei pazienti con GERD richiede circa 2 settimane

Per valutare la prevalenza e le caratteristiche di BE nei pazienti che soffrono di sintomi CRONI GERD.

Per valutare i fattori di rischio demografico e clinico associati ai pazienti con GERD.

Per valutare le caratteristiche cliniche della GERD nei pazienti che si sviluppano. Per studiare i metodi diagnostici utilizzati per rilevare in contesti clinici. Per valutare la relazione tra cronicità della GERD e sviluppo di BE.

La valutazione dei pazienti con GERD richiede circa 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Barrett's Esophagus

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo i pazienti che saranno scoperti con l'esofago di Barrett saranno condivisi il loro IPD BA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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