Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Barrettin ruokatorvi GERD -potilailla

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Nervana Nasrat Habib Abd ElMalak, Assiut University

Barrettin ruokatorven seulonta potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti: sairaalapohjainen tutkimus

Arvioida BE: n esiintyvyys ja ominaisuudet potilailla, jotka kärsivät kroonisista GERD -oireista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Barrettin ruokatorvi (BE) on metaplastinen muutos ruokatorven limakalvosta normaalin oksa -epiteelin korvaamisella pylväsepiteelillä, joka sisältää pikarisoluja. Se on kroonisen gastroosofageaalisen refluksin vakavin histologinen seuraus ja altistuu ruokatorven adenokarsinooman kehittymiselle (Spechler SJ et ai., 2001).

Kehittyy, kun metaplastinen pylväs limakalvo korvaa ruokatorven normaalin ruokatorven oksa -epiteelin vasteena gastroesofageaalisen refluksin aiheuttamille vaurioille. Pylväsvuorattu ruokatorvi sisältää mosaiikin, joka sisältää 3 erilaista solutyyppiä: mahalaukun perustyyppinen epiteeli, risteysten sydämen epiteeli ja erikoistunut pylväsepiteeli suoliston tyyppisoluilla. Useimmat ammatilliset ohjeet ympäri maailmaa ovat yhtä mieltä siitä, että diagnoosi edellyttää suoliston metaplasian (IM) esiintymistä, koska IM: hen liittyy ruokatorven adenokarsinooma (EAC) lisääntynyt riski, vaikka Britannian gastroenterologian ja Aasian ja Tyynenmeren alueen (Shaheen NJ: n et al., 2022) ohjeet.

EAC: n huono ennuste on keskittynyt kiinnostukseen BE: hen. BE: n tunnistaminen dysplasian hoidossa on tärkeää invasiivisen syövän estämiseksi. Toisaalta gastroesofageaalisen refluksitauti (GERD) on liitetty lisääntyneeseen BE: n riskiin. Väestöpohjaisen seulonnan vastaisista suosituksista huolimatta suurin osa ohjeista suosittelee kroonisten GERD-potilaiden seulontaa. 50% EAC -potilaista ei kuitenkaan ilmoita aikaisempaa GERD: tä (Marques de Sá i et al., 2020).

Nykyiset ohjeet GERD -tilan diagnosoimiseksi ja hoidolle, että empiirinen terapia on annettava potilaille, joilla on tyypillinen närästys, ja on suositeltavaa, että potilaille, joilla on kroonisia GERD -oireita, läpikäyvät ylemmän endoskopian (Sampliner R et al., 2005).

.Merenarinen metaplasia ei aiheuta oireita. Siten potilaat nähdään alun perin niihin liittyvän GERD: n, kuten närästys ja regurgitaation oireiden vuoksi. Endoskooppisesti ilmeistä näkyy noin 10%: lla potilaista, joilla on endoskooppisia tutkimuksia GERD: n oireista. Noin 25 prosentilla potilaista ei kuitenkaan ole ruokatorven oireita (talvet C Jr et al., 1987).

BE on yleensä löydetty keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten endoskooppisen tutkimuksen aikana, joiden keskimääräinen ikä diagnoosin aikaan on noin 55 vuotta (Spechler SJ et ai., 1996).

BE: n kuvataan parhaiten käyttämällä validoituja Prahan kriteerejä, jotka sisältävät sekä ruokatorven pylväsepiteelin kehä- että maksimaalisen laajuuden sekä mahalaukun taitoksen proksimaalisen marginaalin ja kalvojen tauon proksimaalisen marginaalin (Shaheen et ai., 2022). BE liittyy useisiin riskitekijöihin. Näihin kuuluvat krooniset palautusjäähdytysoireet (määritelty viikoittaisiksi oireiksi vähintään viiden vuoden ajan), miespuolinen sukupuoli, yli 50 vuotta ikä, tupakointi, valkoinen rotu, keskiosan liikalihavuus ja sukuhistoria. GERD: n ja yhden lisäriskitekijän esiintyvyys oli kuitenkin huomattavasti korkeampi kuin pelkästään GERD (12,2%). Lisäksi positiivinen lineaarinen suhde osoitettiin myös riskitekijöiden lukumäärän ja esiintyvyyden välillä, kun jokainen lisäkehitys lisäsi BE: n esiintyvyyttä 1,2% (Shaheen NJ et ai., 2022).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuisilla, joilla on diagnosoitu GERD, joka perustuu kliinisiin oireisiin ja/tai 24 tunnin pH-seurannan tai ruokatorven manometrian kanssa.

Potilaat, jotka haluavat suorittaa endoskooppisen tutkimuksen

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on ollut ruokatorven syöpä.

Potilaat, joilla on muita ruokatorven sairauksia, kuten eosinofiilinen esophagitis, infektiot tai liikkuvuushäiriöt.

Potilaat, jotka eivät pysty suostumaan tai osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on GERD
Barrettin ruokatorven seulonta GERD -potilailla ylemmän endoskopian avulla
Näytä ruokatorven limakala ylemmällä endoskoopilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida BE: n esiintyvyyttä ja ominaisuuksia potilailla, jotka kärsivät kroonisista GERD -oireista.
Aikaikkuna: GERD -potilaiden arviointi kestää noin 2 viikkoa

Arvioida BE: n esiintyvyyttä ja ominaisuuksia potilailla, jotka kärsivät kroonisista GERD -oireista.

Arvioida demografisia ja kliinisiä riskitekijöitä, jotka liittyvät GERD -potilailla.

Arvioida GERD: n kliiniset piirteet potilailla, jotka kehittyvät. Kliinisissä olosuhteissa käytettyjen diagnostisten menetelmien tutkimiseksi. Arvioida GERD: n kroonisuuden ja BE: n kehityksen välinen suhde.

GERD -potilaiden arviointi kestää noin 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Barrett's Esophagus

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain potilaat, jotka löydetään saavan Barrettin ruokatorvensa, heidän IPD BA: nsa jaettiin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa