Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевод Барретта у пациентов с ГЭРБ

25 марта 2025 г. обновлено: Nervana Nasrat Habib Abd ElMalak, Assiut University

Скрининг пищевода Барретта у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом: больничное исследование

Чтобы оценить распространенность и характеристики быть у пациентов, страдающих хроническими симптомами ГЭРБ

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пищевод Барретта (BE) представляет собой метапластическое изменение слизистой оболочки пищевода с заменой нормального плоскоклеточного эпителия на столбчатый эпителий, содержащий бокал -клетки. Это наиболее тяжелое гистологическое следствие хронического гастроэзофагового рефлюкса и предрасполагает к развитию аденокарциномы пищевода (Spechler SJ et al., 2001).

Развиваться, когда метапластическая столбчатая слизистая оболочка заменяет нормальный плоскоклеточный эпителий пищевода пищевода в ответ на повреждение, вызванное гастроэзофагеальным рефлюксом. Пищевод с столбцами содержит мозаику из 3 различных типов клеток: эпителий фундамента желудка, эпителий сердечного соединения и специализированный столбчатый эпителий с клетками голека кишечного типа. Большинство профессиональных руководящих принципов со всего мира согласны с тем, что диагноз BE требует наличия кишечной метаплазии (IM) из -за повышенного риска аденокарциномы пищевода (EAC), связанной с IM, хотя руководящие принципы Британского общества гастроэнтерологии и региона Азиатско -Тихоокеанского региона не требуют этого (Shaheen NJ et al., 2022).

Плохой прогноз EAC сосредоточил интерес к BE. Идентификация BE при лечении дисплазии важна для предотвращения инвазивного рака. С другой стороны, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (GERD) была связана с повышенным риском BE. Несмотря на рекомендации против популяционного скрининга, большинство руководящих принципов рекомендуют рассмотреть скрининг пациентов с хроническим ГЭРБ. Тем не менее, 50% пациентов с EAC не сообщают о предыдущем ГЭРБ (Marques de Sá i et al., 2020).

Современные руководящие принципы для диагностики и лечения GERD Cattide о том, что эмпирическая терапия должна быть передана пациентам с типичной изжогой, и рекомендуется, чтобы пациенты с хроническими симптомами ГЭРБ подвергались верхней эндоскопии (Sampliner R et al., 2005).

. Сторонная метаплазия в том, чтобы быть причинами никаких симптомов. Таким образом, пациенты изначально наблюдаются на симптомах связанного ГЭРБ, таких как изжога и регургитация. Эндоскопически очевидно можно увидеть примерно у 10% пациентов, у которых есть эндоскопические обследования на предмет симптомов ГЭРБ. Однако приблизительно 25% пациентов не имеют симптомов пищевода (Winters C Jr et al., 1987).

BE обычно обнаруживается при эндоскопическом исследовании среднего и пожилых людей, средний возраст которого на момент диагноза составляет приблизительно 55 лет (Spechler SJ et al., 1996).

BE лучше всего описывается с использованием проверенных критериев Праги, которые включают как окружной, так и максимальную протяженность столбчатого эпителия в пищеводе, так и расположение проксимального края желудочного складок и диафрагматического перерыва (Shaheen NJ et al., 2022). Быть связанным с несколькими факторами риска. К ним относятся хронические симптомы рефлюкса (определяемые как еженедельные симптомы в течение 5 или более лет), мужской пол, возраст более 50 лет, курение, белая раса, центральное ожирение и семейный анамнез. Распространенность у тех, у кого ГЭРБ и 1 дополнительным фактором риска, была, однако, значительно выше, чем только ГЭРБ (12,2%). Кроме того, была показана положительная линейная связь между количеством факторов риска и распространенностью, причем каждый дополнительный фактор риска увеличивает распространенность BE на 1,2% (Shaheen NJ et al., 2022).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Взрослые с диагнозом ГЭРБ на основе клинических симптомов и/или 24-часового мониторинга рН или манометрии пищевода.

Пациенты, желающие пройти эндоскопическое обследование

Критерии исключения: пациенты с анамнезом рака пищевода.

Пациенты с другими заболеваниями пищевода, такими как эозинофильный эзофагит, инфекции или нарушения подвижности.

Пациенты, которые не могут согласиться или участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с ГЭРБ
Скрининг пищевода Барретта у пациентов с ГЭРБ с помощью верхней эндоскопии
Просмотр слизистой оболочки пищевода с верхним эндоскопом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы оценить распространенность и характеристики быть у пациентов, страдающих хроническими симптомами ГЭРБ.
Временное ограничение: Оценка пациентов с ГЭРБ занимает около 2 недель

Чтобы оценить распространенность и характеристики быть у пациентов, страдающих хроническими симптомами ГЭРБ.

Оценить демографические и клинические факторы риска, связанные с пациентами с ГЭРБ.

Оценить клинические особенности ГЭРБ у пациентов, которые развиваются. Чтобы исследовать методы диагностики, используемые для обнаружения, быть в клинических условиях. Оценить взаимосвязь между хронией ГЭРБ и развитием BE.

Оценка пациентов с ГЭРБ занимает около 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Barrett's Esophagus

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Только пациенты, которые будут обнаружены, если пищевод Барретта будет обменять IPD BA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться