脳卒中患者の上肢リハビリテーションのためのロボット支援太極拳
2026年1月26日 更新者：Jing Tao
脳卒中後の患者における上肢リハビリテーションのためのロボット支援太極拳：運動回復に関するランダム化比較試験
この研究の目的は、脳卒中後の上肢運動機能の改善におけるロボット支援の太極拳トレーニング（RATT）と従来のリハビリテーションの有効性を比較し、ラットの神経筋メカニズムを探索することを目的としています。 参加者は、2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
- ロボット支援の太極拳トレーニンググループ：参加者は、調整と強度を高めるために、ロボット支援を受けてガイド付き太極拳の腕の動きを受け取ります。
- 従来のリハビリテーショングループ：参加者は、標準的な演習（ストレッチ、繰り返しタスクの実践など）を実行します。
両方のグループは、4週間にわたって週5日管理された60分間のセッションを受け取ります。 研究者は、臨床スケール（FUGL-Meyer評価など）を使用して改善を測定し、安全性を監視します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jingsong Wu
- 電話番号：13609501214
- メール：jingsongwu01@163.com
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350003
- 募集
- Rehabilitation Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
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コンタクト：
- Jingsong Wu
- 電話番号：86+13609501214
- メール：jingsongwu01@163.com
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Fuzhou、Fujian、中国、350122
- 募集
- The Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
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コンタクト：
- Jingsong Wu
- 電話番号：86+13609501214
- メール：jingsongwu01@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- ニューロイメージング（CT/MRI）によって確認された脳卒中と診断されました。
- Brunnstrom上肢段階ⅱ-III。
- 片側片麻痺を伴う史上初の脳卒中。
- 性別に関係なく、40〜80歳。
- 自発的に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供しました。 上記のすべての基準を満たす参加者が登録されました。
除外基準：
- 重度の認知障害（モントリオール認知評価スコア<10）。
- 座位バランスが悪い（<グレード2）または60分以上の座席位置を維持できない。
- Hypertonia（罹患した肢で修正されたアシュワーススケールスコアは2> 2）。
- 有意な片麻痺肩の痛み（視覚アナログスケール> 3）。
- 重度の失語症（ボストン診断失語症検査スコア≤3）。
- ロボット支援の上肢トレーニングを妨げる重度の視覚障害。
- 中程度から重度のうつ病（17項目のハミルトンうつ病の評価スケールスコア> 17）。
- MRIの禁忌（金属インプラント、閉所恐怖症など）。
- 既存の神経筋障害、活動性悪性腫瘍、または制御されていない全身性疾患（心臓、腎、肝）。
- 研究の結果に影響を与える他の臨床試験への同時参加。 上記の基準のいずれかを満たす参加者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：太極拳ベースのリハビリテーションロボットグループ
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この介入には、参加者の安全性と快適性を確保するために、上肢リハビリテーションのためのロボット支援の太極拳トレーニングが着席した位置に配達されます。
各60分間のセッションは、5分間のウォームアップ/準備段階で構成され、その後、2つの5分間のRESTインターバルが散在する上肢調整、可動域、強度回復をターゲットにするために、TAI CHIにインスパイアされた動きを組み込んだ3つの15分間のセグメント化された機能トレーニングフェーズが続きます。
プロトコルは4週間にわたって週に5回投与され、補償運動を最小限に抑えながら、機能的な上肢の軌跡を導くように調整されています。
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実験的：従来のリハビリテーショングループ
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この介入は、脳卒中後の上肢リハビリテーションのエビデンスに基づいた臨床ガイドラインに従い、テーブルの拭き取りや衣服を吊るした衣服などの日常生活の活動（ADL）を統合するセラピスト誘導タスク指向トレーニングに焦点を当てています。
セッションは、患者のパフォーマンスに基づいて毎週調整された演習で、進行性の機能統合を強調しています。
トレーニングは、適切な運動パターンと安全性を確保するために、直接セラピストの監督の下で、60分間のセッション（1セッション/日）、4週間にわたって週5日間、週5日で提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-meyer上肢スケール
時間枠：4週間（介入後）
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スコア範囲0〜66、より高いスコアは、上肢の運動回収度が向上していることを示しています。
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4週間（介入後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オオカミの運動機能テスト
時間枠：4週間
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ウルフモーター機能テスト（WMFT）は、15のタイミングされた機能タスク（例：リフティングオブジェクト）と2つの強度タスクを介して、ストロークなどの条件で上肢の運動機能を評価します。
パフォーマンス時間（合計秒、低=より高速）と機能能力（タスクあたり0〜5、最大75、より高い=運動品質が向上）をスコアリングし、モーター回復の改善は時間の短縮と能力スコアの増加によって示されます。
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4週間
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肩の可動域
時間枠：4週間
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標準化されたプロトコルを使用して、肩のアクティブ（AROM）およびパッシブ（PROM）可動域を屈曲、誘duction、および回転で評価しました。
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4週間
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上肢の筋力強度評価
時間枠：4週間
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筋力は、医学研究評議会（MRC）スケール（範囲：0-5で等級付けされた手動筋肉検査（MMT）を使用して評価されます。ここで、0 =筋肉収縮がなく、5 =通常の強度、より高いスコアはより良い結果を示します）。
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4週間
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トランク障害スケール
時間枠：4週間
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17項目のトランク障害スケール（TIS）は、静的座位バランス（3項目）、動的座位バランス（10項目）、および調整（4項目）の3つのサブスケールで構成されています。
各アイテムは、0から3までの2、3、または4点、または4点の順序スケールでスコアリングされ、静的および動的な座位バランスと調整サブスケールの最大スコアは7、10、および6です。
TISの合計スコアの範囲は0〜23の範囲であり、最も低いレベルから最高レベルのボディバランシング機能を表します。
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4週間
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修正されたバーセルインデックス
時間枠：4週間
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スコア範囲0〜100、より高いスコアは、日常生活の活動におけるより良い独立性を示しています。
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4週間
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ストローク固有の生活の質のスケール
時間枠：4週間
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スコア範囲49-245、より高いスコアは、脳卒中生存者の健康関連の生活の質が向上していることを示しています。
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4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢の筋肉相乗パターン
時間枠：4週間
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表面筋電図（SEMG）シグナルは、飲酒および前方測定タスク中に上肢の筋肉から収集されました。
これらの機能運動の根底にある筋肉相乗パターンは、非陰性マトリックス因数分解（NMF）を使用して抽出および分析されました。
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4週間
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機能運動課題中の上肢の動きの運動分析
時間枠：4週間
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上肢の運動学的データ（動きの軌跡と関節角）は、飲酒および将来の測定タスク中にOpenCapシステムを介して取得されました。
その後、関節モーメントを逆ダイナミクスを使用して推定し、タスク固有のモーターパターンを抽出して、運動学的相乗効果とトルクプロファイルを定量化しました。
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4週間
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マルチモーダルニューロイメージング分析
時間枠：4週間
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構造（T1-Mprage）および安静時状態のfMRIデータは、3T MRIスキャナーを使用して取得されました。
構造分析では、灰白質の体積と密度、皮質の厚さ、および表面積を評価しましたが、機能分析では、低周波変動（ALFF）、局所均一性（REHO）、機能的接続性（FC）、およびグラフ理論ベースのネットワークトポロジメトリック（グローバル/局所効率）の振幅を評価しました。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月29日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。