뇌졸중 환자의 상지 재활을위한 로봇 지원 타이치
2026년 1월 26일 업데이트: Jing Tao
스트로크 후 환자의 상지 재활을위한 로봇 지원 타이치 : 운동 회복에 대한 무작위 대조 시험
이 연구는 스트로크 후 상지 운동 기능을 개선하는 데있어서 로봇 보조 타이치 훈련 (RATT)의 효과를 비교하고 RATT의 신경 근육 메커니즘을 탐구하는 것을 목표로합니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
- 로봇 보조 타이 치 훈련 그룹 : 참가자들은 조정과 강도를 향상시키기 위해 로봇 지원으로 가이드 타이치 팔 움직임을 받게됩니다.
- 기존 재활 그룹 : 참가자는 표준 연습 (예 : 스트레칭, 반복적 인 작업 실습)을 수행합니다.
두 그룹 모두 60 분의 세션을 받고 일주일에 5 일, 4 주 동안 관리됩니다. 연구원은 임상 척도 (예 : FUGL-Meyer 평가)를 사용하여 개선을 측정하고 안전을 모니터링합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jingsong Wu
- 전화번호: 13609501214
- 이메일: jingsongwu01@163.com
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350003
- 모병
- Rehabilitation Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Jingsong Wu
- 전화번호: 86+13609501214
- 이메일: jingsongwu01@163.com
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350122
- 모병
- The Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
연락하다:
- Jingsong Wu
- 전화번호: 86+13609501214
- 이메일: jingsongwu01@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 신경 영상 (CT/MRI)에 의해 확인 된 뇌졸중으로 진단.
- Brunnstrom 상지 단계 ⅱ-iii.
- 일방적 인 혈액을 가진 최초의 뇌졸중.
- 성별에 관계없이 40-80 세.
- 자발적으로 참여하고 서면 사전 동의를 제공했습니다. 위의 모든 기준을 충족하는 참가자가 등록되었습니다.
제외 기준 :
- 심각한인지 장애 (몬트리올인지 평가 점수 <10).
- 좌석 균형 불량 (<등급 2) 또는 60 분 동안 앉은 위치를 유지할 수 없습니다.
- Hypertonia (영향을받는 사지에서 수정 된 Ashworth 스케일 점수> 2).
- 상당한 혈액 어깨 통증 (시각적 아날로그 척도> 3).
- 심한 실어증 (보스턴 진단 실어증 검사 점수 ≤3).
- 로봇 보조 상지 훈련을 배제하는 심각한 시각 장애.
- 보통-부대 대공황 (17- 항목 해밀턴 우울증 등급 척도 점수> 17).
- MRI에 대한 금기 사항 (예 : 금속 임플란트, 폐소 공포증).
- 기존의 신경 근육 장애, 활성 악성 종양 또는 통제되지 않은 전신 질환 (심장, 신장, 간).
- 연구 결과에 영향을 미치는 다른 임상 시험에 동시에 참여. 위의 기준을 충족하는 참가자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타이치 기반 재활 로봇 그룹
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이 개입은 참가자 안전과 편안함을 보장하기 위해 앉은 위치로 제공되는 로봇 보조 타이 치 훈련을 포함합니다.
각 60 분의 각 세션은 5 분 워밍업/준비 단계로 구성되며, 2 개의 5 분 동안 휴식 간격으로 산재 된 상지 조정, 움직임 범위 및 강도 회복을 목표로 타이 카이에서 영감을 얻은 움직임을 포함하는 3 개의 15 분 세그먼트 기능 훈련 단계로 구성됩니다.
이 프로토콜은 4 주에 걸쳐 일주일에 5 번 투여되며, 보상 운동을 최소화하면서 기능적 상지 궤적을 안내하기 위해 로봇 보조가 조정되었습니다.
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실험적: 기존의 재활 그룹
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이 개입은 테이블 웨이 핑 및 옷 교수형과 같은 일상 생활 (ADL)의 활동을 통합하는 치료사 유도 작업 지향 교육에 중점을 둔 스트로크 후 상지 재활에 대한 증거 기반 임상 지침을 따릅니다.
세션은 환자의 성능에 따라 매주 조정 된 운동과 함께 점진적인 기능 통합을 강조합니다.
교육은 직접 치료사 감독하에 적절한 운동 패턴과 안전을 보장하기 위해 60 분짜리 세션 (1 세션/일)으로 4 주에 5 일로 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 상지 스케일
기간: 4 주 (개입 후)
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점수 범위 0-66, 높은 점수는 상지 모터 회복이 향상됩니다.
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4 주 (개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 4 주
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WMFT (Wolf Motor Function Test)는 15 개의 시간이 지정된 기능 작업 (예 : 리프팅 객체) 및 2 개의 강도 작업을 통해 스트로크와 같은 조건에서 상지 운동 기능을 평가합니다.
성능 시간 (총 초, 낮은 = 더 빠른) 및 기능적 능력 (작업 당 0-5, 최대 75; 더 높은 = 더 나은 이동 품질)을 기록하며, 시간 감소 및 능력 점수 향상으로 모터 복구가 향상됩니다.
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4 주
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어깨 운동 범위
기간: 4 주
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어깨 활성 (AROM) 및 수동 (PROM) 운동 범위는 표준화 된 프로토콜을 사용하여 굴곡, 납치 및 회전에서 평가되었다.
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4 주
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상지 근육 강도 평가
기간: 4 주
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의료 연구위원회 (MRC) 척도 (범위 : 0-5, 0 = 근육 수축 및 5 = 정상 강도, 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다)를 통해 MMT (Manual Muscle Testing)를 사용하여 근육 강도를 평가합니다.
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4 주
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트렁크 손상 척도
기간: 4 주
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17 개 항목 트렁크 손상 척도 (TIS)는 3 개의 하위 척도, 즉 정적 좌석 밸런스 (3 개 항목), 동적 좌석 밸런스 (10 개 항목) 및 조정 (4 개 항목)을 포함합니다.
각 항목은 0에서 3까지 2, 3- 또는 4 점의 서수 스케일로 점수를 매기고, 정적 및 동적 좌석 밸런스 및 조정 하위 규모는 7, 10 및 6으로 달성 될 수 있습니다.
TIS의 총 점수는 0에서 23 사이이며, 가장 높은 수준의 신체 밸런싱 기능을 나타냅니다.
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4 주
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수정 된 Barthel 지수
기간: 4 주
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점수 범위 0-100, 높은 점수는 일상 생활 활동에서 더 나은 독립성을 나타냅니다.
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4 주
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도
기간: 4 주
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점수 범위 49-245, 높은 점수는 뇌졸중 생존자에서 건강 관련 삶의 질이 향상됩니다.
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 근육 시너지 패턴
기간: 4 주
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표면 근전도 (SEMG) 신호는 음주 및 전진하는 작업 중에 상지 근육에서 수집되었습니다.
이러한 기능적 운동의 기본 근육 상승 패턴은 비 음성 매트릭스 인수화 (NMF)를 사용하여 추출하고 분석 하였다.
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4 주
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기능적 모터 작업 중 상지 운동의 운동 학적 분석
기간: 4 주
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상지 운동 학적 데이터 (이동 궤적 및 관절 각도)는 음주 및 전진 작업 중에 OpenCap 시스템을 통해 획득되었습니다.
이어서 역 역학을 사용하여 공동 모멘트를 추정하고, 동역학 적 시너지 및 토크 프로파일을 정량화하기 위해 작업 별 운동 패턴을 추출 하였다.
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4 주
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멀티 모달 신경 영상 분석
기간: 4 주
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구조 (T1-MPRAGE) 및 휴식 상태 FMRI 데이터는 3T MRI 스캐너를 사용하여 획득되었습니다.
구조 분석은 회백질 부피 및 밀도, 피질 두께 및 표면적을 평가 한 반면, 기능 분석은 저주파 변동 (ALFF), 지역 동질성 (REHO), 기능 연결 (FC) 및 그래프 이론 기반 네트워크 토폴로지 지표 (글로벌/로컬 효율성)의 진폭을 평가했습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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