Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barretts spiserør hos patienter med GERD

25. marts 2025 opdateret af: Nervana Nasrat Habib Abd ElMalak, Assiut University

Screening for Barretts spiserør hos patienter med gastroøsofageal reflukssygdom: hospitalbaseret undersøgelse

For at vurdere forekomsten og karakteristika for at være hos patienter, der lider af kroniske GERD -symptomer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Barretts spiserør (BE) er en metaplastisk ændring af foringen af ​​spiserøret med udskiftning af det normale pladepitel med søjleepitel indeholdende bægerceller. Det er den mest alvorlige histologiske konsekvens af kronisk gastroøsofageal reflux og disponerer for udviklingen af ​​adenocarcinom i spiserøret (Spechler Sj et al., 2001).

Være udvikler, når metaplastisk søjle slimhinde erstatter den normale esophageal pladepitel i spiserøret som respons på skader forårsaget af gastroøsofageal tilbagesvaling. Den søjleforede spiserør indeholder en mosaik på 3 forskellige celletyper: gastrisk fundisk typepitel, forbindelseshjertepitel og specialiseret søjlepitel med tarmtype-bægerceller. De fleste faglige retningslinjer fra hele verden er enige om, at en diagnose af skal kræver tilstedeværelsen af ​​tarmmetaplasi (IM) på grund af en øget risiko for esophageal adenocarcinom (EAC) forbundet med IM, skønt retningslinjer fra British Society of Gastroenterology og Asien og Stillehavsregionen ikke kræver dette (Shaheen Nj et al., 2022).

Den dårlige prognose for EAC har fokuseret på at være. Identifikation af BE med behandling af dysplasi er vigtig for at forhindre invasiv kræft. På den anden side har gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) været forbundet med en øget risiko for at være. På trods af anbefalinger mod populationsbaseret screening anbefaler størstedelen af ​​retningslinjerne at overveje screening af kroniske GERD-patienter. Imidlertid rapporterer 50% af EAC -patienter ingen tidligere GERD (Marques de Sá i et al., 2020).

Aktuelle retningslinjer for diagnose og behandling af GERD -staten, at empirisk terapi skal gives til patienter med typisk halsbrand, og det anbefales, at patienter med kroniske GERD -symptomer gennemgår øvre endoskopi (sampliner R et al., 2005).

. Den søjleformede metaplasi i være forårsager ingen symptomer. Således ses patienter oprindeligt for symptomer på den tilhørende GERD, såsom halsbrand og regurgitation. Endoskopisk indlysende kan ses hos ca. 10% af patienterne, der har endoskopiske undersøgelser for symptomer på GERD. Imidlertid har ca. 25% af patienterne ingen spiserørssymptomer (Winters C Jr et al., 1987).

BE opdages normalt under endoskopisk undersøgelse af middelaldrende og ældre voksne, hvis middelalder på diagnosetidspunktet er cirka 55 år (Spechler Sj et al., 1996).

BE er bedst beskrevet ved anvendelse af de validerede Prag -kriterier, der inkluderer både det perifere og maksimale omfang af den søjlepitel i spiserøret og placeringen af ​​den proximale margin for gastriske folder og den membrageriske hiatus (Shaheen Nj et al., 2022). BE er forbundet med flere risikofaktorer. Disse inkluderer kroniske reflukssymptomer (defineret som ugentlige symptomer i 5 eller flere år), mandlig køn, alder over 50 år, rygning, hvid race, central fedme og familiehistorie. Forekomsten hos dem med GERD og 1 yderligere risikofaktor var imidlertid væsentligt højere end GERD alene (12,2%). Derudover blev der også vist et positivt lineært forhold mellem antallet af risikofaktorer og være forekomst, hvor hver yderligere risikofaktor øgede forekomsten af ​​BE med 1,2% (Shaheen NJ et al., 2022).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne diagnosticeret med GERD baseret på kliniske symptomer og/eller 24-timers pH-overvågning eller esophageal manometri.

Patienter, der er villige til at gennemgå endoskopisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier: Patienter med en historie med esophageal kræft.

Patienter med andre spiserørssygdomme, såsom eosinofil esophagitis, infektioner eller motilitetsforstyrrelser.

Patienter, der ikke er i stand til at samtykke eller deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med GERD
Screening for Barretts spiserør hos patienter med GERD ved øvre endoskopi
Se slimhinde af spiserør med øvre endoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere forekomsten og egenskaberne ved at være hos patienter, der lider af kroniske GERD -symptomer.
Tidsramme: Vurdering af patienter med GERD tager cirka 2 uger

At vurdere forekomsten og egenskaberne ved at være hos patienter, der lider af kroniske GERD -symptomer.

At evaluere demografiske og kliniske risikofaktorer forbundet med at være hos GERD -patienter.

At vurdere de kliniske træk ved GERD hos patienter, der udvikler sig. At undersøge de diagnostiske metoder, der blev anvendt til at detektere, er i kliniske omgivelser. At vurdere forholdet mellem kronicitet af GERD og udvikling af BE.

Vurdering af patienter med GERD tager cirka 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Barrett's Esophagus

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun patienter, der vil blive opdaget at have Barretts spiserør, vil deres IPD BA delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner