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Esófago de Barrett en pacientes con ERGE

25 de marzo de 2025 actualizado por: Nervana Nasrat Habib Abd ElMalak, Assiut University

Detección del esófago de Barrett en pacientes con enfermedad de reflujo gastroesofágico: estudio basado en el hospital

Para evaluar la prevalencia y las características de BE en pacientes con síntomas crónicos de la ERGE

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El esófago de Barrett (BE) es un cambio metaplásico del revestimiento del esófago con el reemplazo del epitelio escamoso normal con epitelio columnar que contiene células caliciformes. Es la consecuencia histológica más severa del reflujo gastroesofágico crónico y predispone al desarrollo del adenocarcinoma del esófago (Spechler SJ et al., 2001).

Be se desarrolla cuando la mucosa columnar metaplásica reemplaza el epitelio escamoso esofágico normal del esófago en respuesta al daño causado por el reflujo gastroesofágico. El esófago revestido de columna contiene un mosaico de 3 tipos de células diferentes: epitelio de tipo fondado gástrico, epitelio cardíaco de unión y epitelio columnar especializado con células de cálculo de tipo intestinal. La mayoría de las pautas profesionales de todo el mundo están de acuerdo en que un diagnóstico de BE requiere la presencia de metaplasia intestinal (IM) debido a un mayor riesgo de adenocarcinoma esofágico (EAC) asociado con IM, aunque las directrices de la Sociedad Británica de Gastroenterología y la Región del Pacífico de Asia no requieren esto (Shaheen NJ et al., 2022).

El mal pronóstico de EAC ha centrado el interés en BE. La identificación de BE con el tratamiento de la displasia es importante para prevenir el cáncer invasivo. Por otro lado, la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE) se ha asociado con un mayor riesgo de BE. A pesar de las recomendaciones contra la detección basada en la población, la mayoría de las pautas recomiendan considerar la detección de pacientes con ERGE crónica. Sin embargo, el 50% de los pacientes con EAC no informan la ERGE previa (Marques de Sá I et al., 2020).

Las pautas actuales para el diagnóstico y el tratamiento de la ERGE afirman que la terapia empírica debe administrarse a pacientes con acidez estomacal típica, y se recomienda que los pacientes con síntomas crónicos de la ERGE se sometan a endoscopia superior (Sampliner R et al., 2005).

.El Metaplasia columnar en Be no causa síntomas. Por lo tanto, los pacientes se observan inicialmente para los síntomas de la ERGE asociada, como la acidez estomacal y la regurgitación. Endoscópicamente obvio se puede ver en aproximadamente el 10% de los pacientes que tienen exámenes endoscópicos para síntomas de ERGE. Sin embargo, aproximadamente el 25% de los pacientes no tienen síntomas esofágicos (Winters C Jr et al., 1987).

BE generalmente se descubre durante el examen endoscópico de adultos de mediana edad y mayores cuya edad media en el momento del diagnóstico es de aproximadamente 55 años (Spechler Sj et al., 1996).

BE se describe mejor mediante el uso de los criterios de Praga validados que incluyen la extensión circunferencial y máxima del epitelio columnar en el esófago y la ubicación del margen proximal de los pliegues gástricos y el hiato diafragmático (Shaheen NJ et al., 2022). BE está asociado con varios factores de riesgo. Estos incluyen síntomas de reflujo crónico (definidos como síntomas semanales durante 5 o más años), sexo masculino, edad superior a 50 años, fumar, raza blanca, obesidad central e antecedentes familiares. Sin embargo, la prevalencia en aquellos con ERGE y 1 factor de riesgo adicional fue sustancialmente mayor que la ERGE solo (12.2%). Además, también se mostró una relación lineal positiva entre el número de factores de riesgo y la prevalencia, y cada factor de riesgo adicional aumenta la prevalencia de BE en 1.2% (Shaheen NJ et al., 2022).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los adultos diagnosticados con ERGE basados ​​en síntomas clínicos y/o monitoreo de pH de 24 horas o manometría esofágica.

Pacientes dispuestos a someterse a un examen endoscópico

Criterios de exclusión: pacientes con antecedentes de cáncer de esófago.

Los pacientes con otras enfermedades esofágicas, como la esofagitis eosinofílica, las infecciones o los trastornos de la motilidad.

Pacientes que no pueden consentir o participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con ERGE
Detección del esófago de Barrett en pacientes con ERGE por endoscopia superior
Ver mucosa del esófago con endoscopio superior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para evaluar la prevalencia y las características de BE en pacientes que sufren síntomas crónicos de la ERGE.
Periodo de tiempo: La evaluación de pacientes con ERGE tarda aproximadamente 2 semanas

Para evaluar la prevalencia y las características de BE en pacientes que sufren síntomas crónicos de la ERGE.

Evaluar los factores de riesgo demográficos y clínicos asociados con BE en pacientes con ERGE.

Evaluar las características clínicas de la ERGE en pacientes que desarrollan BE. Investigar los métodos de diagnóstico utilizados para detectar ser en entornos clínicos. Evaluar la relación entre la cronicidad de la ERGE y el desarrollo de BE.

La evaluación de pacientes con ERGE tarda aproximadamente 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Barrett's Esophagus

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo los pacientes que se descubrirán tener el esófago de Barrett que compartirá su IPD BA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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