Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Barrettův jícen u pacientů s GERD

25. března 2025 aktualizováno: Nervana Nasrat Habib Abd ElMalak, Assiut University

Screening na Barrettova jícnu u pacientů s gastroezofageálním refluxním onemocněním: studie na bázi nemocnice

Posoudit prevalenci a charakteristiky BE u pacientů trpících chronickými příznaky GERD

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Barrettův jícen (BE) je metaplastická změna podšívky jícnu nahrazením normálního spinocelulárního epitelu sloupcovým epitelem obsahujícím pohárské buňky. Je to nejzávažnější histologický důsledek chronického gastroezofageálního refluxu a predisponuje k vývoji adenokarcinomu jícnu (Spechler SJ et al., 2001).

Být se vyvíjí, když metaplastická sloupcová sliznice nahradí normální skvamózní epitel jícnu jícnu v reakci na poškození způsobené gastroezofageálním refluxem. Sloupční lemovaný jícl obsahuje mozaiku 3 různých typů buněk: epitel typu žaludeční fond, junkční srdeční epitel a specializovaný sloupcový epitel se střevním pohárkovým buňkami. Většina profesionálních pokynů z celého světa souhlasí s tím, že diagnóza BE vyžaduje přítomnost střevní metaplasie (IM) z důvodu zvýšeného rizika jícnu adenokarcinomu (EAC) spojené s IM, ačkoli pokyny z britské společnosti pro gastroenterologii a asijsko -tichomořského regionu to nevyžadují (Shaheen NJ et al., 2022).

Špatná prognóza EAC se zaměřila na BE. Identifikace BE s léčbou dysplazie je důležitá pro prevenci invazivního karcinomu. Na druhé straně je gastroezofageální refluxní onemocnění (GERD) spojena se zvýšeným rizikem BE. Navzdory doporučením proti skríningu založené na populaci většina pokynů doporučuje zvážit screening chronických pacientů s GERD. 50% pacientů s EAC však neuvádí žádné předchozí GERD (Marques de Sá I et al., 2020).

Současné pokyny pro diagnostiku a léčbu GERD uvádějí, že empirická terapie by měla být podávána pacientům s typickým pálením žáhy a doporučuje se, aby pacienti s chronickými příznaky GERD podstoupili horní endoskopii (Sampliner R et al., 2005).

. Sloupární metaplasie v Be způsobuje žádné příznaky. Pacienti jsou tedy zpočátku pozorováni pro příznaky přidružené GERD, jako je pálení žáhy a regurgitace. Endoskopicky zřejmé lze pozorovat u přibližně 10% pacientů, kteří mají endoskopické vyšetření příznaků GERD. Přibližně 25% pacientů však nemá žádné symptomy jícnu (Winters C Jr et al., 1987).

BE se obvykle objevuje během endoskopického vyšetření dospělých středních a starších věku, jejichž průměrný věk v době diagnózy je přibližně 55 let (Spechler SJ et al., 1996).

BE je nejlépe popsáno pomocí ověřených Pražských kritérií, která zahrnují obvodové i maximální rozsah sloupcového epitelu v jícnu a umístění proximálního okraje žaludečních záhybů a diafragmatický hiatus (Shaheen NJ et al., 2022). BE je spojen s několika rizikovými faktory. Mezi ně patří chronické příznaky refluxu (definované jako týdenní příznaky po dobu 5 nebo více let), mužský pohlaví, věk delší než 50 let, kouření, bílá rasa, centrální obezita a rodinná historie. Prevalence u osob s GERD a 1 dalším rizikovým faktorem však byla podstatně vyšší než samotná GERD (12,2%). Kromě toho byl také prokázán pozitivní lineární vztah mezi počtem rizikových faktorů a být prevalencí, přičemž každý další rizikový faktor zvyšuje prevalenci BE o 1,2% (Shaheen NJ et al., 2022).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí diagnostikovali GERD na základě klinických symptomů a/nebo 24hodinového monitorování pH nebo manometrie jícnu.

Pacienti, kteří jsou ochotni podstoupit endoskopické vyšetření

Kritéria pro vyloučení: Pacienti s anamnézou rakoviny jícnu.

Pacienti s jinými onemocněními jícnu, jako je eozinofilní ezofagitida, infekce nebo poruchy motility.

Pacienti, kteří nejsou schopni souhlasit nebo se účastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s GERD
Screening Barrettova jícnu u pacientů s GERD horní endoskopií
Zobrazit sliznici jícnu s horním endoskopem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit prevalenci a charakteristiku BE u pacientů trpících chronickými příznaky GERD.
Časové okno: Hodnocení pacientů s GERD trvá asi 2 týdny

Posoudit prevalenci a charakteristiku BE u pacientů trpících chronickými příznaky GERD.

Vyhodnocení demografických a klinických rizikových faktorů spojených s GERD pacienty.

Posoudit klinické rysy GERD u pacientů, kteří se vyvíjejí. Prozkoumat diagnostické metody použité k detekci BE v klinickém prostředí. Posoudit vztah mezi chroničností GERD a vývojem BE.

Hodnocení pacientů s GERD trvá asi 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Barrett's Esophagus

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pouze pacienti, kteří budou objeveni s Barrettovým jícnem, budou jejich IPD BA sdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit