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GERD 환자의 Barrett의 식도

2025년 3월 25일 업데이트: Nervana Nasrat Habib Abd ElMalak, Assiut University

위식도 역류 질환 환자의 Barrett의 식도 선별 검사 : 병원 기반 연구

만성 GERD 증상으로 고통받는 환자에서 BE의 유병률과 특성을 평가하기 위해

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

Barrett 's Easophagus (BE)는 정상적인 편평 상피를 주 상피를 함유 한 주 상피를 포함하는 대형 편평 상피를 대체하여 식도의 안감의 미터 적 변화입니다. 그것은 만성 위식도 역류의 가장 심각한 조직 학적 결과이며 식도의 선암종의 발달에 미치는다 (Spechler SJ et al., 2001).

Metaplastic Collect Mucosa가 위식도 역류로 인한 손상에 대한 반응으로 식도의 정상적인 식도 편평 상피를 대체 할 때 발생합니다. 원주민 식도는 3 가지 상이한 세포 유형의 모자이크를 함유하고있다 : 위 기금 유형 상피, 접합 심장 상피 및 장 유형 단지 세포를 갖는 특수 원주 상피. 전 세계의 대부분의 전문 지침은 BE의 진단이 IM과 관련된 식도 선암종 (EAC)의 위험이 증가하기 때문에 장내 전액 (IM)의 존재를 요구한다는 데 동의하지만, 영국 위장병학과 아시아 태평양 지역의 지침은 이것을 요구하지 않는다는 데 동의합니다 (Shaheen NJ et al.).

EAC의 열악한 예후는 BE에 대한 관심에 초점을 두었습니다. 이형성증의 치료로 BE의 확인은 침습성 암을 예방하는 데 중요합니다. 반면, 위식도 역류 질환 (GERD)은 BE의 위험 증가와 관련이 있습니다. 인구 기반 선별 검사에 대한 권장 사항에도 불구하고 대부분의 지침은 만성 GERD 환자의 선별 검사를 고려할 것을 권장합니다. 그러나 EAC 환자의 50%는 이전 GERD를보고하지 않았다 (Marques de Sá I et al., 2020).

GERD 상태의 진단 및 치료에 대한 현재 지침은 전형적인 가슴 앓이 환자에게 경험적 치료를 제공해야하며, 만성 GERD 증상이있는 환자는 상부 내시경 검사를 겪는 것이 좋습니다 (Sampliner R et al., 2005).

. 원주민 전달은 증상이 없습니다. 따라서, 환자는 초기에 가슴 앓이 및 역류와 같은 관련 GERD의 증상에 대해 관찰됩니다. 내시경 적으로 명백한 것은 GERD 증상에 대한 내시경 검사를받은 환자의 약 10%에서 볼 수 있습니다. 그러나 환자의 약 25%가 식도 증상이 없습니다 (Winters C Jr et al., 1987).

BE는 일반적으로 진단 당시 평균 연령이 약 55 세인 중년 및 노인의 내시경 검사 중에 발견됩니다 (Spechler SJ et al., 1996).

BE는 식도의 원주 상피의 원주 및 최대 범위와 위 접기의 근위 마진의 위치와 횡격막의 위치를 ​​포함하는 검증 된 프라하 기준을 사용하여 가장 잘 설명됩니다 (Shaheen NJ et al., 2022). BE는 몇 가지 위험 요소와 관련이 있습니다. 여기에는 만성 역류 증상 (5 년 이상 주간 증상으로 정의 됨), 남성 성별, 50 세 이상, 흡연, 백인 인종, 중앙 비만 및 가족력이 포함됩니다. 그러나 GERD와 1 개의 추가 위험 인자가있는 유병률은 GERD 단독보다 실질적으로 높았습니다 (12.2%). 또한, 위험 요인의 수와 유병률 사이에 긍정적 인 선형 관계가 나타 났으며, 각 추가 위험 인자는 BE의 유병률을 1.2% 증가시켰다 (Shaheen NJ et al., 2022).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

임상 증상 및/또는 24 시간 pH 모니터링 또는 식도 조상을 기반으로 GERD로 진단 된 성인.

내시경 검사를받는 환자

제외 기준 : 식도암 병력이있는 환자.

호산구 식 식도염, 감염 또는 운동 장애와 같은 다른 식도 질환 환자.

연구에 동의하거나 참여할 수없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: GERD 환자
상부 내시경 검사에 의한 GERD 환자의 Barrett 's 식도 스크리닝
상부 내시경으로 식도 점막을보십시오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 GERD 증상으로 고통받는 환자에서 BE의 유병률과 특성을 평가합니다.
기간: GERD 환자의 평가는 약 2 주가 걸립니다

만성 GERD 증상으로 고통받는 환자에서 BE의 유병률과 특성을 평가합니다.

GERD 환자와 관련된 인구 통계 및 임상 위험 요인을 평가합니다.

BE가 발생하는 환자에서 GERD의 임상 특징을 평가합니다. 임상 환경에서 BE를 감지하는 데 사용되는 진단 방법을 조사합니다. GERD의 만성 성과 BE의 개발 사이의 관계를 평가합니다.

GERD 환자의 평가는 약 2 주가 걸립니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Barrett's Esophagus

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Barrett의 식도를 가지고있는 것으로 밝혀 질 환자 만 IPD BA가 공유 할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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