Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przełyk Barretta u pacjentów z GERD

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Nervana Nasrat Habib Abd ElMalak, Assiut University

Badania przesiewowe w kierunku przełyku Barretta u pacjentów z chorobą refluksową żołądkowo -przełykową: badanie szpitalne

Aby ocenić rozpowszechnienie i charakterystykę BE u pacjentów cierpiących na przewlekłe objawy GERD

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przełyk Barretta (BE) to metaplastyczna zmiana podszewki przełyku z zastąpieniem normalnego nabłonka płaskonabłonkowego nabłonkiem kolumnowym zawierającym komórki kubków. Jest to najcięższa konsekwencja histologiczna przewlekłego refluksu żołądkowo -przełykowego i predysponuje do rozwoju gruczolakoraka przełyku (Spechler SJ i in., 2001).

Rozwijaj się, gdy metaplastyczna błona błona kolumnowego zastępuje normalny nabłonek płaskonabłonkowy przełyku przełyku w odpowiedzi na uszkodzenie spowodowane refluksem żołądkowo -przełykowym. Wydawany przez kolumnowy przełyk zawiera mozaikę 3 różnych typów komórek: nabłonek typu żołądka, nabłonka sercowego i wyspecjalizowanego nabłonka kolumnowego z komórek kubek typu jelit. Większość profesjonalnych wytycznych z całego świata zgadza się, że diagnoza BE wymaga obecności metaplazji jelitowej (IM) ze względu na zwiększone ryzyko gruczolakoraka przełyku (EAC) związanych z IM, chociaż wytyczne Brytyjskiego Towarzystwa Gastroenterologii i regionu Azji i Pacyfiku nie wymagają tego (Shaheen NJ i in.).

Słabe prognozy EAC skupiły się na zainteresowaniu BE. Identyfikacja BE z leczeniem dysplazji jest ważna, aby zapobiec raka inwazyjnego. Z drugiej strony choroba refluksowa żołądkowo -przełykowa (GERD) była związana ze zwiększonym ryzykiem BE. Pomimo zaleceń przeciwko badaniom populacyjnym większość wytycznych zaleca rozważenie badań przesiewowych chronicznych pacjentów z GERD. Jednak 50% pacjentów z EAC nie zgłasza wcześniejszych GERD (Marques de Sá I i in., 2020).

Obecne wytyczne dotyczące diagnozy i leczenia GERD stanowią, że leczenie empiryczne należy podawać pacjentom z typową zgagą i zaleca się, aby pacjenci z przewlekłymi objawami GERD poddali się górnej endoskopii (Sampliner R i in., 2005).

. Metaplazja kolumnowa w Be powoduje brak objawów. Zatem pacjenci są początkowo postrzegani pod kątem objawów powiązanego GERD, takich jak zgaga i niedomykalność. Endoskopowo oczywiste można zobaczyć u około 10% pacjentów, którzy mają badania endoskopowe objawów GERD. Jednak około 25% pacjentów nie ma objawów przełyku (Winters C Jr i in., 1987).

BE jest zwykle odkrywane podczas endoskopowego badania dorosłych w średnim wieku i starszych, których średni wiek w momencie diagnozy wynosi około 55 lat (Spechler SJ i in., 1996).

BE najlepiej opisać przy użyciu zweryfikowanych kryteriów praski, które obejmują zarówno obwód, jak i maksymalny zasięg nabłonka kolumnowego w przełyku oraz położenie proksymalnego marginesu fałd żołądka i przerwę przeponową (Shaheen NJ i in., 2022). Być powiązanym z kilkoma czynnikami ryzyka. Obejmują one przewlekłe objawy refluksowe (zdefiniowane jako objawy cotygodniowe przez 5 lub więcej lat), płeć męska, wiek ponad 50 lat, palenie, biała rasa, centralna otyłość i historia rodziny. Częstość występowania u osób z GERD i 1 dodatkowym czynnikiem ryzyka była jednak znacznie wyższa niż sama GERD (12,2%). Ponadto wykazano również pozytywną zależność liniową między liczbą czynników ryzyka a występowaniem, przy czym każdy dodatkowy czynnik ryzyka zwiększa częstość występowania BE o 1,2% (Shaheen NJ i in., 2022).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli, u których zdiagnozowano GERD na podstawie objawów klinicznych i/lub 24-godzinnego monitorowania pH lub manometrii przełyku.

Pacjenci gotowi poddać się badaniu endoskopowe

Kryteria wykluczenia: pacjenci z historią raka przełyku.

Pacjenci z innymi chorobami przełyku, takimi jak eozynofilowe zapalenie przełyku, zakażenia lub zaburzenia ruchliwości.

Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrażać zgody lub uczestniczyć w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z GERD
Badanie przełyku przełyku Barretta u pacjentów z GERD przez górną endoskopię
Zobacz błonę śluzową przełyku z górnym endoskopem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić rozpowszechnienie i charakterystykę BE u pacjentów cierpiących na przewlekłe objawy GERD.
Ramy czasowe: Ocena pacjentów z GERD zajmuje około 2 tygodni

Aby ocenić rozpowszechnienie i charakterystykę BE u pacjentów cierpiących na przewlekłe objawy GERD.

Ocena demograficznych i klinicznych czynników ryzyka związanych z BE u pacjentów z GERD.

Aby ocenić cechy kliniczne GERD u pacjentów, którzy rozwijają się. W celu zbadania metod diagnostycznych stosowanych do wykrycia w warunkach klinicznych. Aby ocenić związek między przewlekłą GERD a rozwojem BE.

Ocena pacjentów z GERD zajmuje około 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Barrett's Esophagus

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko pacjenci, którzy zostaną odkryli, że przełyk Barretta będą udostępnić IPD BA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj